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요골동맥 대 복재정맥 개통성(RSVP) 연구 (RSVP)

2019년 6월 17일 업데이트: Imperial College London

관상동맥재관류술에서 자유 대동맥-관상동맥 이식편으로 사용된 요골동맥 대 복재정맥의 혈관조영 개통을 비교하기 위한 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 관상동맥우회술에서 우회로 이식편으로 사용될 때 요골동맥(팔에 있는 동맥) 또는 복재정맥(다리에 있는 정맥)이 개통율(열림 정도)이 더 높은지 여부를 알아보는 것이다. 수술 후 5년.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

동맥은 형태와 생리학 모두에서 정맥과 다릅니다. 따라서 관상 동맥 우회 이식에 사용될 때 생체 내 도관으로 작용하는 방식도 다를 수 있습니다. 이것은 내유 동맥 이식편과 비교하여 가속화된 죽상동맥경화증에 대한 관상 동맥 도관으로 사용되는 정맥의 소인을 부분적으로 설명할 수 있습니다. 장기적으로 생체 내 관상 동맥 도관으로서 요골 동맥의 특성을 설명하는 데이터는 현재 거의 없습니다.

이 연구는 수술 후 3개월 및 5년에 본래의 좌회선 관상 영역에 문합된 요골 동맥 또는 복재 정맥 이식편의 혈관조영 개통성을 비교할 것입니다. 하위 연구는 환자가 예정된 후속 혈관 조영술에 참석할 때 내피 의존적 및 비내피 의존적 자극에 대한 반응으로 생체 내 요골 동맥 및 복재 정맥 이식편의 수술 후 5년 직경과 혈류를 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

142

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, SW3 6NP
        • Royal Brompton & Harefield NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적 적응증이 있는 심근 혈관재생술 대기자 명단
  • 40-70세
  • 수술 전 혈관 조영술에서 확인된 곡절 영역의 상당한 협착(≥70%)
  • 음성 Allen 테스트(척골 동맥 압박을 해제한 후 5초 이내에 손바닥 순환의 복귀로 정의됨)
  • 서면 동의를 기꺼이 제공

제외 기준:

  • 좌심실(LV) 기능 불량(LV 박출률 <25%)
  • 중증 미만성 말초 혈관 질환 또는 양측 정맥류 질환
  • 3개월 또는/및 5년에 혈관 조영술 후속 조치를 준수할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 복재정맥
복재정맥 대동맥관상동맥우회술
절차: 관상동맥우회술(CABG) 수술
환자들은 CABG 수술 중 왼쪽 회선 관상 동맥 영역에 요골 동맥 또는 긴 복재 정맥 이식편을 받도록 무작위 배정되었습니다.
실험적: 요골 동맥
요골동맥 대동맥관상동맥우회술
절차: 관상동맥우회술(CABG) 수술
환자들은 CABG 수술 중 왼쪽 회선 관상 동맥 영역에 요골 동맥 또는 긴 복재 정맥 이식편을 받도록 무작위 배정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개통률
기간: 5 년
추적 혈관조영술에서 요골동맥과 장복재정맥 이식편의 혈관조영술 개통률
5 년
연구 이식편의 평균 직경(복재 정맥 또는 요골 동맥)
기간: 5년 추적
관상 동맥 조영술로부터 정량적 관상 동맥 조영술을 사용하여 측정된 아세틸콜린에 대한 연구 혈관(복재 정맥 또는 요골 동맥 이식편)의 직경 반응.
5년 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈류량
기간: 5 년
정량적 관상 동맥 조영술을 사용하여 혈관 직경에서 계산된 아세틸콜린에 대한 이식 흐름 반응 및 이식 내 도플러 와이어를 사용하여 속도.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Imperial College London

협력자

National Heart Foundation, Australia
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
The Royal College of Surgeons of England
Victor Phillip Dahdaleh Charitable Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Neil E Moat, MS, FRCS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LREC 98-010

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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