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Un percorso clinico per la polmonite acquisita in casa di cura

25 ottobre 2018 aggiornato da: McMaster University

Uno studio di controllo randomizzato di un percorso clinico per la polmonite da casa di cura.

I residenti delle case di cura vengono spesso trasferiti in ospedale per la gestione della polmonite. Ciò porta spesso a complicanze ospedaliere ed è un onere per il sistema sanitario per acuti. Lo scopo di questo studio è valutare se la gestione dei residenti con polmonite e infezione del tratto respiratorio inferiore in loco nella casa di cura può ridurre i ricoveri ospedalieri e può ridurre le complicanze e migliorare la qualità della vita dei residenti. Abbiamo randomizzato i residenti con polmonite acquisita in casa di cura alla gestione in loco, utilizzando un percorso clinico, rispetto alle cure abituali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Abbiamo condotto uno studio controllato randomizzato a grappolo in cui le case di cura sono state randomizzate all'uso di un percorso clinico o alle cure abituali per la gestione della polmonite acquisita in casa di cura. Il percorso clinico comprendeva radiografie del torace eseguite in loco nella casa di cura da un'unità radiografica mobile, uso di ipodermocilisi (infusione sottocutanea) per la reidratazione, somministrazione di antimicrobici orali e uso di pulsossimetria per valutare l'ossigenazione. Gli esiti principali erano il tasso di ricovero ospedaliero e la durata della degenza. Gli esiti secondari includevano la qualità della vita correlata alla salute, i tassi di complicanze sia infettive che non infettive entro quattro settimane dall'insorgenza dei sintomi; tasso di mortalità dei residenti con polmonite (morte per tutte le cause entro 30 giorni dall'insorgenza dei sintomi. Sono stati valutati il ​​tempo alla stabilizzazione dei segni vitali e lo stato funzionale a quattro settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

680

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

64 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomi o segni di infezione del tratto respiratorio inferiore come definito da criteri standardizzati.

Criteri di esclusione:

  • I residenti sono stati esclusi se non si prevedeva di vivere più di 30 giorni dalla data di iscrizione, avevano una precedente reazione anafilattica o grave reazione allergica ai chinoloni, avevano direttive avanzate che non fossero trasferiti in ospedale per cure.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento
uso di antimicrobici orali, radiografie portatili del torace, monitoraggio della saturazione di ossigeno, reidratazione e stretto monitoraggio da parte di un infermiere ricercatore
trattamento nelle case di cura secondo un percorso clinico, che prevedeva l'uso di antimicrobici orali, radiografie portatili del torace, monitoraggio della saturazione dell'ossigeno, reidratazioni e stretto monitoraggio da parte dell'infermiere ricercatore
Altri nomi:
  • Residenti in casa di cura con polmonite
Nessun intervento: Comparatore
consueta cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Ricovero ospedaliero, durata della degenza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Qualità della vita correlata alla salute,
tassi di complicanze,
mortalità,
stato funzionale,
tempo di stabilizzazione dei segni vitali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00-1848
  • long term care (Altro identificatore: McMaster University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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