Depo-Provera: 청소년 DP150CI 사용자와 비호르몬 피임법의 골밀도 및 총체칼슘
2008년 9월 23일 업데이트: Pfizer
Depo-Provera: 청소년 DP 150 CI 사용자 및 일치 대조군의 골밀도 및 총체칼슘 평가
Depo medroxyprogesterone acetate(DMPA) 요법 중 및 DMPA 중단 후 청소년 Depo-Provera 피임 주사(DP150CI) 사용자의 골밀도(BMD)를 평가하고 비교합니다.
비호르몬 피임 또는 금욕을 선택하는 또 다른 그룹은 모든 연구 사이트에서 참조 모집단으로 모집됩니다.
1차 변수는 DXA(Dual Energy X-ray Absorptiometry)로 측정한 BMD입니다.
2차 변수는 DXA(Dual Energy X-ray Absorptiometry)로 측정한 총 신체 구성 및 총 신체 칼슘(TBC) 및 대용 생물학적 BMD 마커입니다.
부작용 보고, 실험실 평가, 임신, 체중 및 활력 징후에 의해 안전성이 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
350
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Palo Alto, California, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Torrance, California, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국
- Pfizer Investigational Site
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New York
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Bronx, New York, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Columbus, Ohio, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 등록 전 6개월 이내에 월경을 한 적이 있는 청소년 여성
- 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
제외 기준:
- 뼈 변형제, 글루코코르티코이드, 헤파린 및 항경련제의 병용 약물 배제 사용
- 일치하는 젊은 정상의 -2보다 크지 않은 z 점수로 척추 BMD 스크리닝
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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청소년기 Depo-Provera 피임약의 골밀도 변화
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주입(DP150CI) 사용자는 디포 중에 평가 및 비교됩니다.
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메드록시프로게스테론 아세테이트(DMPA) 요법 및
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DMPA. 비 호르몬 피임 또는 금욕을 선택하는 또 다른 그룹은
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모든 연구 사이트에서 참조 모집단으로 모집되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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2차 변수는 다음과 같습니다: 총 신체 구성 및 총 신체 칼슘(TBC),
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Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA)로 측정 생물학적 BMD 대용
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마커
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Z54000261
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