PTFE에 의한 대퇴슬와 우회술과 헤파린 경계 PTFE 사이의 다중심, 전향적, 무작위, 비교 임상시험
2014년 12월 4일 업데이트: University Hospital, Ghent
대퇴 슬와 및/또는 대퇴 경골의 연결을 위한 두 종류의 보형물의 비교: 경계 헤파린이 있거나 없는 PTFE
연구 개요
상세 설명
대퇴 슬와 및/또는 대퇴 경골의 가교를 위한 두 종류의 보형물의 비교: 경계 헤파린이 있거나 없는 PTFE.
임상 시스템에 의한 이 비교 평가: 발목-팔 지수, 듀플렉스 에코, 2년 추적
연구 유형
중재적
등록 (실제)
596
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파행, 안정시 통증, 궤양 또는 괴저를 호소하는 말초혈관질환 환자
- 대퇴동맥 또는 슬와동맥의 손상이 6cm 이상인 환자
- 합리적인 유출 동맥
- 동의
- 모든 후속 검사에 참여할 수 있는 환자
제외 기준:
- 다리의 급성 허혈
- 70% 이상의 동측 유입 협착이 있어 수술 전 또는 수술 중 교정이 불가능한 환자
- 18세 미만
- 임신
- 최근 심장마비(< 1개월)
- 기대 수명 12개월 미만
- 헤파린에 대한 알려진 알레르기
- 알려진 조영제 알레르기
- 알려진 출혈 또는 응고 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
경계 헤파린이 포함된 PTFE
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경계 헤파린이 있는 PTFE에 의한 가교
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활성 비교기: 2
유계 헤파린이 없는 PTFE
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유계 헤파린 없이 PTFE에 의한 가교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2년 후 1차 개통
기간: 2년 후
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2년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이차 개통
기간: 2년 후
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2년 후
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사지 회수
기간: 2년 후
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2년 후
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인류
기간: 2년 후
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2년 후
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재개입
기간: 2년 후
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2년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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