- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00155974
Schnelle Impfung schwer erreichbarer Bevölkerungsgruppen
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer mehrstufigen partizipativen Intervention zu entwickeln und zu bestimmen, die darauf ausgelegt ist, schwer erreichbare Bevölkerungsgruppen, einschließlich Drogenkonsumenten, innerhalb benachteiligter Minderheitengemeinschaften schnell zu immunisieren.
Spezifische Ziele des Projekts sind wie folgt:
- Bestimmung der relativen Beiträge von persönlichen Faktoren und strukturellen Barrieren zum Impfstatus in schwer erreichbaren Bevölkerungsgruppen.
- Schätzung der Größe der schwer erreichbaren Bevölkerung in bestimmten benachteiligten städtischen Gemeinden unter Verwendung von standortbasierter Stichprobe, wahrscheinlichkeitsbasierter Stichprobe, Capture-Recapture-Methoden und modifizierten Delphi-Techniken.
- Vergleich der Impfquoten in schwer erreichbaren Bevölkerungsgruppen zwischen Stadtteilen, die eine gemeindebasierte Impfstoffaufklärungsintervention erhalten, mit Stadtteilen, in denen Impfstoffe über Standardprogramme der öffentlichen Gesundheit angeboten werden, unter Verwendung eines inkrementellen Crossover-Mehrebenen-Community-Interventionsdesigns.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Rekrutierung
- Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine
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Kontakt:
- Micaela H Coady, MS
- Telefonnummer: 212-822-7277
- E-Mail: mcoady@nyam.org
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Kontakt:
- Danielle Ompad, PhD
- Telefonnummer: 212-419-3589
- E-Mail: dompad@nyam.org
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Hauptermittler:
- David Vlahov, PhD
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Hauptermittler:
- Sandro Galea, MD, DrPH
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Der mögliche Teilnehmerpool für dieses Projekt ist die erwachsene Bevölkerung (über 18 Jahre) aus 8 umschriebenen Stadtteilen in East Harlem und South Bronx in NYC. Diese Nachbarschaften haben eine Gesamtbevölkerung von etwa 24.000 Menschen (basierend auf der US-Volkszählung von 2000) und wir gehen davon aus, dass bis zu 4.000 zu den förderfähigen schwer erreichbaren Bevölkerungsgruppen gehören, die das Ziel dieses Vorschlags sind. Wir werden geeignete Bevölkerungsgruppen durch ein kurzes Umfrageinstrument identifizieren. Während der Interventionsphase dieser Studie wird Personen, die für eine Influenza-Impfung in Frage kommen, eine Influenza-Impfung angeboten. Zulassungskriterien für die Influenza-Impfung sind die Zulassungskriterien, die von den Richtlinien des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken festgelegt wurden. Diese werden im Rahmen des einheitlichen Erhebungsinstruments ermittelt. Berechtigte Personen sind Personen über 65 Jahre und Personen mit gleichzeitiger Komorbidität, einschließlich Immunsuppression (HIV oder aktiver Drogenkonsum), chronischen Lungen- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen (einschließlich Asthma) oder chronischen Stoffwechselerkrankungen (einschließlich Diabetes mellitus, Nieren- oder Leberfunktionsstörungen).
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien sind eine Allergie gegen Impfstoffe, eine Allergie gegen Eier, Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen, derzeit in ärztlicher Behandlung und eine geplante Influenza-Impfung in naher Zukunft oder bereits erhaltene Influenza-Impfung in diesem Jahr (CDC 1999 ).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Vergleichen Sie die Impfraten in ausgewählten Stadtteilen vor und nach einer mehrstufigen gemeindebasierten partizipativen Interventionsstudie.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Bestimmen und identifizieren Sie die relativen Beiträge von persönlichen Faktoren und strukturellen Barrieren zum Impfstatus in schwer erreichbaren Bevölkerungsgruppen.
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Schätzen Sie die Größe der schwer erreichbaren Populationen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Vlahov, PhD, Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine
- Hauptermittler: Sandro Galea, MD, DrPH, Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 091603
- DA017004
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