Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig vaccination af svært tilgængelige befolkninger

21. september 2006 opdateret af: The New York Academy of Medicine

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og bestemme effektiviteten af ​​en multi-level community participatory intervention designet til hurtigt at immunisere svært tilgængelige befolkninger, herunder stofbrugere, i dårligt stillede minoritetssamfund.

De specifikke mål med projektet er som følger:

  1. At identificere de relative bidrag fra personlige faktorer og strukturelle barrierer til immuniseringsstatus i svært tilgængelige befolkninger.
  2. At estimere størrelsen af ​​den svært tilgængelige befolkning i specificerede ugunstigt stillede bysamfund ved hjælp af stedbaseret prøveudtagning, sandsynlighedsbaseret prøveudtagning, indfangnings-genindfangningsmetoder og modificerede Delphi-teknikker.
  3. At sammenligne vaccinationsrater i svært tilgængelige befolkninger mellem kvarterer, der modtager en lokalsamfundsbaseret vaccineopsøgende intervention, versus kvarterer, hvor vacciner tilbydes gennem standard folkesundhedsprogrammer, ved hjælp af et inkrementelt crossover multilevel community interventionsdesign.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse følger et kvasi-eksperimentelt design, der involverer en multilevel community participatory intervention, der er designet til hurtigt at immunisere svært tilgængelige (HTR) befolkninger i dårligt stillede minoritetssamfund. Lav vaccinationsdækning blandt minoriteter og personer, der lever i og nær fattigdom, er et vedvarende problem, der er særligt akut blandt HTR-populationer (f. injektionsmisbrugere, ældre, der lukker ind). Vaccinationsrater påvirkes af flere faktorer, herunder demografi, holdninger til vaccination, sundhedsnormer, adgangsbarrierer og metoder til levering af immunisering. Bestræbelser på at vaccinere HTR-populationer med succes skal tage fat på disse faktorer. Et lokalsamfundsbaseret program med hurtig vaccination kan tjene som en indledende model for beredskabsvaccinationsplaner og for fremtidige bestræbelser på at indføre HIV-vaccination bredt i ugunstigt stillede bysamfund. Dette projekt vil blive udført af et fællesskab-offentlig sundhedspartnerskab i otte ugunstigt stillede kvarterer i Harlem og South Bronx i tre faser. I fase 1 vil vi implementere en kort undersøgelsesvurdering af beboere i udpegede kvarterer for at identificere aktuelle nøglebarrierer for immunisering, som mål-HTR-populationerne i disse kvarterer står over for. Ved hjælp af flere estimeringsmetoder vil vi også bestemme størrelsen af ​​målpopulationerne i undersøgelseskvartererne for at fastslå den nødvendige vaccine og for at estimere nævnere for vaccinationsrater. I fase 2 vil vi implementere to bølger af et multi-level community intervention forsøg (udviklet med input fra undersøgelsen og community partnere). I den første bølge vil fire tilfældigt udvalgte kvarterer modtage interventionen (dvs. undervisning i lokalsamfundet, engagement i lokalsamfundet og dør-til-dør influenzavaccinationsprogram for berettigede grupper osv.). I de fire kontrolsamfund vil målgrupper blive inviteret til at komme til vaccination på nærmere angivne steder som en del af den sædvanlige folkesundhedsindsats. I den anden vaccinationsbølge vil vi ved hjælp af et crossover-design efter opdatering og revision af tilgangen baseret på erfaringer fra bølge 1 implementere interventionen i de fire kontrolsamfund; denne vaccinationsbølge vil blive gennemført over en uge for at teste muligheden for hurtig vaccination af disse populationer. Fase 3 af dette projekt vil identificere de lovende elementer i programmet og udvikle materialer, der gør det muligt at generalisere til andre byområder og til andre vacciner (f.eks. HIV, HBV osv.).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

4000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Vlahov, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Sandro Galea, MD, DrPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Den mulige deltagerpulje for dette projekt er den voksne befolkning (over 18 år) i 8 afgrænsede kvarterer i East Harlem og South Bronx i NYC. Disse kvarterer har en samlet befolkning på cirka 24.000 mennesker (baseret på 2000 US Census), og vi forventer, at op til 4.000 kan være blandt de støtteberettigede svært tilgængelige befolkninger, som er målet for dette forslag. Vi vil identificere støtteberettigede populationer gennem et kort undersøgelsesinstrument. I denne undersøgelses interventionsfase vil personer, der er berettiget til at modtage influenzavaccination, blive tilbudt influenzavaccination. Berettigelseskriterier for influenzavaccination er de berettigelseskriterier, der er fastsat af retningslinjerne for den rådgivende komité for vaccinationspraksis. Disse vil blive fastlagt som en del af standarddataindsamlingsinstrumentet. Støtteberettigede personer omfatter personer over 65 år og personer med samtidig komorbiditet, herunder immunsuppression (HIV eller aktiv injektionsmedicin), kronisk lunge- eller kardiovaskulær lidelse (herunder astma) eller kroniske stofskiftesygdomme (herunder diabetes mellitus, nyre- eller leverdysfunktion).

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier omfatter en allergi over for vacciner, en allergi over for æg, manglende evne til at give samtykke, i øjeblikket under behandling af en læge og en plan om at modtage influenzavaccine i den nærmeste fremtid, eller allerede have modtaget influenzavaccinen i løbet af dette år (CDC 1999 ).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sammenlign vaccinationsrater i udvalgte kvarterer før og efter et multi-level community-baseret deltagende interventionsforsøg.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Bestem og identificer de relative bidrag fra personlige faktorer og strukturelle barrierer til immuniseringsstatus i svært tilgængelige befolkninger.
Estimer størrelsen af ​​de svært tilgængelige populationer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The New York Academy of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Vlahov, PhD, Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine
  • Ledende efterforsker: Sandro Galea, MD, DrPH, Center for Urban Epidemiologic Studies, The New York Academy of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Studieafslutning

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2006

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 091603
  • DA017004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner