- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00154479
A humán leukocita antigén (HLA) haplotípusa és a humán papillomavírus közötti összefüggés
A méhnyakrák a nők leggyakoribb daganata Tajvanon és a világon. Körülbelül 2700 nőt érint, és évente körülbelül 1000 nő hal meg méhnyakrákban és Tajvanon. A humán papillomavírusok (HPV) következetesen szerepet játszanak a méhnyakrák kialakulásában, különösen azoknál a magas kockázatú típusoknál, amelyek szoros összefüggésben állnak a méhnyakrák kialakulásával. Az elmúlt években meggyőző bizonyítékok érkeztek arra vonatkozóan, hogy a humán papillomavírus (HPV) fertőzés a méhnyak intraepiteliális neoplázia (CIN) és a méhnyakrák kialakulásának egyik fő etiológiai tényezője.
A legtöbb vírus által kiváltott betegséghez hasonlóan a megfelelő immunválasz valószínűleg kulcsszerepet játszik a HPV-fertőzések és a HPV-vel kapcsolatos elváltozások megszüntetésében. Ezt a feltevést epidemiológiai vizsgálatok és állatmodellek egyaránt megerősítik. Immunkompromittált betegek, mint például a HIV-fertőzött nők, szervátültetett betegek és a rosszindulatú daganatok egyéb formáiban szenvedő betegek nagyobb kockázatnak vannak kitéve a CIN-léziók és az invazív méhnyakrák kialakulásának. Ezenkívül számos tanulmány igazolja a természetes HPV E7-specifikus citotoxikus T-limfocita (CTL) immunitás létezését emberekben. Az onkogén HPV-típusokkal fertőzött nőknek csak egy kisebb részében alakul ki CIN vagy méhnyakrák. Valójában a CIN-elváltozások többsége nem fejlődik, sőt nem is regresál normális citológiára, ami azt jelzi, hogy más tényezők, például a nem megfelelő immunfunkció szükségesek a progresszív CIN-léziók és a méhnyakkarcinóma kialakulásához.
Következésképpen a HLA I. és II. osztályú fenotípusok korrelálhatnak a HPV-vel összefüggő méhnyak-léziók elleni hatékony immunválaszsal. Feltételezhető, hogy az idegen antigének – például a HLA I. vagy II. osztályú lókuszok alléljai által okozott – felismerésében mutatkozó különbségek befolyásolják a méhnyakrák kialakulásának kockázatát.
A jelen javaslatban a kutatók a HLA I. és II. osztályú asszociációkat szeretnék megvizsgálni a cervicalis neoplasiában szenvedő tajvani nők körében. Ennek a javaslatnak a céljai a következők:
- a HLA I. és II. osztályú haplotípus, a HPV fertőzés és a méhnyakrák közötti összefüggések feltárása; és
- a 16-os típusú HPV elleni immunológiai válaszok tisztázása különböző HLA I. és II. osztályú haplotípusokban. Segíteni fogja a kutatókat annak meghatározásában, hogy a HLA genotípusok melyik populációja fogékonyabb a HPV-fertőzésre és fejlődik invazív méhnyakrákká. A kutatás eredményei a jövőben nagyon hasznosak lesznek a méhnyakrák megelőzésében és szűrésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A HPV fertőzés előfordulási gyakoriságának felmérése CIN és méhnyakrákos betegekben.
A számos országból és népességcsoportból származó epidemiológiai adatok felhasználásával a kutatók a méhnyakrákok 90-95%-ában találtak bizonyítékot a HPV-re. Saját jelentésünkben a HPV előfordulása méhnyakrákban 79% volt. Emellett a magas fokú CIN esetek 91%-a és az alacsony fokú CIN esetek 50%-a HPV fertőzésnek tulajdonítható tajvani nőknél. Mivel ezeket a tajvani nőkről szóló jelentéseket körülbelül 10 évvel ezelőtt tették közzé, fontos felmérni és frissíteni a HPV előfordulását a CIN-ben és a tajvani nőknél a méhnyakrákos betegeknél. Felmérjük a HPV fertőzés incidenciáját 500 méhnyakrákos, 100 CIN-es és 100 normál populációs betegnél.
A humán leukocita antigén haplotípus felmérése CIN és méhnyakrákos betegekben.
A HLA I. és II. osztályú allélokról beszámoltak arról, hogy Tajvanon társulnak a nasopharyngealis karcinómához. Emellett a humán leukocita antigén I. és II. osztályú alléljai kölcsönhatásba léphetnek az interferon-alfa-kezelésre adott válaszban krónikus hepatitis C vírusfertőzésben szenvedő tajvani betegeknél. Először a HLA I. és II. osztályú haplotípust fogjuk kimutatni, majd korrelálni a CIN-nel és a méhnyakrákos betegekkel.
A HLA I. és II. osztályú haplotípus és a HPV fertőzés, valamint a CIN és a méhnyakrák közötti összefüggés azonosítása.
Tovább vizsgáljuk a HLA I. és II. osztály és a HPV genotípusok közötti összefüggést CIN-ben és méhnyakrákos betegekben. Meghatározzuk, hogy mely HLA I. és II. osztályú haplotípusok mutatnak pozitív vagy negatív korrelációt a HPV fertőzéssel, a CIN-nel és a méhnyakrákkal. Ezután meghatározzuk, hogy mely specifikus HLA antigének fontosak a HPV fertőzés, a CIN és a méhnyakrák kockázatának meghatározásában.
- A 16-os típusú HPV-re adott immunológiai válaszok tisztázása különböző II-es haplotípusú HLA2-ben, valamint az immunogenetika szerepe a méhnyakrák karcinogenezisében.
A HPV 16-os típusát a méhnyakrákban a rosszindulatú HPV genotípusok legmagasabb előfordulási gyakoriságaként azonosították. Laboratóriumunk immunológiai vizsgálatokat állított fel a 16-os típusú HPV elleni immunválasz értékelésére. Felmérjük a 16-os típusú HPV elleni immunválaszt azokban a HLA I. és II. osztályú haplotípusokban, amelyek pozitív vagy negatív korrelációt mutatnak a HPV fertőzéssel és a méhnyakrákkal. Megállapítjuk, hogy a HLA genotípus melyik populációja fogékonyabb a HPV fertőzésre és az invazív méhnyakrákra, és tisztázzuk az immunogenetika szerepét a HPV fertőzésben és a méhnyakrák karcinogenezisében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- Wen-Fang Cheng
-
Kutatásvezető:
- Wen-Fang Cheng, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A számos országból és népességcsoportból származó epidemiológiai adatok felhasználásával a kutatók a méhnyakrákok 90-95%-ában találtak bizonyítékot a HPV-re. Saját jelentésünkben a HPV előfordulása méhnyakrákban 79% volt. Emellett a magas fokú CIN esetek 91%-a és az alacsony fokú CIN esetek 50%-a HPV fertőzésnek tulajdonítható tajvani nőknél. Mert ezek a tajvani nőkről szóló jelentések körülbelül 10 évvel ezelőtt jelentek meg. Fontos felmérni és frissíteni a HPV incidenciáját a CIN-ben és a méhnyakrákos betegeknél a tajvani nőknél. Felmérjük a HPV fertőzés incidenciáját 500 méhnyakrákos, 100 CIN-es és 100 normál populációs betegnél.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Meghatározott népesség
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9261701235
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve