- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00154479
La correlazione tra l'aplotipo dell'antigene leucocitario umano (HLA) e il papillomavirus umano
Il cancro cervicale è la neoplasia più frequente delle donne a Taiwan e nel mondo. Colpisce circa 2.700 donne con circa 1.000 donne che muoiono di cancro cervicale ogni anno ea Taiwan. I papillomavirus umani (HPV) sono stati costantemente implicati nel causare il cancro cervicale, in particolare quei tipi ad alto rischio che sono stati fortemente associati al cancro cervicale. Negli ultimi anni, ci sono state prove convincenti che l'infezione da papillomavirus umano (HPV) è un importante fattore eziologico nello sviluppo della neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN) e del carcinoma cervicale.
Come nella maggior parte delle malattie indotte da virus, è probabile che un'adeguata risposta immunitaria svolga un ruolo chiave nell'eliminazione delle infezioni da HPV e delle lesioni correlate all'HPV. Questa ipotesi è confermata sia da studi epidemiologici che da modelli animali. I pazienti immunocompromessi come le donne con infezione da HIV, i destinatari di trapianto di organi e i pazienti affetti da altre forme di tumori maligni sono a maggior rischio di sviluppare lesioni CIN e carcinoma cervicale invasivo. Inoltre, diversi studi stabiliscono l'esistenza dell'immunità naturale dei linfociti T citotossici (CTL) specifici per l'HPV E7 nell'uomo. Solo una minoranza di donne infette da tipi di HPV oncogeni sviluppa CIN o cancro cervicale. In effetti, la maggior parte delle lesioni CIN non progredisce o addirittura regredisce alla citologia normale, indicando che altri fattori come una funzione immunitaria inadeguata sono necessari per lo sviluppo di lesioni CIN progressive e carcinoma cervicale.
Di conseguenza, i fenotipi HLA di classe I e II possono essere correlati con un'efficace risposta immunitaria contro le lesioni cervicali associate all'HPV. Differenze nel riconoscimento di antigeni estranei, come quelli forniti dagli alleli nei loci HLA di classe I o II, potrebbero essere proposte per influenzare il rischio di sviluppare il cancro cervicale.
Nella presente proposta, i ricercatori vorrebbero esaminare le associazioni HLA di classe I e II tra le donne taiwanesi con neoplasia cervicale. Gli scopi di questa proposta sono:
- affrontare le relazioni tra l'aplotipo HLA di classe I e II, l'infezione da HPV e il cancro cervicale; E
- per chiarire le risposte immunologiche all'HPV di tipo 16 in diversi aplotipi HLA di classe I e II. Aiuterà i ricercatori a identificare quale popolazione di genotipi HLA è più suscettibile all'infezione da HPV e progredisce verso il cancro cervicale invasivo. I risultati di questa ricerca saranno molto utili per la prevenzione e lo screening del cancro cervicale in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Esaminare l'incidenza dell'infezione da HPV nei pazienti con CIN e cancro cervicale.
Utilizzando dati epidemiologici tratti da un'ampia gamma di paesi e gruppi di popolazione, i ricercatori hanno trovato prove di HPV nel 90-95% dei tumori cervicali. L'incidenza dell'HPV nel cancro cervicale era del 79% nel nostro rapporto. Inoltre, il 91% dei casi di CIN di alto grado e il 50% dei casi di CIN di basso grado potrebbero essere attribuiti all'infezione da HPV nelle donne taiwanesi. Poiché questi rapporti per le donne taiwanesi sono stati pubblicati circa 10 anni fa, è importante esaminare e aggiornare l'incidenza dell'HPV nelle pazienti con CIN e cancro cervicale nelle donne taiwanesi. Esamineremo l'incidenza dell'infezione da HPV in 500 pazienti con cancro cervicale, 100 pazienti con CIN e 100 pazienti con popolazione normale.
Esaminare l'aplotipo dell'antigene leucocitario umano nei pazienti con CIN e cancro cervicale.
È stato riportato che gli alleli HLA di classe I e II si associano al carcinoma nasofaringeo a Taiwan. Inoltre, gli alleli dell'antigene leucocitario umano di classe I e II potrebbero interagire nella risposta al trattamento con interferone-alfa nei pazienti taiwanesi con infezione da virus dell'epatite C cronica. Rileveremo prima gli aplotipi HLA di classe I e II e poi li correleremo con il CIN e le pazienti con cancro cervicale.
Identificare la correlazione tra aplotipo HLA di classe I e II e infezione da HPV e CIN e cancro cervicale.
Esamineremo ulteriormente la correlazione tra HLA di classe I e II ei genotipi di HPV in pazienti con CIN e cancro cervicale. Identificheremo quali aplotipi HLA di classe I e II hanno correlazione positiva o negativa con infezione da HPV, CIN e cancro cervicale. Quindi determineremmo quali specifici antigeni HLA sono importanti nel determinare il rischio di infezione da HPV, CIN e cancro cervicale.
- Per chiarire le risposte immunologiche all'HPV di tipo 16 in HLA2 con diversi aplotipi II e il ruolo dell'immunogenetica nella cancerogenesi del cancro cervicale.
L'HPV di tipo 16 è stato identificato come la più alta incidenza di genotipi HPV maligni nel cancro cervicale. Il nostro laboratorio ha messo a punto test immunologici per la valutazione delle risposte immunitarie all'HPV di tipo 16. Esamineremo la risposta immunitaria all'HPV di tipo 16 in quegli aplotipi HLA di classe I e II che hanno una correlazione positiva o negativa con l'infezione da HPV e il cancro cervicale. Identificheremmo quale popolazione del genotipo HLA è più suscettibile all'infezione da HPV e al cancro cervicale invasivo e chiariremo il ruolo dell'immunogenetica nell'infezione da HPV e nella cancerogenesi del cancro cervicale.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Wen-Fang Cheng
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Investigatore principale:
- Wen-Fang Cheng, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Utilizzando dati epidemiologici tratti da un'ampia gamma di paesi e gruppi di popolazione, i ricercatori hanno trovato prove di HPV nel 90-95% dei tumori cervicali. L'incidenza dell'HPV nel cancro cervicale era del 79% nel nostro rapporto. Inoltre, il 91% dei casi di CIN di alto grado e il 50% dei casi di CIN di basso grado potrebbero essere attribuiti all'infezione da HPV nelle donne taiwanesi. Perché questi rapporti per le donne taiwanesi sono stati pubblicati circa 10 anni fa. È importante esaminare e aggiornare l'incidenza dell'HPV nei pazienti con CIN e cancro cervicale nelle donne taiwanesi. Esamineremo l'incidenza dell'infezione da HPV in 500 pazienti con cancro cervicale, 100 pazienti con CIN e 100 pazienti con popolazione normale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Popolazione definita
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9261701235
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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