Terapia allo zinco negli individui con infezione da HIV che abusano di droghe
Terapia allo zinco nei tossicodipendenti sieropositivi con carenza di zinco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Bassi livelli di zinco sono associati ad un aumentato rischio di morte correlata all'HIV e infezioni opportunistiche negli individui con infezione da HIV. I tossicodipendenti sono particolarmente sensibili alla carenza di zinco. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della terapia con zinco nella prevenzione dell'insufficienza immunitaria negli individui con infezione da HIV che abusano di droghe.
Questo processo durerà 30 mesi. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere integratori di zinco o placebo. I partecipanti di sesso maschile riceveranno 15 mg di zinco e le partecipanti di sesso femminile riceveranno 12 mg di zinco. Le visite dello studio clinico e di laboratorio avverranno a intervalli di 3 o 6 mesi durante lo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33132
- Camillus House
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infetto da HIV
- Utente di droga
- Livello di zinco nel sangue superiore a 0,35 mcg/ml e inferiore a 0,75 mcg/ml
Criteri di esclusione:
- Attualmente partecipa a un altro studio clinico
- Livello di selenio nel sangue inferiore a 85 mcg/L
- Incinta o intende rimanere incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
|
supplementazione con gluconato di zinco
|
|
Comparatore attivo: Gluconato di zinco
Integrazione di zinco
|
supplementazione con gluconato di zinco
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Insufficienza immunitaria
Lasso di tempo: Per almeno 6 mesi
|
Conta delle cellule CD4 <200 cellule/uL
|
Per almeno 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morbilità
Lasso di tempo: Per almeno 6 mesi
|
Morbilità correlata all'AIDS
|
Per almeno 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDA-14966-1
- R01DA014966 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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