- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00157612
요양원 획득 폐렴의 임상 경로
2018년 10월 25일 업데이트: McMaster University
요양원 폐렴의 임상경로 무작위대조시험.
요양원 거주자는 폐렴 관리를 위해 자주 병원으로 이송됩니다.
이는 종종 병원 관련 합병증으로 이어지며 급성기 의료 시스템에 부담이 됩니다.
본 연구의 목적은 요양원 현장에서 폐렴 및 하기도 감염이 있는 레지던트를 관리하는 것이 입원을 줄이고 레지던트의 합병증을 줄이고 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.
우리는 요양원 후천성 폐렴이 있는 거주자를 임상 경로를 사용하는 현장 관리와 일반적인 치료에 무작위로 배정했습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 요양원이 임상 경로의 사용 또는 요양원 획득 폐렴 관리를 위한 일반적인 치료에 무작위 배정되는 군집 무작위 통제 시험을 실시했습니다.
임상 경로에는 요양원 현장에서 모바일 X-레이 장치로 수행한 흉부 방사선 사진, 재수화를 위한 피하 주입술(피하 주입) 사용, 구강 항균제 투여, 산소 공급 평가를 위한 맥박 산소 측정법 사용이 포함되었습니다.
주요 결과는 입원율과 재원기간이었다.
2차 결과에는 건강 관련 삶의 질, 증상 발생 4주 이내의 감염 및 비감염 합병증 비율이 포함되었습니다. 폐렴에 걸린 거주자의 사망률(증상 발현 후 30일 이내에 모든 원인으로 인한 사망).
활력 징후의 안정화 시간과 기능적 상태를 4주째에 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
680
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
64년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 표준화된 기준에 의해 정의된 하기도 감염의 증상 또는 징후.
제외 기준:
- 등록일로부터 30일 이상 살 것으로 예상되지 않는 거주자, 이전에 퀴놀론에 대한 아나필락시스 또는 심각한 알레르기 반응이 있는 경우, 치료를 위해 병원으로 이송되지 않는다는 사전 지시가 있는 경우 거주자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
구강 항균제 사용, 휴대용 흉부 방사선 사진, 산소 포화도 모니터링, 재수화 및 연구 간호사의 면밀한 모니터링
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구강 항균제 사용, 휴대용 흉부 방사선 사진, 산소 포화도 모니터링, 재수화 및 연구 간호사의 면밀한 모니터링을 포함하는 임상 경로에 따른 요양원에서의 치료
다른 이름들:
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간섭 없음: 비교기
평상시 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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입원, 체류기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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건강과 관련된 삶의 질,
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합병증 비율,
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인류,
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기능 상태,
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활력징후 안정화 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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