- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00157612
Una vía clínica para la neumonía adquirida en hogares de ancianos
25 de octubre de 2018 actualizado por: McMaster University
Un ensayo de control aleatorizado de una vía clínica para la neumonía en hogares de ancianos.
Los residentes de hogares de ancianos son frecuentemente trasladados al hospital para el tratamiento de la neumonía.
Esto a menudo conduce a complicaciones relacionadas con el hospital y es una carga para el sistema de salud de cuidados intensivos.
El propósito de este estudio es evaluar si el manejo de los residentes con neumonía e infección del tracto respiratorio inferior en el hogar de ancianos puede reducir los ingresos hospitalarios y puede reducir las complicaciones y mejorar la calidad de vida de los residentes.
Hemos aleatorizado a residentes con neumonía adquirida en hogares de ancianos para que reciban atención en el lugar, utilizando una vía clínica, en comparación con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Realizamos un ensayo controlado aleatorizado por grupos en el que los hogares de ancianos se asignaron al azar al uso de una vía clínica o atención habitual para el tratamiento de la neumonía adquirida en el hogar de ancianos.
La vía clínica incluyó radiografías de tórax realizadas en el hogar de ancianos por una unidad de rayos X móvil, uso de hipodermocilisis (infusión subcutánea) para la rehidratación, administración de antimicrobianos orales y uso de oximetría de pulso para evaluar la oxigenación.
Los resultados principales fueron la tasa de ingresos hospitalarios y la duración de la estancia.
Los resultados secundarios incluyeron la calidad de vida relacionada con la salud, las tasas de complicaciones infecciosas y no infecciosas dentro de las cuatro semanas del inicio de los síntomas; tasa de mortalidad de los residentes con neumonía (muerte por todas las causas dentro de los 30 días posteriores al inicio de los síntomas).
Se evaluó el tiempo de estabilización de los signos vitales, así como el estado funcional a las cuatro semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
680
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
64 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas o signos de infección del tracto respiratorio inferior según lo definido por criterios estandarizados.
Criterio de exclusión:
- Se excluyó a los residentes si no se esperaba que vivieran más de 30 días a partir de la fecha de inscripción, tenían una reacción anafiláctica o alérgica grave previa a las quinolonas, tenían directivas anticipadas de que no serían trasladados al hospital para recibir tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Intervención
uso de antimicrobianos orales, radiografías portátiles de tórax, monitoreo de saturación de oxígeno, rehidratación y monitoreo cercano por parte de una enfermera de investigación
|
tratamiento en hogares de ancianos de acuerdo con una vía clínica, que incluía el uso de antimicrobianos orales, radiografías de tórax portátiles, monitoreo de saturación de oxígeno, rehidratación y monitoreo cercano por parte de la enfermera de investigación
Otros nombres:
|
Sin intervención: Comparador
cuidado usual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Ingreso hospitalario, duración de la estancia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Calidad de vida relacionada con la salud,
|
tasas de complicaciones,
|
mortalidad,
|
estado funcional,
|
tiempo hasta la estabilización de los signos vitales
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00-1848
- long term care (Otro identificador: McMaster University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .