- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00157612
En klinisk vej for plejehjemserhvervet lungebetændelse
25. oktober 2018 opdateret af: McMaster University
Et randomiseret kontrolforsøg af en klinisk vej for plejehjemslungebetændelse.
Beboere på plejehjem bliver hyppigt overført til hospitalet til behandling af lungebetændelse.
Dette fører ofte til hospitalsrelaterede komplikationer og er en belastning for det akutte sundhedssystem.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om håndtering af beboere med lungebetændelse og nedre luftvejsinfektion på stedet i plejehjemmet kan reducere hospitalsindlæggelser og kan reducere komplikationer og forbedre livskvaliteten for beboerne.
Vi har randomiseret beboere med plejehjemserhvervet lungebetændelse til behandling på stedet ved hjælp af en klinisk vej, kontra sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi gennemførte et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg, hvor plejehjem blev randomiseret til enten brug af en klinisk vej eller sædvanlig pleje til behandling af plejehjemserhvervet lungebetændelse.
Den kliniske vej omfattede røntgenbilleder af thorax udført på stedet i plejehjemmet af en mobil røntgenenhed, brug af hypodermocylyse (subkutan infusion) til rehydrering, administration af et oralt antimikrobielt middel og brug af pulsoximetri til at vurdere iltning.
De vigtigste resultater var hospitalsindlæggelsesrate og liggetid.
Sekundære resultater omfattede sundhedsrelateret livskvalitet, frekvenser af både infektiøse og ikke-infektiøse komplikationer inden for fire uger efter symptomernes begyndelse; dødelighed for beboere med lungebetændelse (død af alle årsager inden for 30 dage efter symptomernes begyndelse).
Tid til stabilisering af vitale tegn samt funktionsstatus efter fire uger blev vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
680
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
64 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomer eller tegn på nedre luftvejsinfektion som defineret af standardiserede kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Beboere blev udelukket, hvis de ikke forventedes at leve længere end 30 dage fra indskrivningsdatoen, havde en tidligere anafylaktisk eller alvorlig allergisk reaktion på quinoloner, havde avancerede direktiver om, at de ikke skulle overføres til hospitalet til behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Intervention
brug af orale antimikrobielle midler, bærbare røntgenbilleder af thorax, overvågning af iltmætning, rehydrering og tæt overvågning af en forskningssygeplejerske
|
behandling på plejehjem i henhold til en klinisk vej, som omfattede brug af orale antimikrobielle midler, bærbare røntgenbilleder af thorax, overvågning af iltmætning, rehydrering og tæt overvågning af forskningssygeplejerske
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Komparator
sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Hospitalsindlæggelse, liggetid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Sundhedsrelateret livskvalitet,
|
komplikationer,
|
dødelighed,
|
funktionel status,
|
tid til stabilisering af vitale tegn
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2005
Først opslået (Skøn)
12. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00-1848
- long term care (Anden identifikator: McMaster University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
ShionogiAfsluttetSepsis | Blodbaneinfektioner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Forenede Stater, Brasilien, Kroatien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Guatemala, Israel, Italien, Japan, Korea, Republikken, Spanien, Taiwan, Thailand, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrutteringVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalien
-
University Medical Centre LjubljanaAfsluttetVedligeholdelse af Normoglykæmi | forekomsten af Ventilator Associated Pneumonia (VAP) | Behandlingsperiode på intensivafdelingenSlovenien