- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00155974
Szybkie szczepienie trudno dostępnych populacji
Celem tego badania jest opracowanie i określenie skuteczności wielopoziomowej interwencji społecznościowej mającej na celu szybkie uodpornienie trudno dostępnych populacji, w tym użytkowników substancji, w mniej uprzywilejowanych społecznościach mniejszościowych.
Cele szczegółowe projektu to:
- Aby zidentyfikować względny udział czynników osobistych i barier strukturalnych w statusie immunizacji w trudno dostępnych populacjach.
- Oszacowanie wielkości trudno dostępnej populacji w określonych społecznościach miejskich w niekorzystnej sytuacji przy użyciu próbkowania opartego na miejscu, próbkowania opartego na prawdopodobieństwie, metod przechwytywania i odzyskiwania oraz zmodyfikowanych technik Delphi.
- Porównanie wskaźników szczepień w trudno dostępnych populacjach między dzielnicami, które otrzymują społeczną interwencję w zakresie szczepień, z dzielnicami, w których szczepionki są oferowane w ramach standardowych programów zdrowia publicznego, przy użyciu wielopoziomowego, wielopoziomowego projektu interwencji społeczności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Rekrutacyjny
- Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine
-
Kontakt:
- Micaela H Coady, MS
- Numer telefonu: 212-822-7277
- E-mail: mcoady@nyam.org
-
Kontakt:
- Danielle Ompad, PhD
- Numer telefonu: 212-419-3589
- E-mail: dompad@nyam.org
-
Główny śledczy:
- David Vlahov, PhD
-
Główny śledczy:
- Sandro Galea, MD, DrPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Możliwą pulą uczestników tego projektu jest dorosła populacja (w wieku powyżej 18 lat) z 8 określonych dzielnic we wschodnim Harlemie i południowym Bronksie w Nowym Jorku. Okolice te mają całkowitą populację około 24 000 osób (na podstawie spisu ludności USA z 2000 r.) i przewidujemy, że do 4 000 może należeć do kwalifikujących się trudno dostępnych populacji, które są celem tej propozycji. Zidentyfikujemy kwalifikujące się populacje za pomocą krótkiego narzędzia badawczego. Podczas fazy interwencyjnej tego badania osobom, które kwalifikują się do otrzymania szczepienia przeciw grypie, zostanie zaoferowane szczepienie przeciw grypie. Kryteria kwalifikowalności do szczepienia przeciwko grypie to kryteria kwalifikowalności ustalone przez Komitet Doradczy ds. Wytycznych Praktyk Szczepień. Zostaną one określone w ramach standardowego instrumentu gromadzenia danych. Kwalifikujące się osoby obejmują osoby w wieku powyżej 65 lat i osoby ze współistniejącymi chorobami, w tym immunosupresją (HIV lub aktywne przyjmowanie narkotyków w iniekcjach), przewlekłymi chorobami płuc lub układu krążenia (w tym astmą) lub przewlekłymi chorobami metabolicznymi (w tym cukrzycą, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby).
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia obejmują alergię na szczepionki, alergię na jaja, brak możliwości wyrażenia zgody, przebywanie obecnie pod opieką lekarza i planowaną szczepionkę przeciw grypie w najbliższej przyszłości lub otrzymanie szczepionki przeciw grypie w tym roku (CDC 1999). ).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Porównaj wskaźniki szczepień w wybranych dzielnicach przed i po wielopoziomowym badaniu interwencyjnym opartym na społeczności.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Określ i zidentyfikuj względny udział czynników osobistych i barier strukturalnych w statusie immunizacji w trudno dostępnych populacjach.
|
|
Oszacuj wielkość trudno dostępnych populacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Vlahov, PhD, Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine
- Główny śledczy: Sandro Galea, MD, DrPH, Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 091603
- DA017004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .