Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ALH/LCIS korszerűsítése a magbiopszián, a későbbi kimetszéses biopszia alapján

2017. március 30. frissítette: Faina Nakhlis, MD, Dana-Farber Cancer Institute

A szomszédos szinkron ipszilaterális beszűrődő karcinóma, DCIS vagy atípusos duktális hiperplázia (ADH) előfordulása azoknál a betegeknél, akiknél a mell lebenyes neopláziáját Core tűbiopsziával diagnosztizálták

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a (mammográfiával vagy emlő ultrahanggal megállapított) képalkotó (mammográfiával vagy emlő-ultrahanggal megállapított) eltéréssel rendelkező atípusos lobularis hiperpláziában (ALH) vagy in situ lobularis carcinomában (LCIS) szenvedő betegeknél milyen gyakran fordul elő emlőrák a műtét során. a terület eltávolítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A betegek emlőbiopszián esnek át, amely során a magbiopszia során ALH-nak vagy LCIS-nek talált területet sebészeti úton eltávolítják egy kis bemetszésen keresztül a mellben.

  • A sebészeti biopsziás mintát egy patológus gondosan megvizsgálja, és szükség esetén hasznos lehet a további terápia iránymutatásában.
  • A jövőben a sebészeti biopsziából származó szövet felhasználható olyan genetikai változások tanulmányozására, amelyek felelősek lehetnek a rák kialakulásáért és megelőzéséhez. A szövetet legfeljebb 10 évig megőrzik a jövőbeli kutatásokhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

78

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Dana-Farber Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan személyek, akiknél ALH/LCIS-t észleltek a mell tűbioszkiáján

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 éves vagy idősebb nők
  • Képalkotó rendellenesség, amely magtű biopsziát tesz szükségessé
  • A magtű biopsziája ALH-t vagy LCIS-t tár fel
  • A betegeknél előfordulhat fibroadenoma és/vagy atípiával járó proliferatív emlőlézió

Kizárási kritériumok:

  • Invazív emlőrák vagy ductalis carcinoma in situ (DCIS) anamnézisében és/vagy egyidejű diagnózisában
  • Tapintható rendellenesség, amelyet a magtű biopsziával diagnosztizáltak ALH-nak vagy LCIS-nek
  • A múltban tamoxifent kapott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A lebenyes neoplasia core biopszia során invazív emlőrákká vagy in situ ductalis karcinómává való kivágási biopszia esetén
Időkeret: Egyidejű
Egyidejű

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Tényezők, amelyek előre jelzik a lebenyes neopláziából a magbiopszia során invazív emlőkarcinómává vagy in situ ductalis karcinómává történő előrehaladását

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Együttműködők

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital
Translational Breast Cancer Research Consortium

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Faina Nakhlis, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 2.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 04-164

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel