- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00157612
Un percorso clinico per la polmonite acquisita in casa di cura
25 ottobre 2018 aggiornato da: McMaster University
Uno studio di controllo randomizzato di un percorso clinico per la polmonite da casa di cura.
I residenti delle case di cura vengono spesso trasferiti in ospedale per la gestione della polmonite.
Ciò porta spesso a complicanze ospedaliere ed è un onere per il sistema sanitario per acuti.
Lo scopo di questo studio è valutare se la gestione dei residenti con polmonite e infezione del tratto respiratorio inferiore in loco nella casa di cura può ridurre i ricoveri ospedalieri e può ridurre le complicanze e migliorare la qualità della vita dei residenti.
Abbiamo randomizzato i residenti con polmonite acquisita in casa di cura alla gestione in loco, utilizzando un percorso clinico, rispetto alle cure abituali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo condotto uno studio controllato randomizzato a grappolo in cui le case di cura sono state randomizzate all'uso di un percorso clinico o alle cure abituali per la gestione della polmonite acquisita in casa di cura.
Il percorso clinico comprendeva radiografie del torace eseguite in loco nella casa di cura da un'unità radiografica mobile, uso di ipodermocilisi (infusione sottocutanea) per la reidratazione, somministrazione di antimicrobici orali e uso di pulsossimetria per valutare l'ossigenazione.
Gli esiti principali erano il tasso di ricovero ospedaliero e la durata della degenza.
Gli esiti secondari includevano la qualità della vita correlata alla salute, i tassi di complicanze sia infettive che non infettive entro quattro settimane dall'insorgenza dei sintomi; tasso di mortalità dei residenti con polmonite (morte per tutte le cause entro 30 giorni dall'insorgenza dei sintomi.
Sono stati valutati il tempo alla stabilizzazione dei segni vitali e lo stato funzionale a quattro settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
680
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
64 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sintomi o segni di infezione del tratto respiratorio inferiore come definito da criteri standardizzati.
Criteri di esclusione:
- I residenti sono stati esclusi se non si prevedeva di vivere più di 30 giorni dalla data di iscrizione, avevano una precedente reazione anafilattica o grave reazione allergica ai chinoloni, avevano direttive avanzate che non fossero trasferiti in ospedale per cure.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Intervento
uso di antimicrobici orali, radiografie portatili del torace, monitoraggio della saturazione di ossigeno, reidratazione e stretto monitoraggio da parte di un infermiere ricercatore
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trattamento nelle case di cura secondo un percorso clinico, che prevedeva l'uso di antimicrobici orali, radiografie portatili del torace, monitoraggio della saturazione dell'ossigeno, reidratazioni e stretto monitoraggio da parte dell'infermiere ricercatore
Altri nomi:
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Nessun intervento: Comparatore
consueta cura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Ricovero ospedaliero, durata della degenza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Qualità della vita correlata alla salute,
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tassi di complicanze,
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mortalità,
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stato funzionale,
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tempo di stabilizzazione dei segni vitali
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00-1848
- long term care (Altro identificatore: McMaster University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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