Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studie Evaluating GAP-486 in Heart Rhythm

6. december 2007 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En undersøgelse for at karakterisere de akutte elektrofysiologiske egenskaber, sikkerhed og tolerabilitet af GAP-486

Formålet med denne undersøgelse er at lære effekten af et testlægemiddel på hjerterytmen og at give yderligere data for at se, om testlægemidlet er veltolereret og sikkert.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Arytmi

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 1CB
Forenede Stater
- California
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der gennemgår en elektrofysiologisk undersøgelse til evaluering af hjerterytmen.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med ukontrolleret blodtryk
Patienter med visse hjerterisikofaktorer
Patienter med betydelige nyre- eller leverproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Denne undersøgelse finder sted inden for 24 timer. Målingen til at bestemme effekten af interventionen vil være forskellen i værdier fra baseline-elektrofysiologistudiet og værdierne opnået efter intervention i testlægemidlet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Denne undersøgelse finder sted inden for 24 timer, og ser på ændringer i værdier af elektrofysiologiske undersøgelser, før og efter administration af testartikel.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier