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도달하기 어려운 인구에 대한 신속한 예방 접종

2006년 9월 21일 업데이트: The New York Academy of Medicine

이 연구의 목적은 불우한 소수자 커뮤니티 내에서 물질 사용자를 포함하여 도달하기 어려운 인구를 신속하게 예방 접종하도록 설계된 다단계 커뮤니티 참여 개입의 효과를 개발하고 결정하는 것입니다.

프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 도달하기 어려운 인구의 예방 접종 상태에 대한 개인 요인 및 구조적 장벽의 상대적 기여도를 식별합니다.
  2. 장소 기반 샘플링, 확률 기반 샘플링, 포획-재포획 방법 및 수정된 델파이 기법을 사용하여 특정 불우한 도시 커뮤니티에서 도달하기 어려운 인구의 규모를 추정합니다.
  3. 점진적 교차 다단계 커뮤니티 개입 설계를 사용하여 지역사회 기반 백신 아웃리치 개입을 받는 이웃과 표준 공중 보건 프로그램을 통해 백신이 제공되는 이웃 사이에서 도달하기 어려운 인구의 백신 접종률을 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 불우한 소수자 커뮤니티에서 도달하기 어려운(HTR) 인구를 신속하게 면역화하도록 설계된 다단계 커뮤니티 참여 개입을 포함하는 준 실험적 디자인을 따릅니다. 소수 민족과 빈곤에 가까운 사람들 사이의 낮은 백신 접종률은 HTR 인구 사이에서 특히 심각한 지속적인 문제입니다(예: 주사 마약 사용자, 노인 폐쇄). 예방 접종률은 인구 통계, 예방 접종에 대한 태도, 건강 규범, 접근 장벽 및 예방 접종 전달 방법을 포함한 여러 요인의 영향을 받습니다. HTR 인구를 성공적으로 예방접종하기 위한 노력은 이러한 요인을 다루어야 합니다. 신속한 백신 접종이 포함된 지역사회 기반 프로그램은 비상 대비 백신 접종 계획 및 소외된 도시 지역 사회에 HIV 백신 접종을 널리 도입하려는 향후 노력을 위한 초기 모델 역할을 할 수 있습니다. 이 프로젝트는 세 단계에 걸쳐 Harlem 및 South Bronx 내의 8개 불우 이웃에서 지역사회-공중 보건 파트너십에 의해 수행될 것입니다. 1단계에서 우리는 지정된 지역의 주민들에 대한 간략한 설문 조사 평가를 시행하여 해당 지역의 대상 HTR 인구가 직면한 예방 접종에 대한 현재 주요 장벽을 식별할 것입니다. 또한 몇 가지 추정 방법을 사용하여 필요한 백신을 확립하고 백신 접종률의 분모를 추정하기 위해 연구 지역의 대상 인구 규모를 결정할 것입니다. 2단계에서는 다단계 지역사회 개입 실험(설문조사 및 지역사회 파트너의 의견을 바탕으로 개발)의 두 단계를 시행할 것입니다. 첫 번째 단계에서는 무작위로 선택된 4개의 이웃이 개입(즉, 지역사회 교육, 지역사회 조직 참여 및 적격 그룹을 위한 방문 인플루엔자 예방접종 프로그램 등)을 받게 됩니다. 4개의 제어 커뮤니티에서 대상 인구는 일반적인 공중 보건 노력의 일환으로 지정된 위치에서 예방 접종을 받도록 초대됩니다. 두 번째 백신 접종에서는 교차 디자인을 사용하여 1차의 경험을 기반으로 접근 방식을 업데이트 및 수정한 후 4개의 제어 커뮤니티에 개입을 구현할 것입니다. 이 백신 접종 물결은 이들 집단의 신속한 백신 접종 가능성을 테스트하기 위해 일주일에 걸쳐 실시될 것입니다. 이 프로젝트의 3단계에서는 프로그램의 유망한 요소를 식별하고 다른 도시 지역과 다른 백신(예: HIV, HBV 등)에 일반화할 수 있는 자료를 개발할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록

4000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine
        • 연락하다:
          • Micaela H Coady, MS
          • 전화번호: 212-822-7277
          • 이메일: mcoady@nyam.org
        • 연락하다:
          • Danielle Ompad, PhD
          • 전화번호: 212-419-3589
          • 이메일: dompad@nyam.org
        • 수석 연구원:
          • David Vlahov, PhD
        • 수석 연구원:
          • Sandro Galea, MD, DrPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

이 프로젝트의 가능한 참가자 풀은 NYC의 East Harlem 및 South Bronx에 있는 8개의 경계 지역의 성인 인구(18세 이상)입니다. 이 지역의 총 인구는 약 24,000명(2000년 미국 인구 조사 기준)이며, 최대 4,000명이 이 제안의 대상인 도달하기 어려운 적격 인구에 속할 것으로 예상합니다. 간단한 설문 조사 도구를 통해 적격 인구를 식별합니다. 이 연구의 개입 단계 동안 인플루엔자 예방접종을 받을 자격이 있는 사람에게는 인플루엔자 예방접종이 제공됩니다. 인플루엔자 예방 접종에 대한 적격 기준은 예방 접종 지침에 관한 자문 위원회에서 정한 적격 기준입니다. 이들은 표준 데이터 수집 도구의 일부로 결정됩니다. 자격이 있는 사람은 65세 이상인 사람과 면역 억제(HIV 또는 활성 주사 약물 사용), 만성 폐 또는 심혈관 질환(천식 포함) 또는 만성 대사 질환(진성 당뇨병, 신장 또는 간 기능 장애 포함)을 포함한 동반 질환이 있는 사람을 포함합니다.

제외 기준:

제외 기준에는 백신에 대한 알레르기, 계란에 대한 알레르기, 동의를 제공할 수 없음, 현재 의사의 치료를 받고 있고 가까운 장래에 인플루엔자 백신을 받을 계획이 있거나 올해 안에 이미 인플루엔자 백신을 접종한 경우가 포함됩니다(CDC 1999). ).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
다단계 커뮤니티 기반 참여 개입 실험 전후에 선택한 지역의 백신 접종률을 비교합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
도달하기 어려운 인구의 예방 접종 상태에 대한 개인 요인 및 구조적 장벽의 상대적 기여도를 결정하고 식별합니다.
도달하기 어려운 인구의 규모를 추정합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The New York Academy of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: David Vlahov, PhD, Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine
  • 수석 연구원: Sandro Galea, MD, DrPH, Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 2월 1일

연구 완료

2005년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2005년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 091603
  • DA017004

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