- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00155974
Snelle vaccinatie van moeilijk bereikbare populaties
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en bepalen van de effectiviteit van een participatieve interventie op meerdere niveaus, ontworpen om moeilijk bereikbare bevolkingsgroepen, waaronder middelengebruikers, snel te immuniseren binnen kansarme minderheidsgemeenschappen.
Specifieke doelstellingen van het project zijn als volgt:
- Identificatie van de relatieve bijdragen van persoonlijke factoren en structurele belemmeringen voor de immunisatiestatus in moeilijk bereikbare populaties.
- Schatting van de omvang van de moeilijk bereikbare bevolking in specifieke achtergestelde stedelijke gemeenschappen met behulp van op locaties gebaseerde steekproeven, op waarschijnlijkheid gebaseerde steekproeven, vangst-hervangstmethoden en aangepaste Delphi-technieken.
- Om de vaccinatiegraad in moeilijk bereikbare bevolkingsgroepen te vergelijken tussen buurten die een op de gemeenschap gebaseerde vaccinatie-outreach-interventie ontvangen versus buurten waar vaccins worden aangeboden via standaard volksgezondheidsprogramma's, met behulp van een incrementeel gekruist ontwerp voor gemeenschapsinterventie op meerdere niveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Werving
- Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine
-
Contact:
- Micaela H Coady, MS
- Telefoonnummer: 212-822-7277
- E-mail: mcoady@nyam.org
-
Contact:
- Danielle Ompad, PhD
- Telefoonnummer: 212-419-3589
- E-mail: dompad@nyam.org
-
Hoofdonderzoeker:
- David Vlahov, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Sandro Galea, MD, DrPH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De mogelijke deelnemerspool voor dit project is de volwassen bevolking (ouder dan 18 jaar) van 8 afgebakende buurten in East Harlem en South Bronx in NYC. Deze buurten hebben een totale bevolking van ongeveer 24.000 mensen (gebaseerd op de Amerikaanse volkstelling van 2000) en we verwachten dat tot 4.000 tot de in aanmerking komende moeilijk bereikbare bevolkingsgroepen behoren die het doelwit van dit voorstel zijn. We zullen in aanmerking komende populaties identificeren door middel van een kort enquête-instrument. Tijdens de interventiefase van dit onderzoek wordt aan personen die in aanmerking komen voor griepvaccinatie een griepvaccinatie aangeboden. Geschiktheidscriteria voor griepvaccinatie zijn de geschiktheidscriteria die zijn vastgesteld door de richtlijnen van het Raadgevend Comité voor Immunisatiepraktijken. Deze worden bepaald als onderdeel van het standaard dataverzamelingsinstrument. Personen die in aanmerking komen, zijn onder meer personen ouder dan 65 jaar en personen met gelijktijdige comorbiditeit, waaronder immunosuppressie (hiv of actief injectiegeneesmiddel), chronische long- of cardiovasculaire aandoening (waaronder astma) of chronische stofwisselingsziekten (waaronder diabetes mellitus, nier- of leverfunctiestoornis).
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria zijn onder meer een allergie voor vaccins, een allergie voor eieren, onvermogen om toestemming te geven, momenteel onder behandeling van een arts en een plan om in de nabije toekomst een griepvaccin te krijgen, of het griepvaccin in dit jaar al te hebben gekregen (CDC 1999 ).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Vergelijk de vaccinatiegraad in geselecteerde buurten voor en na een multilevel community-based participatieve interventiestudie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Bepaal en identificeer de relatieve bijdragen van persoonlijke factoren en structurele belemmeringen voor de immunisatiestatus in moeilijk bereikbare populaties.
|
Schat de omvang van de moeilijk bereikbare populaties in.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Vlahov, PhD, Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Sandro Galea, MD, DrPH, Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 091603
- DA017004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Influenza
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...VoltooidGriep A | Influenza A-virusinfectie | Influenza-epidemie | Influenza H5N1Russische Federatie
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectVoltooidVaccin reactie | Influenza | Influenza, mens | Griep A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Verenigde Staten
-
NPO PetrovaxVoltooidVaccin reactie | Influenza | Influenza, mens | Griep A | Acute luchtweginfectie | Influenza type B | Griep | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Griep, mens | Influenza-epidemieRussische Federatie
-
Quidel CorporationVoltooidInfluenza A, Influenza BVerenigde Staten
-
Vaxine Pty LtdAustralian Respiratory and Sleep Medicine InstituteVoltooid
-
Ology BioservicesVoltooidInfluenza, vogelAustralië, Finland, Singapore, Spanje
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Food and Drug... en andere medewerkersActief, niet wervendInfluenza | Influenza-achtige ziekte | Influenza vaccinsVerenigde Staten
-
AVIR Green Hills Biotechnology AGVoltooidInfluenza, vogelRussische Federatie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
Klinische onderzoeken op Op de gemeenschap gebaseerde interventie voor vaccin-outreach
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Institut GuttmannUniversity of Vic - Central University of CataloniaWervingVerworven hersenletsel | Geestelijke gezondheidskwestieSpanje
-
Jesse NodoraNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdCoronaire hartziekte | Hartfalen | Obesitas | Diabetes mellitus, type 2 | Kanker | Chronische nierziekten | Sikkelcelziekte | COPDVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionVoltooid
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling inom vård... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Case Comprehensive Cancer CenterWerving
-
Shanghai Mental Health CenterVoltooidStoornissen in drugsgebruik | Verslaving, drugsChina