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为难以接触到的人群快速接种疫苗

2006年9月21日 更新者:The New York Academy of Medicine

本研究的目的是开发和确定多层次社区参与干预的有效性,该干预旨在为弱势少数民族社区中难以接触到的人群(包括药物使用者)快速免疫。

该项目的具体目标如下:

  1. 确定个人因素和结构性障碍对难以接触人群的免疫状况的相对贡献。
  2. 使用基于地点的抽样、基于概率的抽样、捕获-再捕获方法和改进的德尔菲技术来估计特定弱势城市社区中难以到达的人口规模。
  3. 使用增量交叉多层次社区干预设计,比较接受基于社区的疫苗外展干预的社区与通过标准公共卫生计划提供疫苗的社区之间难以接触人群的疫苗接种率。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

本研究遵循涉及多层次社区参与干预的准实验设计,旨在快速免疫弱势少数民族社区中难以接触到的 (HTR) 人群。 少数民族和生活在贫困中或接近贫困的人的疫苗接种覆盖率低是一个长期存在的问题,在 HTR 人群中尤为严重(例如 注射吸毒者、闭关老人)。 免疫接种率受多种因素影响,包括人口统计、对疫苗接种的态度、健康规范、获取障碍和免疫接种方法。 成功为 HTR 人群接种疫苗的努力必须解决这些因素。 以社区为基础的快速疫苗接种计划可以作为应急准备疫苗接种计划的初始模型,以及未来在弱势城市社区广泛引入 HIV 疫苗接种的努力。 该项目将由社区-公共卫生伙伴关系分三个阶段在哈莱姆区和南布朗克斯区的八个弱势社区实施。 在第 1 阶段,我们将对指定社区的居民进行简短的调查评估,以确定这些社区的目标 HTR 人群当前面临的免疫接种的主要障碍。 此外,我们将使用多种估计方法来确定研究社区中目标人群的规模,以确定所需的疫苗并估计疫苗接种率的分母。 在第 2 阶段,我们将实施两波多层次社区干预试验(根据调查和社区合作伙伴的意见制定)。 在第一波中,四个随机选择的社区将接受干预(即社区教育、社区组织参与和针对符合条件的群体的挨家挨户流感疫苗接种计划等)。 在四个对照社区中,作为常规公共卫生工作的一部分,将邀请目标人群到指定地点接种疫苗。 在第二波疫苗接种中,采用交叉设计,根据第一波的经验更新和修改方法后,我们将在四个控制社区实施干预;这一波疫苗接种将持续一周,以测试对这些人群进行快速疫苗接种的可行性。 该项目的第 3 阶段将确定该计划的有前途的要素,并开发材料以允许推广到其他城市地区和其他疫苗(例如 HIV、HBV 等)。

研究类型

介入性

注册

4000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10029
        • 招聘中
        • Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • David Vlahov, PhD
        • 首席研究员:
          • Sandro Galea, MD, DrPH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

该项目可能的参与者群体是纽约市东哈莱姆区和南布朗克斯区 8 个限定社区的成年人口(18 岁以上)。 这些社区的总人口约为 24,000 人(根据 2000 年美国人口普查),我们预计多达 4,000 人可能属于本提案的目标符合条件的难以接触到的人群。 我们将通过简短的调查工具确定符合条件的人群。 在本研究的干预阶段,将向有资格接受流感疫苗接种的人员提供流感疫苗接种。 流感疫苗接种的资格标准是由免疫实践指南咨询委员会制定的资格标准。 这些将被确定为标准数据收集工具的一部分。 符合条件的人包括 65 岁以上的人和并发合并症的人,包括免疫抑制(HIV 或主动注射吸毒)、慢性肺部或心血管疾病(包括哮喘)或慢性代谢疾病(包括糖尿病、肾或肝功能障碍)。

排除标准:

排除标准包括对疫苗过敏、对鸡蛋过敏、无法提供同意、目前在医生的照顾下和计划在不久的将来接种流感疫苗,或今年已经接种流感疫苗(CDC 1999 ).

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
比较基于社区的多层次参与式干预试验前后选定社区的疫苗接种率。

次要结果测量

结果测量
确定并确定个人因素和结构性障碍对难以接触人群的免疫状况的相对贡献。
估计难以接触到的人群的规模。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Vlahov, PhD、Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine
  • 首席研究员:Sandro Galea, MD, DrPH、Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年2月1日

研究完成

2005年10月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月9日

首次发布 (估计)

2005年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年9月21日

最后验证

2005年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

基于社区的疫苗外展干预的临床试验

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