Upstaging di ALH/LCIS trovato sulla biopsia centrale basata sulla successiva biopsia escissionale
30 marzo 2017 aggiornato da: Faina Nakhlis, MD, Dana-Farber Cancer Institute
L'incidenza di carcinoma infiltrante ipsilaterale sincrono adiacente, DCIS o iperplasia duttale atipica (ADH) in pazienti con diagnosi di neoplasia lobulare della mammella mediante biopsia con ago centrale
L'obiettivo di questo studio è determinare la frequenza con cui i pazienti con iperplasia lobulare atipica (ALH) o carcinoma lobulare in situ (LCIS) alla biopsia con ago centrale di un'anomalia di imaging (trovata da mammografia o ecografia mammaria) avranno associato il cancro al seno all'intervento chirurgico rimozione dell'area.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti verranno sottoposti a una biopsia mammaria in cui l'area ritenuta ALH o LCIS sulla biopsia centrale verrà rimossa chirurgicamente attraverso una piccola incisione nel seno.
- Il campione di biopsia chirurgica sarà attentamente esaminato da un patologo e può essere utile per guidare l'ulteriore terapia, se necessario.
- In futuro, il tessuto della biopsia chirurgica potrebbe essere utilizzato per studiare i cambiamenti genetici che potrebbero essere responsabili della formazione e della prevenzione del cancro. Il tessuto sarà conservato per ricerche future fino a 10 anni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
78
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Dana-Farber Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui che hanno ALH / LCIS rilevato su una bioscopia con ago del seno
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età pari o superiore a 20 anni
- Anomalia dell'imaging che richiede una biopsia con ago centrale
- Biopsia con ago centrale che rivela ALH o LCIS
- I pazienti possono avere una storia di fibroadenoma e/o lesioni mammarie proliferative con atipia
Criteri di esclusione:
- Anamnesi e/o diagnosi concomitante di carcinoma mammario invasivo o carcinoma duttale in situ (DCIS)
- Un'anomalia palpabile diagnosticata dall'agobiopsia del nucleo come ALH o LCIS
- Ha ricevuto tamoxifene in passato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di upstaging da neoplasia lobulare alla biopsia centrale a carcinoma mammario invasivo o carcinoma duttale in situ alla biopsia escissionale
Lasso di tempo: Concomitante
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Concomitante
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Fattori che predicono l'upstaging da neoplasia lobulare alla biopsia centrale a carcinoma mammario invasivo o carcinoma duttale in situ
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Faina Nakhlis, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
7 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-164
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