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Schnelle Impfung schwer erreichbarer Bevölkerungsgruppen

21. September 2006 aktualisiert von: The New York Academy of Medicine

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer mehrstufigen partizipativen Intervention zu entwickeln und zu bestimmen, die darauf ausgelegt ist, schwer erreichbare Bevölkerungsgruppen, einschließlich Drogenkonsumenten, innerhalb benachteiligter Minderheitengemeinschaften schnell zu immunisieren.

Spezifische Ziele des Projekts sind wie folgt:

  1. Bestimmung der relativen Beiträge von persönlichen Faktoren und strukturellen Barrieren zum Impfstatus in schwer erreichbaren Bevölkerungsgruppen.
  2. Schätzung der Größe der schwer erreichbaren Bevölkerung in bestimmten benachteiligten städtischen Gemeinden unter Verwendung von standortbasierter Stichprobe, wahrscheinlichkeitsbasierter Stichprobe, Capture-Recapture-Methoden und modifizierten Delphi-Techniken.
  3. Vergleich der Impfquoten in schwer erreichbaren Bevölkerungsgruppen zwischen Stadtteilen, die eine gemeindebasierte Impfstoffaufklärungsintervention erhalten, mit Stadtteilen, in denen Impfstoffe über Standardprogramme der öffentlichen Gesundheit angeboten werden, unter Verwendung eines inkrementellen Crossover-Mehrebenen-Community-Interventionsdesigns.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie folgt einem quasi-experimentellen Design, das eine partizipatorische Intervention auf mehreren Ebenen umfasst, die darauf ausgelegt ist, schwer erreichbare (HTR) Bevölkerungsgruppen in benachteiligten Minderheitengemeinschaften schnell zu immunisieren. Die niedrige Durchimpfungsrate bei Minderheiten und Personen, die in oder nahe der Armut leben, ist ein anhaltendes Problem, das besonders bei HTR-Bevölkerungen akut ist (z. injizierte Drogenkonsumenten, eingesperrte ältere Menschen). Die Impfraten werden von mehreren Faktoren beeinflusst, darunter Demografie, Einstellungen zu Impfungen, Gesundheitsnormen, Zugangsbarrieren und Impfmethoden. Bemühungen um eine erfolgreiche Impfung von HTR-Populationen müssen sich mit diesen Faktoren befassen. Ein gemeindebasiertes Programm mit schneller Impfung kann als erstes Modell für Impfpläne zur Notfallvorsorge und für zukünftige Bemühungen zur breiten Einführung der HIV-Impfung in benachteiligten städtischen Gemeinden dienen. Dieses Projekt wird von einer Partnerschaft zwischen Gemeinde und öffentlichem Gesundheitswesen in acht benachteiligten Stadtteilen in Harlem und der South Bronx in drei Phasen durchgeführt. In Phase 1 werden wir eine kurze Umfrage unter den Bewohnern bestimmter Stadtteile durchführen, um die aktuellen Haupthindernisse für die Impfung zu identifizieren, mit denen die HTR-Zielpopulationen in diesen Stadtteilen konfrontiert sind. Außerdem werden wir mithilfe verschiedener Schätzmethoden die Größe der Zielpopulationen in den Studienvierteln bestimmen, um den erforderlichen Impfstoff zu ermitteln und die Nenner für die Impfraten abzuschätzen. In Phase 2 werden wir zwei Wellen einer mehrstufigen Community-Interventionsstudie durchführen (die mit Beiträgen der Umfrage und der Community-Partner entwickelt wurde). In der ersten Welle erhalten vier zufällig ausgewählte Nachbarschaften die Intervention (d. h. Gemeindeerziehung, Engagement von Gemeindeorganisationen und Haus-zu-Haus-Influenza-Impfprogramm für berechtigte Gruppen usw.). In den vier Kontrollgemeinden werden die Zielpopulationen im Rahmen der üblichen Bemühungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zur Impfung an bestimmten Orten eingeladen. In der zweiten Impfwelle werden wir unter Verwendung eines Crossover-Designs nach Aktualisierung und Überarbeitung des Ansatzes basierend auf den Erfahrungen aus Welle 1 die Intervention in den vier Kontrollgemeinden durchführen; Diese Impfwelle wird über eine Woche durchgeführt, um die Machbarkeit einer schnellen Impfung dieser Bevölkerungsgruppen zu testen. Phase 3 dieses Projekts wird die vielversprechenden Elemente des Programms identifizieren und Materialien entwickeln, um eine Verallgemeinerung auf andere städtische Gebiete und andere Impfstoffe (z. B. HIV, HBV usw.) zu ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

4000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Vlahov, PhD
        • Hauptermittler:
          • Sandro Galea, MD, DrPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der mögliche Teilnehmerpool für dieses Projekt ist die erwachsene Bevölkerung (über 18 Jahre) aus 8 umschriebenen Stadtteilen in East Harlem und South Bronx in NYC. Diese Nachbarschaften haben eine Gesamtbevölkerung von etwa 24.000 Menschen (basierend auf der US-Volkszählung von 2000) und wir gehen davon aus, dass bis zu 4.000 zu den förderfähigen schwer erreichbaren Bevölkerungsgruppen gehören, die das Ziel dieses Vorschlags sind. Wir werden geeignete Bevölkerungsgruppen durch ein kurzes Umfrageinstrument identifizieren. Während der Interventionsphase dieser Studie wird Personen, die für eine Influenza-Impfung in Frage kommen, eine Influenza-Impfung angeboten. Zulassungskriterien für die Influenza-Impfung sind die Zulassungskriterien, die von den Richtlinien des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken festgelegt wurden. Diese werden im Rahmen des einheitlichen Erhebungsinstruments ermittelt. Berechtigte Personen sind Personen über 65 Jahre und Personen mit gleichzeitiger Komorbidität, einschließlich Immunsuppression (HIV oder aktiver Drogenkonsum), chronischen Lungen- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen (einschließlich Asthma) oder chronischen Stoffwechselerkrankungen (einschließlich Diabetes mellitus, Nieren- oder Leberfunktionsstörungen).

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien sind eine Allergie gegen Impfstoffe, eine Allergie gegen Eier, Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen, derzeit in ärztlicher Behandlung und eine geplante Influenza-Impfung in naher Zukunft oder bereits erhaltene Influenza-Impfung in diesem Jahr (CDC 1999 ).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vergleichen Sie die Impfraten in ausgewählten Stadtteilen vor und nach einer mehrstufigen gemeindebasierten partizipativen Interventionsstudie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bestimmen und identifizieren Sie die relativen Beiträge von persönlichen Faktoren und strukturellen Barrieren zum Impfstatus in schwer erreichbaren Bevölkerungsgruppen.
Schätzen Sie die Größe der schwer erreichbaren Populationen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Vlahov, PhD, Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine
  • Hauptermittler: Sandro Galea, MD, DrPH, Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Studienabschluss

1. Oktober 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. September 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2006

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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