Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle vaccinatie van moeilijk bereikbare populaties

21 september 2006 bijgewerkt door: The New York Academy of Medicine

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en bepalen van de effectiviteit van een participatieve interventie op meerdere niveaus, ontworpen om moeilijk bereikbare bevolkingsgroepen, waaronder middelengebruikers, snel te immuniseren binnen kansarme minderheidsgemeenschappen.

Specifieke doelstellingen van het project zijn als volgt:

  1. Identificatie van de relatieve bijdragen van persoonlijke factoren en structurele belemmeringen voor de immunisatiestatus in moeilijk bereikbare populaties.
  2. Schatting van de omvang van de moeilijk bereikbare bevolking in specifieke achtergestelde stedelijke gemeenschappen met behulp van op locaties gebaseerde steekproeven, op waarschijnlijkheid gebaseerde steekproeven, vangst-hervangstmethoden en aangepaste Delphi-technieken.
  3. Om de vaccinatiegraad in moeilijk bereikbare bevolkingsgroepen te vergelijken tussen buurten die een op de gemeenschap gebaseerde vaccinatie-outreach-interventie ontvangen versus buurten waar vaccins worden aangeboden via standaard volksgezondheidsprogramma's, met behulp van een incrementeel gekruist ontwerp voor gemeenschapsinterventie op meerdere niveaus.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie volgt een quasi-experimenteel ontwerp met een participatieve interventie op meerdere niveaus die is ontworpen om moeilijk bereikbare (HTR) bevolkingsgroepen in kansarme minderheidsgemeenschappen snel te immuniseren. Een lage vaccinatiegraad onder minderheden en personen die in of nabij armoede leven, is een hardnekkig probleem dat vooral acuut is onder HTR-populaties (bijv. injectiedrugsgebruikers, bejaarde ingeslotenen). Immunisatiepercentages worden beïnvloed door meerdere factoren, waaronder demografische gegevens, opvattingen over vaccinatie, gezondheidsnormen, toegangsdrempels en methoden voor het toedienen van immunisatie. Pogingen om HTR-populaties met succes te vaccineren, moeten deze factoren aanpakken. Een op de gemeenschap gebaseerd programma met snelle vaccinatie kan dienen als een eerste model voor vaccinatieplannen voor noodgevallen en voor toekomstige inspanningen om HIV-vaccinatie op grote schaal te introduceren in kansarme stedelijke gemeenschappen. Dit project zal in drie fasen worden uitgevoerd door een partnerschap tussen gemeenschap en volksgezondheid in acht achterstandswijken in Harlem en de South Bronx. In fase 1 zullen we een korte enquête uitvoeren onder bewoners in aangewezen buurten om de huidige belangrijkste belemmeringen voor immunisatie te identificeren waarmee de doel-HTR-populaties in deze buurten worden geconfronteerd. Ook zullen we met behulp van verschillende schattingsmethoden de omvang van de doelpopulaties in de studiebuurten bepalen om de benodigde vaccins vast te stellen en de noemers voor vaccinatiegraad te schatten. In fase 2 zullen we twee golven van een gemeenschapsinterventieonderzoek op meerdere niveaus implementeren (ontwikkeld met input van de enquête en gemeenschapspartners). In de eerste golf zullen vier willekeurig geselecteerde buurten de interventie ontvangen (d.w.z. gemeenschapsonderwijs, betrokkenheid van gemeenschapsorganisaties, en huis-aan-huis griepvaccinatieprogramma voor in aanmerking komende groepen enz.). In de vier controlegemeenschappen zullen doelpopulaties worden uitgenodigd om te komen voor vaccinatie op gespecificeerde locaties als onderdeel van de gebruikelijke inspanningen op het gebied van de volksgezondheid. In de tweede vaccinatiegolf zullen we, met behulp van een crossover-ontwerp, na het actualiseren en herzien van de aanpak op basis van ervaringen uit golf 1, de interventie implementeren in de vier controlegemeenschappen; deze vaccinatiegolf zal gedurende een week worden uitgevoerd om de haalbaarheid van snelle vaccinatie van deze populaties te testen. Fase 3 van dit project zal de veelbelovende elementen van het programma identificeren en materiaal ontwikkelen om veralgemening mogelijk te maken naar andere stedelijke gebieden en naar andere vaccins (bijv. HIV, HBV, enz.).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

4000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Werving
        • Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Vlahov, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sandro Galea, MD, DrPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De mogelijke deelnemerspool voor dit project is de volwassen bevolking (ouder dan 18 jaar) van 8 afgebakende buurten in East Harlem en South Bronx in NYC. Deze buurten hebben een totale bevolking van ongeveer 24.000 mensen (gebaseerd op de Amerikaanse volkstelling van 2000) en we verwachten dat tot 4.000 tot de in aanmerking komende moeilijk bereikbare bevolkingsgroepen behoren die het doelwit van dit voorstel zijn. We zullen in aanmerking komende populaties identificeren door middel van een kort enquête-instrument. Tijdens de interventiefase van dit onderzoek wordt aan personen die in aanmerking komen voor griepvaccinatie een griepvaccinatie aangeboden. Geschiktheidscriteria voor griepvaccinatie zijn de geschiktheidscriteria die zijn vastgesteld door de richtlijnen van het Raadgevend Comité voor Immunisatiepraktijken. Deze worden bepaald als onderdeel van het standaard dataverzamelingsinstrument. Personen die in aanmerking komen, zijn onder meer personen ouder dan 65 jaar en personen met gelijktijdige comorbiditeit, waaronder immunosuppressie (hiv of actief injectiegeneesmiddel), chronische long- of cardiovasculaire aandoening (waaronder astma) of chronische stofwisselingsziekten (waaronder diabetes mellitus, nier- of leverfunctiestoornis).

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria zijn onder meer een allergie voor vaccins, een allergie voor eieren, onvermogen om toestemming te geven, momenteel onder behandeling van een arts en een plan om in de nabije toekomst een griepvaccin te krijgen, of het griepvaccin in dit jaar al te hebben gekregen (CDC 1999 ).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Vergelijk de vaccinatiegraad in geselecteerde buurten voor en na een multilevel community-based participatieve interventiestudie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bepaal en identificeer de relatieve bijdragen van persoonlijke factoren en structurele belemmeringen voor de immunisatiestatus in moeilijk bereikbare populaties.
Schat de omvang van de moeilijk bereikbare populaties in.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Vlahov, PhD, Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Sandro Galea, MD, DrPH, Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2004

Studie voltooiing

1 oktober 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 september 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2006

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenza

Klinische onderzoeken op Op de gemeenschap gebaseerde interventie voor vaccin-outreach

3
Abonneren