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对滥用药物的 HIV 感染者进行锌疗法

2012年3月1日 更新者:Marianna Baum、Florida International University

缺锌 HIV 阳性吸毒者的锌疗法

缺锌在滥用药物的 HIV 感染者中很普遍。 本研究的目的是确定锌疗法是否可以预防滥用药物和血浆锌水平低的 HIV 感染者的免疫衰竭。

研究概览

地位

完全的

详细说明

锌含量低与 HIV 感染者的 HIV 相关死亡和机会性感染风险增加有关。 吸毒者特别容易缺锌。 该试验的目的是评估锌疗法在预防滥用药物的 HIV 感染者免疫衰竭方面的有效性。

该试验将持续 30 个月。 参与者将被随机分配接受锌补充剂或安慰剂。 男性参与者将接受 15 毫克锌,女性参与者将接受 12 毫克锌。 在整个研究过程中,将每隔 3 个月或 6 个月进行一次临床和实验室研究访问。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

231

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33132
        • Camillus House

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 感染艾滋病毒
  • 吸毒者
  • 血锌水平大于 0.35 mcg/mL 且小于 0.75mcg/mL

排除标准:

  • 目前正在参加另一项临床试验
  • 血硒水平低于 85 mcg/L
  • 怀孕或打算怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
补充葡萄糖酸锌
有源比较器:葡萄糖酸锌
补锌
补充葡萄糖酸锌

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
免疫失败
大体时间:至少6个月
CD4 细胞计数 <200 个细胞/uL
至少6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
发病率
大体时间:至少6个月
艾滋病相关发病率
至少6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年6月1日

研究完成 (实际的)

2007年1月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月6日

首次发布 (估计)

2005年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月1日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NIDA-14966-1
  • R01DA014966 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

锌的临床试验

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