- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00154479
HLA(Human Leukocyte Antigen) 일배체형과 Human Papillomavirus의 상관관계
자궁경부암은 대만과 세계에서 가장 흔한 여성 신생물입니다. 매년 대만에서 약 1,000명의 여성이 자궁경부암으로 사망하는 약 2,700명의 여성에게 영향을 미칩니다. 인간 유두종 바이러스(HPV)는 자궁경부암, 특히 자궁경부암과 강하게 연관되어 있는 고위험 유형을 유발하는 데 일관되게 관련되어 있습니다. 최근 몇 년 동안 인간 유두종 바이러스(HPV) 감염이 자궁경부 상피내 신생물(CIN) 및 자궁경부암 발병의 주요 원인이라는 강력한 증거가 있습니다.
대부분의 바이러스 유발 질병에서와 마찬가지로 적절한 면역 반응은 HPV 감염 및 HPV 관련 병변을 제거하는 데 중요한 역할을 합니다. 이 가정은 역학 연구와 동물 모델 모두에서 비롯됩니다. HIV에 감염된 여성, 장기 이식 수혜자 및 다른 형태의 악성 종양을 앓고 있는 환자와 같이 면역이 손상된 환자는 CIN 병변 및 침윤성 자궁경부암이 발생할 위험이 더 높습니다. 또한 여러 연구에서 인간의 자연 HPV E7 특정 세포독성 T 림프구(CTL) 면역이 존재함을 입증했습니다. 발암성 HPV 유형에 감염된 소수의 여성만이 CIN 또는 자궁경부암에 걸립니다. 실제로, 대부분의 CIN 병변은 진행되지 않거나 정상적인 세포학으로 퇴행하기도 하는데, 이는 진행성 CIN 병변 및 자궁경부암의 발달에 부적절한 면역 기능과 같은 다른 요인이 필요함을 나타냅니다.
결과적으로 HLA 클래스 I 및 II 표현형은 HPV 관련 자궁경부 병변에 대한 효과적인 면역 반응과 관련이 있을 수 있습니다. HLA 클래스 I 또는 II 유전자좌의 대립 유전자에 의해 기여되는 것과 같은 외래 항원 인식의 차이는 자궁경부암 발병 위험에 영향을 미치는 것으로 제안될 수 있습니다.
현재 제안에서 조사관은 자궁경부 종양이 있는 대만 여성의 HLA 클래스 I 및 II 연관성을 조사하고자 합니다. 이 제안의 목적은 다음과 같습니다.
- HLA 클래스 I 및 II 일배체형, HPV 감염 및 자궁경부암 사이의 관계를 다루기 위해; 그리고
- 다른 HLA 클래스 I 및 II 일배체형에서 HPV 유형 16에 대한 면역학적 반응을 설명합니다. 그것은 연구자들이 어떤 HLA 유전자형 집단이 HPV 감염에 더 취약하고 침윤성 자궁경부암으로 진행되는지 확인하는 데 도움이 될 것입니다. 본 연구 결과는 향후 자궁경부암의 예방 및 검진에 큰 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
CIN 및 자궁경부암 환자의 HPV 감염 발생률을 조사합니다.
광범위한 국가 및 인구 집단에서 추출한 역학 데이터를 사용하여 연구자들은 자궁경부암의 90~95%에서 HPV의 증거를 발견했습니다. 자궁경부암의 HPV 발병률은 자체 보고서에서 79%였습니다. 게다가 고급 CIN 사례의 91%와 낮은 등급 CIN 사례의 50%가 대만 여성의 HPV 감염에 기인할 수 있습니다. 대만 여성에 대한 이러한 보고서는 약 10년 전에 발표되었기 때문에 대만 여성의 CIN 및 자궁경부암 환자의 HPV 발병률을 조사하고 업데이트하는 것이 중요합니다. 우리는 500명의 자궁경부암 환자, 100명의 CIN 환자 및 100명의 정상 인구에서 HPV 감염 발생률을 조사할 것입니다.
CIN 및 자궁경부암 환자에서 인간 백혈구 항원 일배체형을 조사합니다.
HLA 클래스 I 및 II 대립유전자는 대만에서 비인두 암종과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 게다가, 인간 백혈구 항원 클래스 I 및 II 대립유전자는 만성 C형 간염 바이러스 감염을 가진 대만 환자의 인터페론-알파 치료에 대한 반응에서 상호 작용할 수 있습니다. 먼저 HLA 클래스 I 및 II 일배체형을 감지한 다음 CIN 및 자궁경부암 환자와 연관시킬 것입니다.
HLA 클래스 I 및 II 일배체형과 HPV 감염 및 CIN과 자궁경부암 사이의 상관관계를 확인합니다.
우리는 CIN 및 자궁경부암 환자에서 HLA class I 및 II와 HPV 유전자형 간의 상관관계를 추가로 조사할 것입니다. 어떤 HLA 클래스 I 및 II 일배체형이 HPV 감염, CIN 및 자궁경부암과 양성 또는 음성 상관관계가 있는지 확인할 것입니다. 그런 다음 HPV 감염, CIN 및 자궁경부암의 위험을 결정하는 데 중요한 특정 HLA 항원을 결정합니다.
- 서로 다른 II 일배체형을 가진 HLA2의 HPV 16형에 대한 면역학적 반응과 자궁경부암의 발암에서 면역유전학의 역할을 설명합니다.
HPV 16형은 자궁경부암에서 악성 HPV 유전자형의 가장 높은 발병률인 것으로 확인되었습니다. 우리 실험실은 HPV 16형에 대한 면역 반응을 평가하기 위한 면역학적 분석을 설정했습니다. HPV 감염 및 자궁경부암과 양 또는 음의 상관관계가 있는 HLA 클래스 I 및 II 일배체형에서 HPV 16형에 대한 면역 반응을 조사할 것입니다. 우리는 어떤 HLA 유전자형 집단이 HPV 감염과 침윤성 자궁경부암에 더 취약한지 확인하고 자궁경부암의 HPV 감염과 발암에서 면역유전학의 역할을 밝힐 것입니다.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- Wen-Fang Cheng
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수석 연구원:
- Wen-Fang Cheng, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 광범위한 국가 및 인구 집단에서 추출한 역학 데이터를 사용하여 연구자들은 자궁경부암의 90~95%에서 HPV의 증거를 발견했습니다. 자궁경부암의 HPV 발병률은 자체 보고서에서 79%였습니다. 게다가 고급 CIN 사례의 91%와 낮은 등급 CIN 사례의 50%가 대만 여성의 HPV 감염에 기인할 수 있습니다. 대만 여성에 대한 보고서가 약 10년 전에 발표되었기 때문입니다. 대만 여성의 CIN 및 자궁경부암 환자의 HPV 발병률을 조사하고 업데이트하는 것이 중요합니다. 우리는 500명의 자궁경부암 환자, 100명의 CIN 환자 및 100명의 정상 인구에서 HPV 감염 발생률을 조사할 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 정의된 인구
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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