Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybkie szczepienie trudno dostępnych populacji

21 września 2006 zaktualizowane przez: The New York Academy of Medicine

Celem tego badania jest opracowanie i określenie skuteczności wielopoziomowej interwencji społecznościowej mającej na celu szybkie uodpornienie trudno dostępnych populacji, w tym użytkowników substancji, w mniej uprzywilejowanych społecznościach mniejszościowych.

Cele szczegółowe projektu to:

  1. Aby zidentyfikować względny udział czynników osobistych i barier strukturalnych w statusie immunizacji w trudno dostępnych populacjach.
  2. Oszacowanie wielkości trudno dostępnej populacji w określonych społecznościach miejskich w niekorzystnej sytuacji przy użyciu próbkowania opartego na miejscu, próbkowania opartego na prawdopodobieństwie, metod przechwytywania i odzyskiwania oraz zmodyfikowanych technik Delphi.
  3. Porównanie wskaźników szczepień w trudno dostępnych populacjach między dzielnicami, które otrzymują społeczną interwencję w zakresie szczepień, z dzielnicami, w których szczepionki są oferowane w ramach standardowych programów zdrowia publicznego, przy użyciu wielopoziomowego, wielopoziomowego projektu interwencji społeczności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie opiera się na quasi-eksperymentalnym projekcie obejmującym wielopoziomową interwencję społeczną, która ma na celu szybkie uodpornienie trudno dostępnych populacji (HTR) w mniej uprzywilejowanych społecznościach. Niski odsetek szczepień wśród mniejszości i osób żyjących w ubóstwie lub bliskich jest stałym problemem, który jest szczególnie dotkliwy wśród populacji HTR (np. narkomani iniekcyjni, osoby starsze zamknięte w sobie). Na wskaźniki szczepień ma wpływ wiele czynników, w tym dane demograficzne, postawy wobec szczepień, normy zdrowotne, bariery w dostępie i metody dostarczania szczepień. Wysiłki zmierzające do skutecznego szczepienia populacji HTR muszą uwzględniać te czynniki. Program oparty na społeczności z szybkimi szczepieniami może służyć jako wstępny model dla planów szczepień na wypadek sytuacji kryzysowych oraz dla przyszłych wysiłków na rzecz szerokiego wprowadzenia szczepień przeciwko HIV w upośledzonych społecznościach miejskich. Projekt ten będzie prowadzony przez partnerstwo społeczności i zdrowia publicznego w ośmiu dzielnicach znajdujących się w niekorzystnej sytuacji w Harlemie i Południowym Bronksie w trzech fazach. W fazie 1 przeprowadzimy krótką ankietową ocenę mieszkańców w wyznaczonych dzielnicach, aby zidentyfikować obecne kluczowe bariery w szczepieniach, z jakimi borykają się docelowe populacje HTR w tych dzielnicach. Ponadto, stosując kilka metod szacowania, określimy wielkość populacji docelowych w dzielnicach objętych badaniem, aby ustalić potrzebną szczepionkę i oszacować mianowniki wskaźników szczepień. W fazie 2 wdrożymy dwie fale wielopoziomowej próby interwencji społeczności (opracowanej przy udziale ankiety i partnerów społeczności). W pierwszej fali interwencji zostaną objęte cztery losowo wybrane dzielnice (tj. edukacja społeczności, zaangażowanie organizacji społecznych oraz program szczepień przeciw grypie „od drzwi do drzwi” dla kwalifikujących się grup itp.). W czterech społecznościach kontrolnych populacje docelowe zostaną zaproszone do szczepienia w określonych miejscach w ramach zwykłych działań w zakresie zdrowia publicznego. W drugiej fali szczepień, stosując schemat krzyżowy, po aktualizacji i rewizji podejścia opartego na doświadczeniach z Fali 1, wdrożymy interwencję w czterech społecznościach kontrolnych; ta fala szczepień będzie prowadzona przez tydzień, aby przetestować wykonalność szybkiego szczepienia tych populacji. Faza 3 tego projektu określi obiecujące elementy programu i opracuje materiały umożliwiające uogólnienie na inne obszary miejskie i inne szczepionki (np. HIV, HBV itp.).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

4000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Vlahov, PhD
        • Główny śledczy:
          • Sandro Galea, MD, DrPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Możliwą pulą uczestników tego projektu jest dorosła populacja (w wieku powyżej 18 lat) z 8 określonych dzielnic we wschodnim Harlemie i południowym Bronksie w Nowym Jorku. Okolice te mają całkowitą populację około 24 000 osób (na podstawie spisu ludności USA z 2000 r.) i przewidujemy, że do 4 000 może należeć do kwalifikujących się trudno dostępnych populacji, które są celem tej propozycji. Zidentyfikujemy kwalifikujące się populacje za pomocą krótkiego narzędzia badawczego. Podczas fazy interwencyjnej tego badania osobom, które kwalifikują się do otrzymania szczepienia przeciw grypie, zostanie zaoferowane szczepienie przeciw grypie. Kryteria kwalifikowalności do szczepienia przeciwko grypie to kryteria kwalifikowalności ustalone przez Komitet Doradczy ds. Wytycznych Praktyk Szczepień. Zostaną one określone w ramach standardowego instrumentu gromadzenia danych. Kwalifikujące się osoby obejmują osoby w wieku powyżej 65 lat i osoby ze współistniejącymi chorobami, w tym immunosupresją (HIV lub aktywne przyjmowanie narkotyków w iniekcjach), przewlekłymi chorobami płuc lub układu krążenia (w tym astmą) lub przewlekłymi chorobami metabolicznymi (w tym cukrzycą, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby).

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia obejmują alergię na szczepionki, alergię na jaja, brak możliwości wyrażenia zgody, przebywanie obecnie pod opieką lekarza i planowaną szczepionkę przeciw grypie w najbliższej przyszłości lub otrzymanie szczepionki przeciw grypie w tym roku (CDC 1999). ).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Porównaj wskaźniki szczepień w wybranych dzielnicach przed i po wielopoziomowym badaniu interwencyjnym opartym na społeczności.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Określ i zidentyfikuj względny udział czynników osobistych i barier strukturalnych w statusie immunizacji w trudno dostępnych populacjach.
Oszacuj wielkość trudno dostępnych populacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Vlahov, PhD, Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine
  • Główny śledczy: Sandro Galea, MD, DrPH, Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Ukończenie studiów

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 września 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2006

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj