- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00154479
Die Korrelation zwischen dem Haplotyp des humanen Leukozytenantigens (HLA) und dem humanen Papillomavirus
Gebärmutterhalskrebs ist die häufigste Neubildung bei Frauen in Taiwan und weltweit. Etwa 2.700 Frauen sind davon betroffen, wobei jedes Jahr in Taiwan etwa 1.000 Frauen an Gebärmutterhalskrebs sterben. Humane Papillomaviren (HPV) werden immer wieder mit der Entstehung von Gebärmutterhalskrebs in Verbindung gebracht, insbesondere bei den Hochrisikotypen, die stark mit Gebärmutterhalskrebs in Verbindung gebracht werden. In den letzten Jahren gab es überzeugende Beweise dafür, dass eine Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV) ein wesentlicher ätiologischer Faktor bei der Entwicklung zervikaler intraepithelialer Neoplasien (CIN) und Zervixkarzinomen ist.
Wie bei den meisten virusbedingten Erkrankungen dürfte eine angemessene Immunantwort eine Schlüsselrolle bei der Beseitigung von HPV-Infektionen und HPV-bedingten Läsionen spielen. Diese Annahme wird sowohl durch epidemiologische Studien als auch durch Tiermodelle bestätigt. Immungeschwächte Patienten wie HIV-infizierte Frauen, Empfänger von Organtransplantaten und Patienten mit anderen bösartigen Erkrankungen haben ein höheres Risiko, CIN-Läsionen und invasiven Gebärmutterhalskrebs zu entwickeln. Darüber hinaus belegen mehrere Studien die Existenz einer natürlichen HPV E7-spezifischen zytotoxischen T-Lymphozyten (CTL)-Immunität beim Menschen. Nur eine Minderheit der mit onkogenen HPV-Typen infizierten Frauen entwickeln CIN oder Gebärmutterhalskrebs. Tatsächlich kommt es bei den meisten CIN-Läsionen nicht zu einem Fortschritt oder gar zu einer normalen Zytologie, was darauf hindeutet, dass andere Faktoren wie eine unzureichende Immunfunktion für die Entwicklung fortschreitender CIN-Läsionen und eines Zervixkarzinoms notwendig sind.
Folglich könnten die HLA-Klasse-I- und II-Phänotypen mit einer wirksamen Immunantwort gegen HPV-assoziierte zervikale Läsionen korrelieren. Unterschiede in der Erkennung fremder Antigene, wie sie beispielsweise von Allelen an den Loci der HLA-Klasse I oder II stammen, könnten sich auf das Risiko der Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs auswirken.
Im vorliegenden Vorschlag möchten die Forscher die HLA-Klasse-I- und II-Assoziationen bei taiwanesischen Frauen mit zervikaler Neoplasie untersuchen. Die Ziele dieses Vorschlags sind:
- die Zusammenhänge zwischen dem HLA-Haplotyp der Klassen I und II, HPV-Infektion und Gebärmutterhalskrebs zu untersuchen; Und
- um die immunologischen Reaktionen auf HPV Typ 16 in verschiedenen HLA-Haplotypen der Klassen I und II aufzuklären. Es wird den Forschern helfen, herauszufinden, welche Population von HLA-Genotypen anfälliger für eine HPV-Infektion ist und sich zu invasivem Gebärmutterhalskrebs entwickelt. Die Ergebnisse dieser Forschung werden in Zukunft für die Prävention und Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs von großem Nutzen sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Untersuchung der Inzidenz von HPV-Infektionen bei Patienten mit CIN und Gebärmutterhalskrebs.
Anhand epidemiologischer Daten aus einer Vielzahl von Ländern und Bevölkerungsgruppen haben Forscher bei 90 bis 95 % der Gebärmutterhalskrebserkrankungen Hinweise auf HPV gefunden. Die HPV-Inzidenz bei Gebärmutterhalskrebs lag in unserem eigenen Bericht bei 79 %. Darüber hinaus konnten 91 % der hochgradigen CIN-Fälle und 50 % der niedriggradigen CIN-Fälle auf eine HPV-Infektion bei taiwanesischen Frauen zurückgeführt werden. Da diese Berichte für taiwanesische Frauen vor etwa 10 Jahren veröffentlicht wurden, ist es wichtig, die HPV-Inzidenz bei CIN- und Gebärmutterhalskrebspatientinnen bei taiwanesischen Frauen zu untersuchen und zu aktualisieren. Wir werden die Inzidenz von HPV-Infektionen bei 500 Patienten mit Gebärmutterhalskrebs, 100 Patienten mit CIN und 100 Patienten in der Normalbevölkerung untersuchen.
