Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Depo-Provera: Knoglemineraltæthed og total kropscalcium hos unge DP150CI-brugere og ikke-hormonel prævention

23. september 2008 opdateret af: Pfizer

Depo-Provera: Evaluering af knoglemineraltæthed og total kropscalcium hos Adolescent DP 150 CI-brugere og matchede kontroller

At evaluere og sammenligne knoglemineraltæthed (BMD) hos unge brugere af Depo-Provera præventionsinjection (DP150CI) under depo medroxyprogesteronacetat (DMPA) behandling og efter seponering af DMPA. En anden gruppe, der vælger ikke-hormonel prævention eller abstinens, vil blive rekrutteret som referencepopulation på tværs af alle undersøgelsessteder. Den primære variabel er BMD, målt ved Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA). Sekundære variabler er: Total kropssammensætning og total kropscalcium (TBC), målt ved Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) og surrogat biologiske BMD-markører. Sikkerheden vil blive evalueret ved rapportering af uønskede hændelser, laboratorieevalueringer, graviditeter, vægt og vitale tegn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

350

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Palo Alto, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Torrance, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge kvinder, der har haft menstruation i de 6 måneder før tilmelding
  • Skal have en negativ graviditetstest

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig medicinudelukkelse brug af knoglemodificerende midler, glukokortikoider, heparin og antikonvulsiva
  • Screening af spinal BMD med z-score ikke større end -2 af matchede unge normale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændringer i knoglemineraltæthed hos unge Depo-Provera præventionsmiddel
Injection (DP150CI) brugere vil blive evalueret og sammenlignet under depo
medroxyprogesteronacetat (DMPA) behandling og efter seponering af
DMPA.En anden gruppe, der vælger ikke-hormonel prævention eller afholdenhed er
rekrutteret som referencepopulation på tværs af alle undersøgelsessteder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundære variabler er: Total kropssammensætning og total kropscalcium (TBC),
målt ved Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) Surrogat biologisk BMD
markører

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2005

Først opslået (Skøn)

31. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Z54000261

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depo-Provera svangerskabsforebyggende injektion - DP150CI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner