Surclassement de l'ALH/LCIS trouvé sur la biopsie au trocart sur la base d'une biopsie excisionnelle ultérieure
30 mars 2017 mis à jour par: Faina Nakhlis, MD, Dana-Farber Cancer Institute
L'incidence du carcinome infiltrant ipsilatéral synchrone adjacent, du CCIS ou de l'hyperplasie canalaire atypique (ADH) chez les patients diagnostiqués avec une néoplasie lobulaire du sein par biopsie au trocart
L'objectif de cette étude est de déterminer la fréquence à laquelle les patientes atteintes d'hyperplasie lobulaire atypique (ALH) ou de carcinome lobulaire in situ (CLIS) lors d'une biopsie au trocart d'une anomalie d'imagerie (découverte par mammographie ou échographie mammaire) auront un cancer du sein associé au moment de l'intervention chirurgicale. suppression de la zone.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patientes subiront une biopsie mammaire au cours de laquelle la zone trouvée comme ALH ou CLIS lors de la biopsie au trocart sera enlevée chirurgicalement par une petite incision dans le sein.
- L'échantillon de biopsie chirurgicale sera soigneusement examiné par un pathologiste et peut être utile pour guider un traitement ultérieur si nécessaire.
- À l'avenir, les tissus issus de la biopsie chirurgicale pourraient être utilisés pour étudier les modifications génétiques susceptibles d'être responsables de la formation et de la prévention du cancer. Le tissu sera conservé pour de futures recherches jusqu'à 10 ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
78
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Dana-Farber Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes qui ont ALH/LCIS détecté sur une biopsie à l'aiguille du sein
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de 20 ans ou plus
- Anomalie d'imagerie nécessitant une biopsie au trocart
- Biopsie au trocart révélant ALH ou LCIS
- Les patientes peuvent avoir des antécédents de fibroadénome et/ou de lésions mammaires prolifératives avec atypie
Critère d'exclusion:
- Antécédents et/ou diagnostic concomitant de cancer du sein invasif ou de carcinome canalaire in situ (CCIS)
- Une anomalie palpable diagnostiquée par une biopsie au trocart comme ALH ou CLIS
- A reçu du tamoxifène dans le passé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de passage de la néoplasie lobulaire sur biopsie au trocart au cancer du sein invasif ou au carcinome canalaire in situ sur biopsie excisionnelle
Délai: Concomitant
|
Concomitant
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
Facteurs qui prédisent le passage de la néoplasie lobulaire sur biopsie au trocart au carcinome invasif du sein ou au carcinome canalaire in situ
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Faina Nakhlis, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2005
Première publication (Estimation)
7 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2017
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-164
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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