- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00154479
Korelacja między haplotypem antygenu ludzkich leukocytów (HLA) a wirusem brodawczaka ludzkiego
Rak szyjki macicy jest najczęstszym nowotworem kobiet na Tajwanie i na świecie. Wpływa na około 2700 kobiet, z czego około 1000 kobiet umiera każdego roku na raka szyjki macicy i na Tajwanie. Wirusy brodawczaka ludzkiego (HPV) są konsekwentnie zaangażowane w powodowanie raka szyjki macicy, zwłaszcza tych typów wysokiego ryzyka, które są silnie związane z rakiem szyjki macicy. W ostatnich latach pojawiły się przekonujące dowody na to, że zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) jest głównym czynnikiem etiologicznym rozwoju śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy (CIN) i raka szyjki macicy.
Podobnie jak w przypadku większości chorób wywołanych przez wirusy, odpowiednia odpowiedź immunologiczna może odgrywać kluczową rolę w usuwaniu infekcji HPV i zmian związanych z HPV. Założenie to potwierdzają zarówno badania epidemiologiczne, jak i modele zwierzęce. Pacjenci z obniżoną odpornością, tacy jak kobiety zakażone wirusem HIV, biorcy narządów i pacjenci cierpiący na inne formy nowotworów złośliwych, są bardziej narażeni na rozwój zmian CIN i inwazyjnego raka szyjki macicy. Co więcej, kilka badań wykazało istnienie naturalnej odporności na cytotoksyczne limfocyty T (CTL) swoiste dla HPV E7 u ludzi. Tylko u niewielkiej części kobiet zakażonych onkogennymi typami HPV rozwija się CIN lub rak szyjki macicy. Rzeczywiście, większość zmian CIN nie postępuje lub nawet nie cofa się do normalnej cytologii, co wskazuje, że inne czynniki, takie jak nieodpowiednia funkcja immunologiczna, są niezbędne do rozwoju postępujących zmian CIN i raka szyjki macicy.
W konsekwencji fenotypy HLA klasy I i II mogą być skorelowane ze skuteczną odpowiedzią immunologiczną przeciwko zmianom szyjki macicy związanym z HPV. Można zaproponować, że różnice w rozpoznawaniu obcych antygenów, takie jak te wnoszone przez allele w loci HLA klasy I lub II, wpływają na ryzyko zachorowania na raka szyjki macicy.
W niniejszej propozycji badacze chcieliby zbadać powiązania HLA klasy I i II wśród tajwańskich kobiet z nowotworem szyjki macicy. Celem niniejszego wniosku jest:
- zająć się związkami między haplotypem HLA klasy I i II, infekcją HPV i rakiem szyjki macicy; I
- w celu wyjaśnienia odpowiedzi immunologicznych na HPV typu 16 w różnych haplotypach HLA klasy I i II. Pomoże badaczom zidentyfikować, która populacja genotypów HLA jest bardziej podatna na zakażenie HPV i prowadzi do progresji do inwazyjnego raka szyjki macicy. Wyniki tych badań będą bardzo przydatne w profilaktyce i badaniach przesiewowych raka szyjki macicy w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie częstości występowania zakażenia HPV u pacjentek z CIN i rakiem szyjki macicy.
Korzystając z danych epidemiologicznych pochodzących z wielu krajów i grup populacji, badacze znaleźli dowody na obecność HPV w 90% do 95% przypadków raka szyjki macicy. Częstość występowania HPV w raku szyjki macicy wyniosła w naszym doniesieniu 79%. Poza tym 91% przypadków CIN wysokiego stopnia i 50% przypadków CIN niskiego stopnia można przypisać zakażeniu HPV u tajwańskich kobiet. Ponieważ te raporty dotyczące tajwańskich kobiet zostały opublikowane około 10 lat temu, ważne jest zbadanie i aktualizacja częstości występowania HPV u kobiet z CIN i rakiem szyjki macicy u kobiet z Tajwanu. Zbadamy częstość występowania infekcji HPV u 500 pacjentek z rakiem szyjki macicy, 100 pacjentek z CIN i 100 pacjentek z normalnej populacji.
Badanie haplotypu antygenu ludzkich leukocytów u pacjentów z CIN i rakiem szyjki macicy.
Doniesiono, że allele HLA klasy I i II wiążą się z rakiem nosogardła na Tajwanie. Poza tym allele ludzkich antygenów leukocytów klasy I i II mogą wchodzić w interakcje w odpowiedzi na leczenie interferonem alfa u tajwańskich pacjentów z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C. Najpierw wykryjemy haplotypy HLA klasy I i II, a następnie skorelujemy je z pacjentami z CIN i rakiem szyjki macicy.
Identyfikacja korelacji między haplotypem HLA klasy I i II a zakażeniem HPV i CIN a rakiem szyjki macicy.
Będziemy dalej badać korelację między HLA klasy I i II a genotypami HPV u pacjentek z CIN i rakiem szyjki macicy. Zidentyfikujemy, które haplotypy HLA klasy I i II mają dodatnią lub ujemną korelację z zakażeniem HPV, CIN i rakiem szyjki macicy. Następnie określilibyśmy, które specyficzne antygeny HLA są istotne w określaniu ryzyka zakażenia HPV, CIN i raka szyjki macicy.
- Wyjaśnienie odpowiedzi immunologicznych na HPV typu 16 w HLA2 z różnymi haplotypami II oraz roli immunogenetyki w kancerogenezie raka szyjki macicy.
Stwierdzono, że HPV typu 16 ma najwyższą częstość występowania złośliwych genotypów HPV w raku szyjki macicy. Nasze laboratorium stworzyło testy immunologiczne do oceny odpowiedzi immunologicznej na HPV typu 16. Zbadamy odpowiedź immunologiczną na HPV typu 16 w tych haplotypach HLA klasy I i II, które mają dodatnią lub ujemną korelację z zakażeniem HPV i rakiem szyjki macicy. Zidentyfikowalibyśmy, które populacje genotypu HLA są bardziej podatne na zakażenie HPV i inwazyjnego raka szyjki macicy oraz wyjaśnilibyśmy rolę immunogenetyki w zakażeniu HPV i karcynogenezie raka szyjki macicy.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Wen-Fang Cheng
-
Główny śledczy:
- Wen-Fang Cheng, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Korzystając z danych epidemiologicznych pochodzących z wielu krajów i grup populacji, badacze znaleźli dowody na obecność HPV w 90% do 95% przypadków raka szyjki macicy. Częstość występowania HPV w raku szyjki macicy wyniosła w naszym doniesieniu 79%. Poza tym 91% przypadków CIN wysokiego stopnia i 50% przypadków CIN niskiego stopnia można przypisać zakażeniu HPV u tajwańskich kobiet. Ponieważ te raporty dotyczące tajwańskich kobiet zostały opublikowane około 10 lat temu. Ważne jest, aby badać i aktualizować częstość występowania HPV u kobiet z CIN i rakiem szyjki macicy u kobiet z Tajwanu. Zbadamy częstość występowania infekcji HPV u 500 pacjentek z rakiem szyjki macicy, 100 pacjentek z CIN i 100 pacjentek z normalnej populacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Zdefiniowana populacja
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9261701235
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .