- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00157612
En klinisk väg för förvärvad lunginflammation på vårdhem
25 oktober 2018 uppdaterad av: McMaster University
Ett randomiserat kontrollförsök av en klinisk väg för sjukhemslunginflammation.
Invånare på vårdhem överförs ofta till sjukhus för hantering av lunginflammation.
Detta leder ofta till sjukhusrelaterade komplikationer och är en belastning för det akuta hälsosystemet.
Syftet med denna studie är att bedöma om hantering av boende med lunginflammation och nedre luftvägsinfektion på plats i äldreboendet kan minska sjukhusinläggningar och kan minska komplikationer och förbättra livskvaliteten för de boende.
Vi har randomiserat boende med förvärvad lunginflammation på ett vårdhem till vård på plats, med hjälp av en klinisk väg, kontra vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi genomförde en klusterrandomiserad kontrollerad studie där vårdhem randomiserades till antingen användning av en klinisk väg eller vanlig vård för hantering av förvärvad lunginflammation på vårdhem.
Den kliniska vägen inkluderade lungröntgenbilder utförda på plats i vårdhemmet av en mobil röntgenenhet, användning av hypodermocylys (subkutan infusion) för återhydrering, administrering av orala antimikrobiella medel och användning av pulsoximetri för att bedöma syresättning.
De huvudsakliga resultaten var sjukhusinläggningsfrekvens och vistelsetiden.
Sekundära resultat inkluderade hälsorelaterad livskvalitet, frekvenser av både smittsamma och icke-infektiösa komplikationer inom fyra veckor efter symtomdebut; dödlighet för invånare med lunginflammation (död av alla orsaker inom 30 dagar efter symtomdebut.
Tid till stabilisering av vitala tecken samt funktionsstatus vid fyra veckor bedömdes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
680
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
64 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtom eller tecken på nedre luftvägsinfektion enligt definition av standardiserade kriterier.
Exklusions kriterier:
- Invånare exkluderades om de inte förväntades leva längre än 30 dagar från inskrivningsdatumet, hade en tidigare anafylaktisk eller allvarlig allergisk reaktion mot kinoloner, hade avancerade direktiv om att de inte ska överföras till sjukhus för behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Intervention
användning av orala antimikrobiella medel, bärbara bröströntgenbilder, syremättnadsövervakning, återhydrering och noggrann övervakning av en forskningssköterska
|
behandling på vårdhem enligt en klinisk väg, som inkluderade användning av orala antimikrobiella medel, bärbara lungröntgenbilder, övervakning av syremättnad, rehydrering och noggrann övervakning av forskningssjuksköterska
Andra namn:
|
Inget ingripande: Komparator
vanlig skötsel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Sjukhusinläggning, vistelsetid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Hälso-relaterad livskvalité,
|
komplikationsfrekvens,
|
dödlighet,
|
funktionell status,
|
tid till stabilisering av vitala tecken
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2005
Första postat (Uppskatta)
12 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00-1848
- long term care (Annan identifierare: McMaster University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lunginflammation
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Tanzania
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna