Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící GAP-486 v srdečním rytmu

6. prosince 2007 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studie charakterizující akutní elektrofyziologické vlastnosti, bezpečnost a snášenlivost GAP-486

Účelem této studie je zjistit účinky testovaného léku na srdeční rytmus a poskytnout další údaje, aby se zjistilo, zda je testovaný lék dobře snášen a bezpečný.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Arytmie

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kanada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1CB
Spojené státy
- California
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti podstupující elektrofyziologickou studii pro hodnocení srdečního rytmu.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s nekontrolovaným krevním tlakem
Pacienti s určitými srdečními rizikovými faktory
Pacienti s významnými problémy s ledvinami nebo játry

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Tato studie probíhá do 24 hodin. Měřítkem ke stanovení účinku intervence bude rozdíl hodnot od základní elektrofyziologické studie a hodnot získaných po intervenci v rámci testovaného léku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Tato studie probíhá do 24 hodin a sleduje změny hodnot elektrofyziologických studií před a po podání testovaného předmětu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality