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간 수술 환자의 수술 전 통증 조절

2016년 3월 30일 업데이트: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

수술 전 프레가발린 150mg이 부분 간 절제술을 받는 간세포 암종 환자의 통증 조절을 개선하는지 여부에 대한 무작위 위약 대조 연구

Pregabalin 150mg 또는 위약은 부분 간 절제술을 받는 환자에게 수술 1시간 전에 투여합니다. 수술 후 환자는 구조 진통제로 모르핀을 투여받습니다. 처음 48시간 동안의 모르핀 소비가 문서화됩니다. 수술 후 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수로 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

방법: 이 무작위 대조 시험에서 부분 간 절제술을 받는 환자에게 Pregabalin 또는 위약을 수술 전 단일 용량으로 투여합니다. 기본 엔드포인트는 다음과 같습니다.

  • 수술 후 진통제 요건
  • 수술 후 VAS 척도(0-10 등급)
  • 합병증
  • 수술 후 진토제 요구 사항
  • 체류 기간

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200438
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 부분 간 절제술을 받는 환자

제외 기준:

  • 프레가발린에 대한 금기
  • 크레아티닌 > 2.0 mg/dl
  • GGT >165, AST >105, ALT >135
  • 소화성 궤양
  • 출혈성 체질
  • 협심증, 심근경색
  • 뇌졸중
  • 기관지 천식
  • 오피오이드 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 프레가발린
Pregabalin 단일, 150 mg 수술 전 경구 용량
의약품: 프레가발린
수술 전 프레가발린 150mg 경구 투여
다른 이름들:
  • 리리카
위약 비교기: 설탕 알약
단일, 위약 수술 전 용량
의약품: 위약(프레가발린용)
수술 전 위약 경구 투여 1회
다른 이름들:
  • Pregabalin 150 mg 태블릿을 모방하도록 제조된 설탕 알약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 오피오이드 소비
기간: 48 시간
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Visual Analog Scale의 수술 후 통증 점수
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

수사관

  • 연구 의자: li ai jun, MD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 14일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EHBHKY2013-001-09

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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