- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00157612
Klinická cesta pro pneumonii získanou v pečovatelském domě
25. října 2018 aktualizováno: McMaster University
Randomizovaná kontrolní studie klinické cesty pro pneumonii v pečovatelském domě.
Obyvatelé pečovatelských domů jsou často převáženi do nemocnice kvůli léčbě zápalu plic.
To často vede k nemocničním komplikacím a představuje zátěž pro systém akutní péče.
Účelem této studie je posoudit, zda léčba rezidentů s pneumonií a infekcí dolních cest dýchacích na místě v pečovatelském domě může snížit počet hospitalizací a může snížit komplikace a zlepšit kvalitu života rezidentů.
Randomizovali jsme pacienty s pneumonií získanou v domovech pro seniory k léčbě na místě pomocí klinického postupu oproti běžné péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Provedli jsme klastrově randomizovanou kontrolovanou studii, kde byly domovy pro seniory randomizovány buď k použití klinické cesty, nebo k obvyklé péči pro léčbu pneumonie získané v domovech pro seniory.
Klinická cesta zahrnovala rentgenové snímky hrudníku provedené na místě v pečovatelském domě mobilním rentgenovým zařízením, použití hypodermocylýzy (subkutánní infuze) k rehydrataci, podání perorálních antimikrobiálních látek a použití pulzní oxymetrie k posouzení oxygenace.
Hlavními výsledky byla míra přijetí do nemocnice a délka pobytu.
Sekundární výsledky zahrnovaly kvalitu života související se zdravím, míru infekčních i neinfekčních komplikací během čtyř týdnů od nástupu příznaků; úmrtnost obyvatel s pneumonií (úmrtí ze všech příčin do 30 dnů od nástupu příznaků.
Byla hodnocena doba do stabilizace vitálních funkcí a také funkční stav po čtyřech týdnech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
680
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
64 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příznaky nebo známky infekce dolních cest dýchacích, jak jsou definovány standardizovanými kritérii.
Kritéria vyloučení:
- Rezidenti byli vyloučeni, pokud se neočekávalo, že budou žít déle než 30 dnů od data zařazení, měli předchozí anafylaktickou nebo závažnou alergickou reakci na chinolony, měli pokročilé pokyny, že nebudou převezeni do nemocnice k léčbě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásah
používání perorálních antimikrobiálních látek, přenosných rentgenových snímků hrudníku, monitorování saturace kyslíkem, rehydratace a pečlivé sledování výzkumnou sestrou
|
léčba v domovech pro seniory podle klinického postupu, který zahrnoval použití perorálních antimikrobiálních látek, přenosné rentgenové snímky hrudníku, monitorování saturace kyslíkem, rehydrataci a pečlivé sledování výzkumnou sestrou
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Komparátor
běžná péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Příjem do nemocnice, délka pobytu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Kvalita života související se zdravím,
|
|
míra komplikací,
|
|
úmrtnost,
|
|
funkční stav,
|
|
čas do stabilizace vitálních funkcí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00-1848
- long term care (Jiný identifikátor: McMaster University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .