- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00155974
Vaccinazione rapida delle popolazioni difficili da raggiungere
Lo scopo di questo studio è sviluppare e determinare l'efficacia di un intervento partecipativo comunitario a più livelli progettato per immunizzare rapidamente le popolazioni difficili da raggiungere, compresi i consumatori di sostanze, all'interno delle comunità minoritarie svantaggiate.
Gli obiettivi specifici del progetto sono i seguenti:
- Identificare i contributi relativi di fattori personali e barriere strutturali allo stato di immunizzazione nelle popolazioni difficili da raggiungere.
- Stimare la dimensione della popolazione difficile da raggiungere in specifiche comunità urbane svantaggiate utilizzando il campionamento basato sulla sede, il campionamento basato sulla probabilità, i metodi di cattura-ricattura e le tecniche Delphi modificate.
- Confrontare i tassi di vaccinazione nelle popolazioni difficili da raggiungere tra i quartieri che ricevono un intervento di sensibilizzazione sui vaccini basato sulla comunità rispetto ai quartieri in cui i vaccini sono offerti attraverso programmi standard di sanità pubblica, utilizzando un progetto di intervento comunitario multilivello incrementale incrociato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sandro Galea, MD, DrPH
- Numero di telefono: 734-647-9741
- Email: sgalea@nyam.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Micaela H Coady, MS
- Numero di telefono: 212-822-7277
- Email: mcoady@nyam.org
Luoghi di studio
-
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Reclutamento
- Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine
-
Contatto:
- Micaela H Coady, MS
- Numero di telefono: 212-822-7277
- Email: mcoady@nyam.org
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Contatto:
- Danielle Ompad, PhD
- Numero di telefono: 212-419-3589
- Email: dompad@nyam.org
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Investigatore principale:
- David Vlahov, PhD
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Investigatore principale:
- Sandro Galea, MD, DrPH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il possibile pool di partecipanti per questo progetto è la popolazione adulta (di età superiore ai 18 anni) di 8 quartieri circoscritti a East Harlem e South Bronx a New York. Questi quartieri hanno una popolazione totale di circa 24.000 persone (in base al censimento degli Stati Uniti del 2000) e prevediamo che fino a 4.000 possano essere tra le popolazioni ammissibili difficili da raggiungere che sono l'obiettivo di questa proposta. Identificheremo le popolazioni ammissibili attraverso uno strumento di indagine breve. Durante la fase di intervento di questo studio, alle persone idonee a ricevere la vaccinazione antinfluenzale verrà offerta la vaccinazione antinfluenzale. I criteri di ammissibilità per la vaccinazione antinfluenzale sono i criteri di ammissibilità stabiliti dalle linee guida del comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione. Questi saranno determinati come parte dello strumento standard di raccolta dei dati. Le persone idonee includono persone di età superiore ai 65 anni e persone con comorbidità concomitanti tra cui immunosoppressione (HIV o uso attivo di droghe per iniezione), disturbi polmonari o cardiovascolari cronici (inclusa l'asma) o malattie metaboliche croniche (inclusi diabete mellito, disfunzione renale o epatica).
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione includono un'allergia ai vaccini, un'allergia alle uova, l'incapacità di fornire il consenso, attualmente sotto la cura di un medico e un piano per ricevere il vaccino antinfluenzale nel prossimo futuro, o aver già ricevuto il vaccino antinfluenzale durante quest'anno (CDC 1999 ).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Confronta i tassi di vaccinazione in quartieri selezionati prima e dopo uno studio di intervento partecipativo multilivello basato sulla comunità.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Determinare e identificare i contributi relativi di fattori personali e barriere strutturali allo stato di immunizzazione nelle popolazioni difficili da raggiungere.
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Stimare la dimensione delle popolazioni difficili da raggiungere.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Vlahov, PhD, Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine
- Investigatore principale: Sandro Galea, MD, DrPH, Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 091603
- DA017004
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