- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00154479
Korrelationen mellem haplotypen af humant leukocytantigen (HLA) og humant papillomavirus
Livmoderhalskræft er den hyppigste neoplasma hos kvinder i Taiwan og i verden. Det påvirker omkring 2.700 kvinder med omkring 1.000 kvinder, der dør af livmoderhalskræft hvert år og i Taiwan. Humane papillomavira (HPV) har konsekvent været impliceret i at forårsage livmoderhalskræft, især de højrisikotyper, som har været stærkt forbundet med livmoderhalskræft. I de senere år har der været overbevisende beviser for, at infektion med humant papillomavirus (HPV) er en væsentlig ætiologisk faktor i udviklingen af cervikal intraepitelial neoplasi (CIN) og cervikal carcinom.
Som i de fleste virus-inducerede sygdomme vil et tilstrækkeligt immunrespons sandsynligvis spille en nøglerolle i udryddelsen af HPV-infektioner og HPV-relaterede læsioner. Denne antagelse er født ud af både epidemiologiske undersøgelser og dyremodeller. Immunkompromitterede patienter såsom HIV-inficerede kvinder, organtransplanterede modtagere og patienter, der lider af andre former for maligniteter, har en højere risiko for at udvikle CIN-læsioner og invasiv livmoderhalskræft. Desuden fastslår flere undersøgelser eksistensen af naturlig HPV E7-specifik cytotoksisk T-lymfocyt (CTL) immunitet hos mennesker. Kun et mindretal af kvinder inficeret med onkogene HPV-typer udvikler CIN eller livmoderhalskræft. Størstedelen af CIN-læsioner udvikler sig ikke eller går endda tilbage til normal cytologi, hvilket indikerer, at andre faktorer såsom en utilstrækkelig immunfunktion er nødvendige for udviklingen af progressive CIN-læsioner og cervikal carcinom.
Følgelig kan HLA klasse I og II fænotyperne være korreleret med et effektivt immunrespons mod HPV-associerede cervikale læsioner. Forskelle i genkendelsen af fremmede antigener, såsom dem, der bidrages af alleler på HLA klasse I eller II loci, kan foreslås at påvirke risikoen for at udvikle livmoderhalskræft.
I det foreliggende forslag vil efterforskerne gerne undersøge HLA klasse I og II sammenhænge blandt taiwanske kvinder med cervikal neoplasi. Formålet med dette forslag er:
- at adressere forholdet mellem HLA klasse I og II haplotypen, HPV infektion og livmoderhalskræft; og
- at belyse de immunologiske responser på HPV type 16 i forskellige HLA klasse I og II haplotyper. Det vil hjælpe efterforskerne med at identificere, hvilken population af HLA-genotyper, der er mere modtagelige for HPV-infektion og udvikler sig til invasiv livmoderhalskræft. Resultaterne af denne forskning vil være meget nyttige til forebyggelse og screening af livmoderhalskræft i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At undersøge forekomsten af HPV-infektion hos CIN- og livmoderhalskræftpatienter.
Ved hjælp af epidemiologiske data hentet fra en lang række lande og befolkningsgrupper har efterforskere fundet tegn på HPV i 90 % til 95 % af livmoderhalskræft. Forekomsten af HPV i livmoderhalskræft var 79 % i vores egen rapport. Desuden kunne 91% af højkvalitets CIN-tilfælde og 50% af lavgradige CIN-tilfælde tilskrives HPV-infektion hos taiwanske kvinder. Fordi disse rapporter for taiwanske kvinder blev offentliggjort for omkring 10 år siden, er det vigtigt at undersøge og opdatere forekomsten af HPV hos CIN- og livmoderhalskræftpatienter hos taiwanske kvinder. Vi vil undersøge forekomsten af HPV-infektion hos 500 livmoderhalskræftpatienter, 100 patienter med CIN og 100 normalbefolkningspatienter.
At undersøge den humane leukocytantigen-haplotype hos CIN- og livmoderhalskræftpatienter.
HLA klasse I og II alleler er blevet rapporteret at associere med nasopharyngeal carcinom i Taiwan. Desuden kan humane leukocytantigen klasse I og II alleler spille sammen i responsen på interferon-alfa-behandling hos taiwanske patienter med kronisk hepatitis C-virusinfektion. Vi vil først opdage HLA klasse I og II haplotypen og derefter korrelere dem med CIN og livmoderhalskræftpatienter.
At identificere sammenhængen mellem HLA klasse I og II haplotype og HPV infektion og CIN og livmoderhalskræft.
Vi vil yderligere undersøge sammenhængen mellem HLA klasse I og II og genotyperne af HPV hos CIN- og livmoderhalskræftpatienter. Vi vil identificere hvilke HLA klasse I og II haplotyper der har positiv eller negativ korrelation med HPV infektion, CIN og livmoderhalskræft. Derefter ville vi afgøre, hvilke specifikke HLA-antigener, der er vigtige for at bestemme risikoen for HPV-infektion, CIN og livmoderhalskræft.
- At belyse de immunologiske responser på HPV type 16 i HLA2 med forskellige II-haplotyper og immunogenetikkens rolle i carcinogenesen af livmoderhalskræft.
HPV type 16 er blevet identificeret som den højeste forekomst af maligne HPV-genotyper i livmoderhalskræft. Vores laboratorium har opstillet immunologiske assays til evaluering af immunresponser på HPV type 16. Vi vil undersøge immunresponset på HPV type 16 i de HLA klasse I og II haplotyper, som har positiv eller negativ korrelation med HPV infektionen og livmoderhalskræft. Vi vil identificere, hvilken population af HLA-genotype, der er mere modtagelig for HPV-infektion og invasiv livmoderhalskræft og belyse immunogenetikkens rolle i HPV-infektionen og karcinogenesen af livmoderhalskræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Wen-Fang Cheng
-
Ledende efterforsker:
- Wen-Fang Cheng, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ved hjælp af epidemiologiske data hentet fra en lang række lande og befolkningsgrupper har efterforskere fundet tegn på HPV i 90 % til 95 % af livmoderhalskræft. Forekomsten af HPV i livmoderhalskræft var 79 % i vores egen rapport. Desuden kunne 91% af højkvalitets CIN-tilfælde og 50% af lavgradige CIN-tilfælde tilskrives HPV-infektion hos taiwanske kvinder. Fordi disse rapporter for taiwanske kvinder blev offentliggjort for omkring 10 år siden. Det er vigtigt at undersøge og opdatere forekomsten af HPV hos CIN- og livmoderhalskræftpatienter hos taiwanske kvinder. Vi vil undersøge forekomsten af HPV-infektion hos 500 livmoderhalskræftpatienter, 100 patienter med CIN og 100 normalbefolkningspatienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Defineret befolkning
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9261701235
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .