위우회술 환자의 수술 전 통증 조절
2022년 7월 12일 업데이트: Valerie Halpin, Legacy Health System
수술 전 프레가발린 300mg이 복강경 Roux-en-Y 위 우회술(비만 수술)을 받는 환자의 통증 조절을 개선하는지 여부에 대한 무작위 위약 대조 연구
복강경 위 우회 수술을 받는 병적 비만 환자에서 Pregabalin의 수술 전 단일 용량이 수술 후 통증을 완화하고 수술 후 진통제 요구량을 감소시키는지 여부를 평가하기 위한 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
프레가발린은 당뇨병 환자의 신경병성 통증 완화에 널리 사용되는 보조제입니다. 다양한 수술에서 수술 전 및 수술 후 통증 조절에 대한 사용을 평가하는 여러 연구가 있었습니다. 수술 후 통증 조절은 높은 체질량과 관련된 다량의 마약이 필요하고 수반되는 호흡 억제의 위험으로 인해 비만 환자에게 어려운 문제입니다. 비만 환자에서 수술 후 통증 관리의 목표는 부적절한 통증 조절, 호흡 손상 또는 메스꺼움 증가 없이 편안함, 조기 가동 및 호흡 기능 개선을 제공하는 것입니다.
방법: 복강경 Roux-en-Y 위우회술을 받는 환자에게 Pregabalin 또는 위약을 수술 전 단일 투여하는 무작위 통제 시험. 우리는 다음과 같은 주요 종점과 관련하여 병원에서 즉시 수술 후 과정을 따를 계획입니다.
- 수술 후 진통제 요건
- 수술 후 통증 척도(0-10 등급)
- 구토의 에피소드
- 수술 후 진토제 요구 사항
- 체류 기간
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- Legacy Good Samaritan Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 Roux-en-Y 위우회술을 받는 환자.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프레가발린
단회, 300 mg Pregabalin의 수술 전 경구 용량.
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Pregabalin 300mg을 수술 전에 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 설탕 알약
단일, 위약 수술 전 용량.
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수술 전에 위약을 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 진통제 요구 사항
기간: 수술 후 0일, 1일 및 2일에 모르핀 밀리그램 등가 오피오이드 요구 사항.
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수술 후 0일, 1일 및 2일에 모르핀 밀리그램 등가 오피오이드 요구 사항.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간
기간: 수술 후 입원 일수, 최대 5일
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수술 후 입원 일수
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수술 후 입원 일수, 최대 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valerie Halpin, MD, Legacy Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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