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후속 절제 생검에 기반한 핵심 생검에서 발견된 ALH/LCIS의 병기 상향

2017년 3월 30일 업데이트: Faina Nakhlis, MD, Dana-Farber Cancer Institute

코어 바늘 생검에서 유방의 소엽 종양으로 진단된 환자에서 인접한 동측 동측 침윤성 암종, DCIS 또는 비정형 유관 과형성증(ADH)의 발생률

이 연구의 목표는 비정형 소엽 비대증(ALH) 또는 소엽 상피내 암종(LCIS)이 있는 환자가 영상(유방조영술 또는 유방 초음파로 발견) 이상의 코어 바늘 생검에서 수술 시 관련 유방암을 갖는 빈도를 결정하는 것입니다. 지역의 제거.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

환자는 핵심 생검에서 ALH 또는 LCIS로 밝혀진 부위가 유방의 작은 절개를 통해 외과적으로 제거되는 유방 생검을 받게 됩니다.

  • 수술 생검 표본은 병리학자에 의해 주의 깊게 검사되며 필요한 경우 추가 치료를 안내하는 데 유용할 수 있습니다.
  • 미래에는 외과 생검의 조직을 사용하여 암 형성 및 예방을 담당할 수 있는 유전적 변화를 연구할 수 있습니다. 조직은 향후 연구를 위해 최대 10년 동안 보관됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

78

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Dana-Farber Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방의 바늘 생검에서 ALH/LCIS가 발견된 개인

설명

포함 기준:

  • 20세 이상의 여성
  • 코어 바늘 생검을 필요로 하는 이미징 이상
  • ALH 또는 LCIS를 나타내는 코어 바늘 생검
  • 환자는 섬유선종 및/또는 이형성을 동반한 증식성 유방 병변의 병력이 있을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 침윤성 유방암 또는 관내 상피내 암종(DCIS)의 병력 및/또는 동반 진단
  • 코어 바늘 생검으로 ALH 또는 LCIS로 진단된 뚜렷한 이상
  • 과거에 타목시펜 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
핵심 생검의 소엽 신생물에서 침윤성 유방암 또는 절제 생검의 상피내 관 암종으로의 병기 상향 비율
기간: 수반되는
수반되는

2차 결과 측정

결과 측정
핵심 생검에 대한 소엽 신생물에서 침습성 유방 암종 또는 상피내관 암종으로의 병기 상향을 예측하는 요인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Faina Nakhlis, MD, Dana-Farber Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 2일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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