Zwiększenie stopnia zaawansowania ALH/LCIS stwierdzone w biopsji gruboigłowej na podstawie późniejszej biopsji wycinającej
30 marca 2017 zaktualizowane przez: Faina Nakhlis, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Częstość występowania sąsiadującego raka synchronicznego naciekającego po tej samej stronie, DCIS lub atypowego rozrostu przewodowego (ADH) u pacjentów z rozpoznaną neoplazją zrazikową piersi na podstawie biopsji gruboigłowej
Celem tego badania jest określenie, jak często pacjenci z atypowym rozrostem zrazikowym (ALH) lub rakiem zrazikowym in situ (LCIS) na podstawie biopsji gruboigłowej nieprawidłowości obrazowania (stwierdzonej za pomocą mammografii lub USG piersi) będą mieli związanego z rakiem piersi podczas zabiegu chirurgicznego. usunięcie terenu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną poddani biopsji piersi, podczas której obszar wykryty jako ALH lub LCIS w biopsji rdzeniowej zostanie usunięty chirurgicznie przez małe nacięcie w piersi.
- Materiał z biopsji chirurgicznej zostanie dokładnie zbadany przez patologa iw razie potrzeby może być przydatny w prowadzeniu dalszej terapii.
- W przyszłości tkanka pobrana z biopsji chirurgicznej może posłużyć do badania zmian genetycznych, które mogą być odpowiedzialne za powstawanie i zapobieganie nowotworom. Tkanka będzie przechowywana do przyszłych badań przez okres do 10 lat.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
78
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Dana-Farber Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, u których wykryto ALH/LCIS w biospie igłowym piersi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 20 lat lub starsze
- Nieprawidłowość obrazowania wymagająca biopsji gruboigłowej
- Biopsja gruboigłowa ujawniająca ALH lub LCIS
- Pacjenci mogą mieć historię gruczolakowłókniaka i/lub proliferacyjnych zmian piersi z atypią
Kryteria wyłączenia:
- Historia i/lub współistniejąca diagnoza inwazyjnego raka piersi lub raka przewodowego in situ (DCIS)
- Wyczuwalna palpacyjnie nieprawidłowość rozpoznana na podstawie biopsji gruboigłowej jako ALH lub LCIS
- Otrzymał tamoksyfen w przeszłości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość progresji z neoplazji zrazikowej w biopsji gruboigłowej do inwazyjnego raka piersi lub raka przewodowego in situ w biopsji wycinającej
Ramy czasowe: Towarzyszący
|
Towarzyszący
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Czynniki, które przewidują podwyższenie stopnia zaawansowania z neoplazji zrazikowej w biopsji gruboigłowej do inwazyjnego raka piersi lub raka przewodowego in situ
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Faina Nakhlis, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-164
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .