Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlé očkování těžko dosažitelných populací

21. září 2006 aktualizováno: The New York Academy of Medicine

Účelem této studie je vyvinout a určit účinnost víceúrovňové komunitní participační intervence určené k rychlé imunizaci těžko dosažitelných populací, včetně uživatelů návykových látek, v rámci znevýhodněných menšinových komunit.

Konkrétní cíle projektu jsou následující:

  1. Identifikovat relativní příspěvky osobních faktorů a strukturálních bariér ke stavu imunizace u obtížně dosažitelných populací.
  2. Odhadnout velikost obtížně dosažitelné populace ve specifikovaných znevýhodněných městských komunitách pomocí vzorkování založeného na místě konání, pravděpodobnostního vzorkování, metod zachycení a opětovného odchytu a modifikovaných technik Delphi.
  3. Porovnat míru proočkovanosti v těžko dosažitelných populacích mezi čtvrtěmi, které dostávají komunitní očkovací zásah, se sousedstvím, kde jsou vakcíny nabízeny prostřednictvím standardních programů veřejného zdraví, s využitím přírůstkového křížového víceúrovňového komunitního intervenčního designu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie sleduje kvazi-experimentální design zahrnující víceúrovňovou komunitní participační intervenci, která je navržena tak, aby rychle imunizovala těžko dosažitelné (HTR) populace ve znevýhodněných menšinových komunitách. Nízká proočkovanost mezi menšinami a osobami žijícími v chudobě a blízko ní je přetrvávajícím problémem, který je zvláště akutní u populace HTR (např. injekční uživatelé drog, starší uzavření). Míru imunizace ovlivňuje řada faktorů, včetně demografie, postojů k očkování, zdravotních norem, překážek v přístupu a metod poskytování imunizace. Úsilí o úspěšnou vakcinaci HTR populace musí řešit tyto faktory. Komunitní program s rychlým očkováním může sloužit jako počáteční model pro plány nouzové připravenosti očkování a pro budoucí snahy o rozsáhlé zavedení očkování proti HIV ve znevýhodněných městských komunitách. Tento projekt bude veden partnerstvím komunity a veřejného zdraví v osmi znevýhodněných čtvrtích v Harlemu a jižním Bronxu ve třech fázích. Ve fázi 1 zavedeme stručné vyhodnocení průzkumu mezi obyvateli v určených čtvrtích, abychom identifikovali současné klíčové bariéry imunizace, kterým čelí cílové populace HTR v těchto čtvrtích. Pomocí několika metod odhadu také určíme velikost cílové populace ve studijních čtvrtích, abychom stanovili potřebnou vakcínu a odhadli jmenovatele pro proočkovanost. Ve fázi 2 zavedeme dvě vlny víceúrovňového komunitního intervenčního pokusu (vyvinutého na základě průzkumu a komunitních partnerů). V první vlně obdrží zásah čtyři náhodně vybrané čtvrti (tj. komunitní vzdělávání, zapojení komunitních organizací a program očkování proti chřipce od dveří ke dveřím pro způsobilé skupiny atd.). Ve čtyřech kontrolních komunitách budou cílové populace vyzvány, aby se dostavily na očkování na konkrétní místa jako součást obvyklého úsilí v oblasti veřejného zdraví. Ve druhé vakcinační vlně s využitím crossover designu, po aktualizaci a revizi přístupu založeného na zkušenostech z 1. vlny, implementujeme intervenci ve čtyřech kontrolních komunitách; tato vlna očkování bude probíhat po dobu jednoho týdne, aby se otestovala proveditelnost rychlého očkování těchto populací. Fáze 3 tohoto projektu identifikuje slibné prvky programu a vyvine materiály, které umožní zobecnění na jiné městské oblasti a na jiné vakcíny (např. HIV, HBV atd.).

Typ studie

Intervenční

Zápis

4000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine
        • Kontakt:
          • Micaela H Coady, MS
          • Telefonní číslo: 212-822-7277
          • E-mail: mcoady@nyam.org
        • Kontakt:
          • Danielle Ompad, PhD
          • Telefonní číslo: 212-419-3589
          • E-mail: dompad@nyam.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Vlahov, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandro Galea, MD, DrPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Možným fondem účastníků tohoto projektu je dospělá populace (starší 18 let) z 8 ohraničených čtvrtí ve východním Harlemu a jižním Bronxu v NYC. Tyto čtvrti mají celkovou populaci přibližně 24 000 lidí (na základě sčítání lidu v USA z roku 2000) a předpokládáme, že až 4 000 může patřit mezi způsobilé těžko dostupné populace, které jsou cílem tohoto návrhu. Pomocí nástroje krátkého průzkumu identifikujeme způsobilé populace. Během intervenční fáze této studie bude osobám, které jsou způsobilé k očkování proti chřipce, nabídnuto očkování proti chřipce. Kritéria způsobilosti pro očkování proti chřipce jsou kritéria způsobilosti stanovená pokyny Poradního výboru pro imunizační postupy. Ty budou určeny jako součást standardního nástroje sběru dat. Oprávněné osoby jsou osoby starší 65 let a osoby se souběžnou komorbiditou včetně imunosuprese (HIV nebo aktivní injekční užívání drog), chronických plicních nebo kardiovaskulárních onemocnění (včetně astmatu) nebo chronických metabolických onemocnění (včetně diabetes mellitus, renální nebo jaterní dysfunkce).

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení zahrnují alergii na vakcíny, alergii na vejce, neschopnost poskytnout souhlas, v současné době v péči lékaře a plán obdržet vakcínu proti chřipce v blízké budoucnosti nebo již v průběhu tohoto roku vakcínu proti chřipce podstoupili (CDC 1999 ).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Porovnejte míru proočkovanosti ve vybraných čtvrtích před a po víceúrovňové komunitní participativní intervenční studii.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Určete a identifikujte relativní příspěvky osobních faktorů a strukturálních bariér ke stavu imunizace v těžko dosažitelných populacích.
Odhadněte velikost těžko dostupných populací.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The New York Academy of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Vlahov, PhD, Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Sandro Galea, MD, DrPH, Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Dokončení studie

1. října 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. září 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2006

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 091603
  • DA017004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Očkovací zásah v rámci komunity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit