Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A humán leukocita antigén (HLA) haplotípusa és a humán papillomavírus közötti összefüggés

2006. december 13. frissítette: National Taiwan University Hospital

A méhnyakrák a nők leggyakoribb daganata Tajvanon és a világon. Körülbelül 2700 nőt érint, és évente körülbelül 1000 nő hal meg méhnyakrákban és Tajvanon. A humán papillomavírusok (HPV) következetesen szerepet játszanak a méhnyakrák kialakulásában, különösen azoknál a magas kockázatú típusoknál, amelyek szoros összefüggésben állnak a méhnyakrák kialakulásával. Az elmúlt években meggyőző bizonyítékok érkeztek arra vonatkozóan, hogy a humán papillomavírus (HPV) fertőzés a méhnyak intraepiteliális neoplázia (CIN) és a méhnyakrák kialakulásának egyik fő etiológiai tényezője.

A legtöbb vírus által kiváltott betegséghez hasonlóan a megfelelő immunválasz valószínűleg kulcsszerepet játszik a HPV-fertőzések és a HPV-vel kapcsolatos elváltozások megszüntetésében. Ezt a feltevést epidemiológiai vizsgálatok és állatmodellek egyaránt megerősítik. Immunkompromittált betegek, mint például a HIV-fertőzött nők, szervátültetett betegek és a rosszindulatú daganatok egyéb formáiban szenvedő betegek nagyobb kockázatnak vannak kitéve a CIN-léziók és az invazív méhnyakrák kialakulásának. Ezenkívül számos tanulmány igazolja a természetes HPV E7-specifikus citotoxikus T-limfocita (CTL) immunitás létezését emberekben. Az onkogén HPV-típusokkal fertőzött nőknek csak egy kisebb részében alakul ki CIN vagy méhnyakrák. Valójában a CIN-elváltozások többsége nem fejlődik, sőt nem is regresál normális citológiára, ami azt jelzi, hogy más tényezők, például a nem megfelelő immunfunkció szükségesek a progresszív CIN-léziók és a méhnyakkarcinóma kialakulásához.

Következésképpen a HLA I. és II. osztályú fenotípusok korrelálhatnak a HPV-vel összefüggő méhnyak-léziók elleni hatékony immunválaszsal. Feltételezhető, hogy az idegen antigének – például a HLA I. vagy II. osztályú lókuszok alléljai által okozott – felismerésében mutatkozó különbségek befolyásolják a méhnyakrák kialakulásának kockázatát.

A jelen javaslatban a kutatók a HLA I. és II. osztályú asszociációkat szeretnék megvizsgálni a cervicalis neoplasiában szenvedő tajvani nők körében. Ennek a javaslatnak a céljai a következők:

  1. a HLA I. és II. osztályú haplotípus, a HPV fertőzés és a méhnyakrák közötti összefüggések feltárása; és
  2. a 16-os típusú HPV elleni immunológiai válaszok tisztázása különböző HLA I. és II. osztályú haplotípusokban. Segíteni fogja a kutatókat annak meghatározásában, hogy a HLA genotípusok melyik populációja fogékonyabb a HPV-fertőzésre és fejlődik invazív méhnyakrákká. A kutatás eredményei a jövőben nagyon hasznosak lesznek a méhnyakrák megelőzésében és szűrésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

  1. A HPV fertőzés előfordulási gyakoriságának felmérése CIN és méhnyakrákos betegekben.

    A számos országból és népességcsoportból származó epidemiológiai adatok felhasználásával a kutatók a méhnyakrákok 90-95%-ában találtak bizonyítékot a HPV-re. Saját jelentésünkben a HPV előfordulása méhnyakrákban 79% volt. Emellett a magas fokú CIN esetek 91%-a és az alacsony fokú CIN esetek 50%-a HPV fertőzésnek tulajdonítható tajvani nőknél. Mivel ezeket a tajvani nőkről szóló jelentéseket körülbelül 10 évvel ezelőtt tették közzé, fontos felmérni és frissíteni a HPV előfordulását a CIN-ben és a tajvani nőknél a méhnyakrákos betegeknél. Felmérjük a HPV fertőzés incidenciáját 500 méhnyakrákos, 100 CIN-es és 100 normál populációs betegnél.

  2. A humán leukocita antigén haplotípus felmérése CIN és méhnyakrákos betegekben.

    A HLA I. és II. osztályú allélokról beszámoltak arról, hogy Tajvanon társulnak a nasopharyngealis karcinómához. Emellett a humán leukocita antigén I. és II. osztályú alléljai kölcsönhatásba léphetnek az interferon-alfa-kezelésre adott válaszban krónikus hepatitis C vírusfertőzésben szenvedő tajvani betegeknél. Először a HLA I. és II. osztályú haplotípust fogjuk kimutatni, majd korrelálni a CIN-nel és a méhnyakrákos betegekkel.

  3. A HLA I. és II. osztályú haplotípus és a HPV fertőzés, valamint a CIN és a méhnyakrák közötti összefüggés azonosítása.

    Tovább vizsgáljuk a HLA I. és II. osztály és a HPV genotípusok közötti összefüggést CIN-ben és méhnyakrákos betegekben. Meghatározzuk, hogy mely HLA I. és II. osztályú haplotípusok mutatnak pozitív vagy negatív korrelációt a HPV fertőzéssel, a CIN-nel és a méhnyakrákkal. Ezután meghatározzuk, hogy mely specifikus HLA antigének fontosak a HPV fertőzés, a CIN és a méhnyakrák kockázatának meghatározásában.

  4. A 16-os típusú HPV-re adott immunológiai válaszok tisztázása különböző II-es haplotípusú HLA2-ben, valamint az immunogenetika szerepe a méhnyakrák karcinogenezisében.

A HPV 16-os típusát a méhnyakrákban a rosszindulatú HPV genotípusok legmagasabb előfordulási gyakoriságaként azonosították. Laboratóriumunk immunológiai vizsgálatokat állított fel a 16-os típusú HPV elleni immunválasz értékelésére. Felmérjük a 16-os típusú HPV elleni immunválaszt azokban a HLA I. és II. osztályú haplotípusokban, amelyek pozitív vagy negatív korrelációt mutatnak a HPV fertőzéssel és a méhnyakrákkal. Megállapítjuk, hogy a HLA genotípus melyik populációja fogékonyabb a HPV fertőzésre és az invazív méhnyakrákra, és tisztázzuk az immunogenetika szerepét a HPV fertőzésben és a méhnyakrák karcinogenezisében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

700

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • Wen-Fang Cheng
        • Kutatásvezető:
          • Wen-Fang Cheng, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A számos országból és népességcsoportból származó epidemiológiai adatok felhasználásával a kutatók a méhnyakrákok 90-95%-ában találtak bizonyítékot a HPV-re. Saját jelentésünkben a HPV előfordulása méhnyakrákban 79% volt. Emellett a magas fokú CIN esetek 91%-a és az alacsony fokú CIN esetek 50%-a HPV fertőzésnek tulajdonítható tajvani nőknél. Mert ezek a tajvani nőkről szóló jelentések körülbelül 10 évvel ezelőtt jelentek meg. Fontos felmérni és frissíteni a HPV incidenciáját a CIN-ben és a méhnyakrákos betegeknél a tajvani nőknél. Felmérjük a HPV fertőzés incidenciáját 500 méhnyakrákos, 100 CIN-es és 100 normál populációs betegnél.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Meghatározott népesség
  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. október 1.

Elsődleges befejezés

2022. december 7.

A tanulmány befejezése

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2003. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

3
Iratkozz fel