약물을 남용하는 HIV 감염자의 아연 요법
2012년 3월 1일 업데이트: Marianna Baum, Florida International University
아연 결핍 HIV 양성 약물 사용자의 아연 요법
아연 결핍은 약물을 남용하는 HIV 감염자에게 만연합니다.
이 연구의 목적은 아연 요법이 약물을 남용하고 혈장 아연 수치가 낮은 HIV 감염 개인의 면역 부전을 예방하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
낮은 수준의 아연은 HIV 감염자의 HIV 관련 사망 및 기회 감염의 위험 증가와 관련이 있습니다. 약물 사용자는 특히 아연 결핍에 취약합니다. 이 실험의 목적은 약물을 남용하는 HIV 감염 개인의 면역 부전을 예방하는 아연 요법의 효과를 평가하는 것입니다.
이 재판은 30개월 동안 지속됩니다. 참가자는 아연 보충제 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 남성 참가자는 15mg의 아연을, 여성 참가자는 12mg의 아연을 받습니다. 임상 및 실험실 연구 방문은 연구 전반에 걸쳐 3개월 또는 6개월 간격으로 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
231
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33132
- Camillus House
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HIV 감염
- 마약 사용자
- 0.35mcg/mL 초과 및 0.75mcg/ml 미만의 혈중 아연 수치
제외 기준:
- 현재 다른 임상 시험에 참여 중
- 85mcg/L 미만의 혈중 셀레늄 수치
- 임신 중이거나 임신할 예정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
|
글루콘산아연 보충
|
|
활성 비교기: 글루콘산아연
아연 보충
|
글루콘산아연 보충
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역 장애
기간: 최소 6개월 동안
|
CD4 세포 수 <200 세포/uL
|
최소 6개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병적 상태
기간: 최소 6개월 동안
|
에이즈 관련 질병
|
최소 6개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-14966-1
- R01DA014966 (미국 NIH 보조금/계약)
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