Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zinková terapie u HIV infikovaných jedinců, kteří zneužívají drogy

1. března 2012 aktualizováno: Marianna Baum, Florida International University

Zinková terapie u HIV pozitivních uživatelů drog s nedostatkem zinku

Nedostatek zinku převládá u jedinců infikovaných HIV, kteří zneužívají drogy. Účelem této studie je zjistit, zda terapie zinkem zabrání selhání imunity u jedinců infikovaných HIV, kteří zneužívají drogy a mají nízké hladiny zinku v plazmě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nízké hladiny zinku jsou spojeny se zvýšeným rizikem úmrtí souvisejících s HIV a oportunních infekcí u jedinců infikovaných HIV. Na nedostatek zinku jsou zvláště náchylní uživatelé drog. Účelem této studie je vyhodnotit účinnost terapie zinkem při prevenci selhání imunity u jedinců infikovaných HIV, kteří zneužívají drogy.

Toto zkušební období bude trvat 30 měsíců. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď doplňky zinku nebo placebo. Mužští účastníci dostanou 15 mg zinku a ženy 12 mg zinku. Klinické a laboratorní studijní návštěvy budou probíhat ve 3 nebo 6 měsíčních intervalech v průběhu studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

231

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33132
        • Camillus House

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nakažených virem HIV
  • Uživatel drog
  • Hladina zinku v krvi vyšší než 0,35 mcg/ml a nižší než 0,75 mcg/ml

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se účastní další klinické studie
  • Hladina selenu v krvi nižší než 85 mcg/l
  • Těhotná nebo zamýšlí otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: zinek
suplementace glukonátem zinečnatým
Aktivní komparátor: Glukonát zinečnatý
Suplementace zinkem
Doplněk stravy: zinek
suplementace glukonátem zinečnatým

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunitní selhání
Časové okno: Minimálně na 6 měsíců
Počet buněk CD4 <200 buněk/ul
Minimálně na 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morbidita
Časové okno: Minimálně na 6 měsíců
Nemocnost související s AIDS
Minimálně na 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida International University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-14966-1
  • R01DA014966 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zinek

  • Wuerzburg University Hospital
    Nábor
    Neinvazivní detekce nedostatku železa v porodnictví (PICCOLINO)
    Nedostatek železa | Poporodní deprese | Těhotenská anémie | Poporodní krvácení | Těhotenská anémie z nedostatku železa | Nedostatek železa (bez anémie) | Syndrom neklidných nohou v těhotenství | Syndrom neklidných nohou v důsledku anémie s nedostatkem železa
    Německo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit