복막 전이가 있는 위암에서 5-FU 대 MTX+5-FU의 연구
2009년 2월 2일 업데이트: Japan Clinical Oncology Group
복막 전이가 있는 위암(JCOG0106-MF, MF/5FU)에서 5-FU 연속 주입(5FUci) 대 MTX+5-FU 순차 요법(MF)의 무작위 3상 연구
복막 전이가 있는 위암에 대한 효과적인 화학 요법 개발
연구 개요
상세 설명
복막 전이는 진행성 위암에서 일반적이며 불치병 상태로 간주됩니다.
복막 전이는 복통 및 충만감, 구토, 변비, 영양실조 및 신장 기능장애의 임상 증상과 관련된 장폐색, 대량 복수 및 수신증과 같은 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다.5-FU
지속적인 주입은 위암에 대한 화학 요법의 주류로 남아 있습니다.
한편, 복막 전이가 있는 진행성 위암에서 순차적인 MTX+5-FU의 효과가 일부 2상 연구에서 보고되었다.
따라서 복막 전이가 있는 위암에서 5-FU 대 순차적 MTX+5-FU의 무작위배정 3상 연구가 수행되었다.
연구 유형
중재적
등록
160
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aichi
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1-1,Kanokoden,Chikusa-ku,Nagoya, Aichi, 일본, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
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18,Kuriyado,Kake-machi,Okazaki, Aichi, 일본, 444-0011
- Aichi Cancer Center,Aichi Hospital
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4-1-1,Sannomaru,Naka-ku,Nagoya, Aichi, 일본, 460-0001
- Nagoya Medical Center
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Aomori
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2-1-1,Higashitsukurimiti,Aomori, Aomori, 일본, 030-0911
- Aomori Prefectural Central Hospital
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Chiba
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6-5-1,Kashiwanoha,Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
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666-2,Nitona-cho,Chuo-ku,Chiba, Chiba, 일본, 260-8717
- Chiba Cancer Center Hospital
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I-1326,Asahi, Chiba, 일본, 289-2511
- Asahi General Hospital
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Ehime
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13,Horinouchi,Matsuyama, Ehime, 일본, 790-0007
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
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Fukuoka
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3-1-1,Maidashi,Higashi-ku, Fukuoka, 일본, 812-8582
- Kyushu University Hospital
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3-1-1,Notame,Minami-ku,Fukuoka, Fukuoka, 일본, 811-1395
- National Kyushu Cancer Center
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Hokkaido
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North-14 West-5 Kita-ku,Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
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kita 1 nishi 6,Chuo-ku,Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-0001
- Federation of national public service personnel mutual aid associations Tonan Hospital
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Hyogo
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13-70,Kitaouji-cho,Akashi, Hyogo, 일본, 673-8558
- Hyogo Medical Center for Adults
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7-5-2,Kusunoki-cho,Chuo-ku,Kobe, Hyogo, 일본, 650-0017
- Kobe University Graduate School of Medicine
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Ibaraki
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6528,Koibuchi,Tomobemachi,Nishi-ibarakigun, Ibaraki, 일본, 309-1793
- Ibaraki Kenritsu Chuo Hospital & Cancer Center
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Iwate
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1-4-1,Ueda,Morioka, Iwate, 일본, 020-0066
- Iwate Prefectural Central Hospital
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Kanagawa
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1-1-2,Nakao,Asahi-ku,Yokohama, Kanagawa, 일본, 241-0815
- Kanagawa Cancer Center
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2-1-1,Asamizodai,Sagamihara, Kanagawa, 일본, 228-8520
- Kitasato University East Hospital
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4-57,Urafunecho,Minami-ku,Yokohama, Kanagawa, 일본, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
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56,Okazawa-cho,Hodogaya-ku,Yokohama, Kanagawa, 일본, 240-8555
- Yokohama Mucipical Citizen's Hospital
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Kochi
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2125-1,Ike,Kochi, Kochi, 일본, 781-8555
- Kochi Health Science Center
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Kumamoto
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5-16-10,Honjo,Kumamoto, Kumamoto, 일본, 860-0811
- Kumamoto Regional Medical Center Hospital
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Kyoto
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54,Syogoinkawara,Sakyo-ku,Kyoto, Kyoto, 일본, 606-8507
- Kyoto University Hospital
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Miyagi
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1-1,Seiryo-machi,Aoba-ku,Sendai, Miyagi, 일본, 980-0874
- Tohoku University Hospital
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Nagano
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197,Usuda,Saku, Nagano, 일본, 384-0301
- Saku Central Hospital
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Osaka
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2-7,Daigakucho,Takatsuki, Osaka, 일본, 569-0801
- Osaka Medical College
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Saitama
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38,Morohongo,Moroyama-machi,Iruma-gun, Saitama, 일본, 350-0495
- Saitama Medical School Hospital
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818,Komuro,Ina,Kita-adachi, Saitama, 일본, 362-0806
- Saitama Cancer Center
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Shizuoka
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1007,Shimonagakubo,Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, 일본, 411-8777
- Sizuoka Cancer Center
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Tochigi
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4-9-13,Yohnan,Utsunomiya, Tochigi, 일본, 320-0834
- Tochigi Cancer Center
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Tokyo
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1-5-8,Hatanodai,Shinagawa-ku, Tokyo, 일본, 142-8666
- Showa University School of Medicine
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3-10-6,Ariake,Koto-ku, Tokyo, 일본, 135-8550
- Cancer Institute Hospital
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5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
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Yamagata
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1800,Aoyagi,Yamagata, Yamagata, 일본, 990-2292
- Yamagata Prefectural Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위 선암종의 조직학적 확인
- 수술 불가능한 전이성 질환 또는 수술 후 재발성 전이성 질환
- 복막 전이가 있는 질환
- 20세 이상 75세 미만
- Eastern Cooperative Oncology Group 척도에서 수행 상태 2 이하
- 수술 및 보조 화학 요법을 제외하고는 위암에 대한 사전 치료 없음
- 위암 이외의 다른 질병에 대한 이전의 화학 요법 또는 방사선 요법 없음
- 적절한 골수 기능, 적절한 간 기능 및 적절한 신장 기능
- 빈혈에 대한 사전 수혈 없음
- 서면 동의 제공
제외 기준:
- 다량의 흉막삼출액
- 증상을 동반한 뇌전이
- 심한 설사
- 기타 심각한 의학적 상태(감염, 당뇨병, 고혈압, 급성 심근경색, 불안정 협심증, 간경화, 장폐렴, 폐섬유증)
- 다른 활동성 악성종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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전반적인 생존
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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독성
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경구 섭취
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kuniaki Shirao, MD,PhD, Gatrointestinal Oncology Division, National Cancer Center Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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