Untersuchung des Haplotyps des menschlichen Leukozytenantigens bei Patienten mit CIN und Gebärmutterhalskrebs.
Es wurde berichtet, dass Allele der HLA-Klassen I und II mit dem Nasopharynxkarzinom in Taiwan assoziiert sind. Darüber hinaus könnten Allele der Klassen I und II des humanen Leukozytenantigens bei der Reaktion auf die Interferon-alpha-Behandlung bei taiwanesischen Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Virusinfektion zusammenwirken. Wir werden zunächst die HLA-Haplotypen der Klassen I und II erkennen und diese dann mit der CIN und den Gebärmutterhalskrebspatienten korrelieren.
Um die Korrelation zwischen dem HLA-Haplotyp der Klassen I und II und einer HPV-Infektion sowie CIN und Gebärmutterhalskrebs zu identifizieren.
Wir werden die Korrelation zwischen HLA-Klasse I und II und den Genotypen von HPV bei CIN- und Gebärmutterhalskrebspatienten weiter untersuchen. Wir werden herausfinden, welche HLA-Haplotypen der Klassen I und II eine positive oder negative Korrelation mit HPV-Infektion, CIN und Gebärmutterhalskrebs haben. Dann würden wir bestimmen, welche spezifischen HLA-Antigene für die Bestimmung des Risikos einer HPV-Infektion, CIN und Gebärmutterhalskrebs wichtig sind.
- Aufklärung der immunologischen Reaktionen auf HPV Typ 16 in HLA2 mit verschiedenen II-Haplotypen und der Rolle der Immungenetik bei der Karzinogenese von Gebärmutterhalskrebs.
Es wurde festgestellt, dass HPV-Typ 16 der häufigste bösartige HPV-Genotyp bei Gebärmutterhalskrebs ist. Unser Labor hat immunologische Tests zur Bewertung der Immunantwort auf HPV Typ 16 eingerichtet. Wir werden die Immunantwort auf HPV Typ 16 in den Haplotypen der HLA-Klassen I und II untersuchen, die eine positive oder negative Korrelation mit der HPV-Infektion und Gebärmutterhalskrebs aufweisen. Wir würden herausfinden, welche Populationen des HLA-Genotyps anfälliger für HPV-Infektionen und invasiven Gebärmutterhalskrebs sind, und die Rolle der Immungenetik bei der HPV-Infektion und der Karzinogenese von Gebärmutterhalskrebs aufklären.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- Wen-Fang Cheng
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Hauptermittler:
- Wen-Fang Cheng, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anhand epidemiologischer Daten aus einer Vielzahl von Ländern und Bevölkerungsgruppen haben Forscher bei 90 bis 95 % der Gebärmutterhalskrebserkrankungen Hinweise auf HPV gefunden. Die HPV-Inzidenz bei Gebärmutterhalskrebs lag in unserem eigenen Bericht bei 79 %. Darüber hinaus konnten 91 % der hochgradigen CIN-Fälle und 50 % der niedriggradigen CIN-Fälle auf eine HPV-Infektion bei taiwanesischen Frauen zurückgeführt werden. Denn diese Berichte für taiwanesische Frauen wurden vor rund 10 Jahren veröffentlicht. Es ist wichtig, die Inzidenz von HPV bei CIN- und Gebärmutterhalskrebspatientinnen bei taiwanesischen Frauen zu erfassen und zu aktualisieren. Wir werden die Inzidenz von HPV-Infektionen bei 500 Patienten mit Gebärmutterhalskrebs, 100 Patienten mit CIN und 100 Patienten in der Normalbevölkerung untersuchen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Definierte Bevölkerung
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9261701235
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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