Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zinkterapi hos HIV-infekterade individer som missbrukar droger

1 mars 2012 uppdaterad av: Marianna Baum, Florida International University

Zinkterapi vid zinkbrist HIV-positiva droganvändare

Zinkbrist är utbredd hos HIV-infekterade individer som missbrukar droger. Syftet med denna studie är att avgöra om zinkterapi kommer att förhindra immunsvikt hos HIV-infekterade individer som missbrukar droger och har låga zinknivåer i plasma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Låga nivåer av zink är förknippade med en ökad risk för HIV-relaterad död och opportunistiska infektioner hos HIV-infekterade individer. Narkotikaanvändare är särskilt mottagliga för zinkbrist. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av zinkterapi för att förhindra immunsvikt hos HIV-infekterade individer som missbrukar droger.

Denna rättegång kommer att pågå i 30 månader. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas för att få antingen zinktillskott eller placebo. Manliga deltagare får 15 mg zink och kvinnliga deltagare får 12 mg zink. Kliniska och laboratoriestudiebesök kommer att ske med 3 eller 6 månaders intervall under hela studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

231

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-smittade
  • Narkotikaanvändare
  • Zinknivåer i blodet är högre än 0,35 mcg/ml och mindre än 0,75 mcg/ml

Exklusions kriterier:

  • Deltar för närvarande i en annan klinisk prövning
  • Blodselennivå mindre än 85 mcg/L
  • Gravid eller har för avsikt att bli gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Kosttillskott: zink
tillskott med zinkglukonat
Aktiv komparator: Zinkglukonat
Zinktillskott
Kosttillskott: zink
tillskott med zinkglukonat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunsvikt
Tidsram: I minst 6 månader
CD4-cellantal <200 celler/uL
I minst 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjuklighet
Tidsram: I minst 6 månader
AIDS-relaterad sjuklighet
I minst 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida International University

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2001

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2005

Första postat (Uppskatta)

8 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIDA-14966-1
  • R01DA014966 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansrelaterade störningar

Kliniska prövningar på zink

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera