Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Upstaging af ALH/LCIS fundet på kernebiopsi baseret på efterfølgende excisional biopsi

30. marts 2017 opdateret af: Faina Nakhlis, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Forekomsten af ​​tilstødende synkront ipsilateralt infiltrerende karcinom, DCIS eller atypisk duktal hyperplasi (ADH) hos patienter diagnosticeret med lobulær neoplasi i brystet ved kernenålsbiopsi

Målet med denne undersøgelse er at bestemme, hvor ofte patienter, der har atypisk lobulær hyperplasi (ALH) eller lobulært karcinom in situ (LCIS) på kernenålebiopsi af en billeddiagnostik (fundet ved mammografi eller brystultralyd) abnormitet vil have associeret brystkræft ved operation fjernelse af området.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil gennemgå en brystbiopsi, hvor det område, der viser sig at være ALH eller LCIS på kernebiopsi, vil blive fjernet kirurgisk gennem et lille snit i brystet.

  • Den kirurgiske biopsiprøve vil blive omhyggeligt undersøgt af en patolog og kan være nyttig til at vejlede yderligere terapi, hvis det er nødvendigt.
  • I fremtiden kan væv fra den kirurgiske biopsi blive brugt til at studere genetiske ændringer, der kan være ansvarlige for kræftdannelse og forebyggelse. Vævet vil blive opbevaret til fremtidig forskning i op til 10 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der har ALH/LCIS påvist på en nålebiospion af brystet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder 20 år eller ældre
  • Billeddannelsesabnormitet, der nødvendiggør en kernenålebiopsi
  • Kernenålebiopsi afslører ALH eller LCIS
  • Patienter kan have en historie med fibroadenom og/eller proliferative brystlæsioner med atypi

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese og/eller samtidig diagnose af invasiv brystkræft eller duktalt carcinom in situ (DCIS)
  • En palpabel abnormitet diagnosticeret ved kernenålebiopsi til at være ALH eller LCIS
  • Modtaget tamoxifen tidligere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af opstaging fra Lobular Neoplasia på kernebiopsi til invasiv brystkræft eller duktalt carcinom in situ på excisionsbiopsi
Tidsramme: Samtidig
Samtidig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Faktorer, der forudsiger opsving fra Lobular Neoplasia på kernebiopsi til invasivt brystkarcinom eller duktalt karcinom in situ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital
Translational Breast Cancer Research Consortium

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Faina Nakhlis, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2005

Først opslået (Skøn)

7. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2017

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-164

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner