Ścieżka kliniczna leczenia zapalenia płuc nabytego w domu opieki
25 października 2018 zaktualizowane przez: McMaster University
Randomizowana próba kontrolna ścieżki klinicznej zapalenia płuc w domu opieki.
Mieszkańcy domów opieki są często przenoszeni do szpitala w celu leczenia zapalenia płuc.
Prowadzi to często do powikłań związanych ze szpitalem i stanowi obciążenie dla systemu opieki doraźnej.
Celem tego badania jest ocena, czy leczenie pensjonariuszy z zapaleniem płuc i infekcją dolnych dróg oddechowych na miejscu w domu opieki może zmniejszyć liczbę przyjęć do szpitala i zmniejszyć powikłania oraz poprawić jakość życia pensjonariuszy.
Losowo przydzielono mieszkańców z zapaleniem płuc nabytym w domu opieki do leczenia na miejscu, z wykorzystaniem ścieżki klinicznej, w porównaniu ze zwykłą opieką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadziliśmy kontrolowane badanie z randomizacją klastrową, w którym domy opieki zostały losowo przydzielone do korzystania ze ścieżki klinicznej lub zwykłej opieki w leczeniu zapalenia płuc nabytego w domu opieki.
Ścieżka kliniczna obejmowała zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej wykonane na miejscu w domu opieki przez mobilny aparat rentgenowski, zastosowanie hipodermocylizy (wlew podskórny) w celu ponownego nawodnienia, podanie doustnych środków przeciwdrobnoustrojowych oraz zastosowanie pulsoksymetrii do oceny utlenowania.
Głównymi wynikami były wskaźnik przyjęć do szpitala i długość pobytu.
Drugorzędowe wyniki obejmowały jakość życia związaną ze zdrowiem, częstość powikłań zakaźnych i niezakaźnych w ciągu czterech tygodni od wystąpienia objawów; śmiertelność mieszkańców z zapaleniem płuc (zgon ze wszystkich przyczyn w ciągu 30 dni od wystąpienia objawów.
Oceniano czas do stabilizacji parametrów życiowych oraz stan funkcjonalny po czterech tygodniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
680
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
64 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawy podmiotowe lub podmiotowe zakażenia dolnych dróg oddechowych określone według standardowych kryteriów.
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkańcy zostali wykluczeni, jeśli nie spodziewano się, że przeżyją dłużej niż 30 dni od daty rejestracji, mieli wcześniejszą reakcję anafilaktyczną lub poważną reakcję alergiczną na chinolony, mieli zaawansowane zalecenia, aby nie byli przenoszeni do szpitala na leczenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja
stosowanie doustnych środków przeciwdrobnoustrojowych, przenośne radiogramy klatki piersiowej, monitorowanie wysycenia tlenem, ponowne nawodnienie i ścisłe monitorowanie przez pielęgniarkę badawczą
|
leczenie w domach opieki zgodnie ze ścieżką kliniczną, która obejmowała stosowanie doustnych środków przeciwdrobnoustrojowych, przenośne radiogramy klatki piersiowej, monitorowanie wysycenia tlenem, nawadnianie i ścisłe monitorowanie przez pielęgniarkę badawczą
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Porównywarka
zwykła opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Przyjęcie do szpitala, długość pobytu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu,
|
|
wskaźniki komplikacji,
|
|
śmiertelność,
|
|
stan funkcjonalny,
|
|
czas do stabilizacji parametrów życiowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00-1848
- long term care (Inny identyfikator: McMaster University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael