Upstaging von ALH/LCIS bei Kernbiopsie basierend auf anschließender Exzisionsbiopsie festgestellt
30. März 2017 aktualisiert von: Faina Nakhlis, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Die Inzidenz von angrenzendem synchronem ipsilateralem infiltrierendem Karzinom, DCIS oder atypischer duktaler Hyperplasie (ADH) bei Patienten, bei denen durch Kernnadelbiopsie eine lobuläre Neoplasie der Brust diagnostiziert wurde
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu bestimmen, wie oft Patienten mit atypischer lobulärer Hyperplasie (ALH) oder lobulärem Carcinoma in situ (LCIS) bei der Kernnadelbiopsie einer bildgebenden Anomalie (gefunden durch Mammographie oder Brustultraschall) bei der Operation assoziierten Brustkrebs haben Entfernung des Bereichs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Patientinnen werden einer Brustbiopsie unterzogen, bei der der Bereich, der bei der Kernbiopsie als ALH oder LCIS identifiziert wurde, chirurgisch durch einen kleinen Schnitt in der Brust entfernt wird.
- Die chirurgische Biopsieprobe wird von einem Pathologen sorgfältig untersucht und kann bei Bedarf als Leitfaden für die weitere Therapie hilfreich sein.
- In Zukunft könnte Gewebe aus der chirurgischen Biopsie verwendet werden, um genetische Veränderungen zu untersuchen, die für die Krebsentstehung und -prävention verantwortlich sein könnten. Das Gewebe wird für zukünftige Forschungszwecke bis zu 10 Jahre lang aufbewahrt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
78
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Dana-Farber Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, bei denen ALH/LCIS bei einer Nadelbiopsie der Brust festgestellt wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen ab 20 Jahren
- Bildanomalie, die eine Stanzbiopsie erforderlich macht
- Kernnadelbiopsie zeigt ALH oder LCIS
- Bei Patientinnen kann es in der Vorgeschichte zu Fibroadenomen und/oder proliferativen Brustläsionen mit Atypien kommen
Ausschlusskriterien:
- Anamnese und/oder Begleitdiagnose von invasivem Brustkrebs oder duktalem Carcinoma in situ (DCIS)
- Eine tastbare Anomalie, bei der durch eine Kernnadelbiopsie ALH oder LCIS diagnostiziert wurde
- Ich habe in der Vergangenheit Tamoxifen erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Upstaging-Rate von lobulärer Neoplasie bei Kernbiopsie zu invasivem Brustkrebs oder Duktalkarzinom in situ bei Exzisionsbiopsie
Zeitfenster: Begleitend
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Begleitend
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Faktoren, die ein Upstaging von lobulärer Neoplasie bei der Kernbiopsie zu invasivem Brustkarzinom oder duktalem Karzinom in situ vorhersagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Faina Nakhlis, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-164
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