Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia cynkiem u osób zakażonych wirusem HIV, które nadużywają narkotyków

1 marca 2012 zaktualizowane przez: Marianna Baum, Florida International University

Terapia cynkiem u osób zażywających narkotyki z niedoborem cynku i HIV

Niedobór cynku jest powszechny u osób zakażonych wirusem HIV, które nadużywają narkotyków. Celem tego badania jest ustalenie, czy terapia cynkiem zapobiegnie upośledzeniu odporności u osób zakażonych wirusem HIV, które nadużywają narkotyków i mają niski poziom cynku w osoczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niski poziom cynku wiąże się ze zwiększonym ryzykiem śmierci związanej z HIV i zakażeń oportunistycznych u osób zakażonych wirusem HIV. Osoby zażywające narkotyki są szczególnie podatne na niedobór cynku. Celem tego badania jest ocena skuteczności terapii cynkiem w zapobieganiu upośledzeniu odporności u osób zakażonych wirusem HIV, które nadużywają narkotyków.

Ta próba potrwa 30 miesięcy. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania suplementów cynku lub placebo. Mężczyźni otrzymają 15 mg cynku, a kobiety 12 mg cynku. Wizyty kliniczne i laboratoryjne będą odbywały się w odstępach co 3 lub 6 miesięcy przez cały czas trwania badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

231

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zakażony wirusem HIV
  • Użytkownik narkotyków
  • Poziom cynku we krwi większy niż 0,35 mcg/ml i mniejszy niż 0,75 mcg/ml

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym
  • Poziom selenu we krwi poniżej 85 mcg/L
  • W ciąży lub zamierza zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: cynk
suplementacja glukonianem cynku
Aktywny komparator: Glukonian cynku
Suplementacja cynku
Suplement diety: cynk
suplementacja glukonianem cynku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niewydolność odporności
Ramy czasowe: Przez co najmniej 6 miesięcy
Liczba komórek CD4 <200 komórek/ul
Przez co najmniej 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność
Ramy czasowe: Przez co najmniej 6 miesięcy
Zachorowalność związana z AIDS
Przez co najmniej 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida International University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIDA-14966-1
  • R01DA014966 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj