Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Upstaging ALH/LCIS zjištěný při základní biopsii na základě následné excizivní biopsie

30. března 2017 aktualizováno: Faina Nakhlis, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Výskyt přilehlého synchronního ipsilaterálního infiltrujícího karcinomu, DCIS nebo atypické duktální hyperplazie (ADH) u pacientů s diagnózou lobulární neoplazie prsu pomocí biopsie jádrové jehly

Cílem této studie je zjistit, jak často budou mít pacientky, které mají atypickou lobulární hyperplazii (ALH) nebo lobulární karcinom in situ (LCIS) při biopsii jádrové jehly abnormality zobrazení (zjištěné mamografií nebo ultrazvukem prsu), přidruženou rakovinu prsu při chirurgickém zákroku. odstranění oblasti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacientky podstoupí biopsii prsu, při které se oblast, která je na jádrové biopsii zjištěna jako ALH nebo LCIS, chirurgicky odstraní malým řezem v prsu.

  • Vzorek z chirurgické biopsie bude pečlivě vyšetřen patologem a v případě potřeby může být užitečný při vedení další terapie.
  • V budoucnu může být tkáň z chirurgické biopsie použita ke studiu genetických změn, které mohou být zodpovědné za vznik a prevenci rakoviny. Tkáň bude uchovávána pro budoucí výzkum po dobu až 10 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana-Farber Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci, kteří mají ALH/LCIS detekovanou na jehlové biospii prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 20 let nebo starší
  • Abnormalita zobrazení vyžadující biopsii jádrové jehly
  • Biopsie jádrové jehly odhalující ALH nebo LCIS
  • Pacientky mohou mít v anamnéze fibroadenom a/nebo proliferativní léze prsu s atypií

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza a/nebo souběžná diagnóza invazivního karcinomu prsu nebo duktálního karcinomu in situ (DCIS)
  • Hmatná abnormalita diagnostikovaná biopsií jádrovou jehlou jako ALH nebo LCIS
  • V minulosti jsem dostával tamoxifen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra upstagingu od lobulární neoplázie při základní biopsii k invazivnímu karcinomu prsu nebo duktálnímu karcinomu in situ při excizní biopsii
Časové okno: Doprovodný
Doprovodný

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Faktory, které predikují přechod od lobulární neoplazie na jádrové biopsii k invazivnímu karcinomu prsu nebo duktálnímu karcinomu in situ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Spolupracovníci

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital
Translational Breast Cancer Research Consortium

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Faina Nakhlis, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04-164

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit