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Una vía clínica para la neumonía adquirida en hogares de ancianos

25 de octubre de 2018 actualizado por: McMaster University

Un ensayo de control aleatorizado de una vía clínica para la neumonía en hogares de ancianos.

Los residentes de hogares de ancianos son frecuentemente trasladados al hospital para el tratamiento de la neumonía. Esto a menudo conduce a complicaciones relacionadas con el hospital y es una carga para el sistema de salud de cuidados intensivos. El propósito de este estudio es evaluar si el manejo de los residentes con neumonía e infección del tracto respiratorio inferior en el hogar de ancianos puede reducir los ingresos hospitalarios y puede reducir las complicaciones y mejorar la calidad de vida de los residentes. Hemos aleatorizado a residentes con neumonía adquirida en hogares de ancianos para que reciban atención en el lugar, utilizando una vía clínica, en comparación con la atención habitual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Realizamos un ensayo controlado aleatorizado por grupos en el que los hogares de ancianos se asignaron al azar al uso de una vía clínica o atención habitual para el tratamiento de la neumonía adquirida en el hogar de ancianos. La vía clínica incluyó radiografías de tórax realizadas en el hogar de ancianos por una unidad de rayos X móvil, uso de hipodermocilisis (infusión subcutánea) para la rehidratación, administración de antimicrobianos orales y uso de oximetría de pulso para evaluar la oxigenación. Los resultados principales fueron la tasa de ingresos hospitalarios y la duración de la estancia. Los resultados secundarios incluyeron la calidad de vida relacionada con la salud, las tasas de complicaciones infecciosas y no infecciosas dentro de las cuatro semanas del inicio de los síntomas; tasa de mortalidad de los residentes con neumonía (muerte por todas las causas dentro de los 30 días posteriores al inicio de los síntomas). Se evaluó el tiempo de estabilización de los signos vitales, así como el estado funcional a las cuatro semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

680

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

64 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síntomas o signos de infección del tracto respiratorio inferior según lo definido por criterios estandarizados.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyó a los residentes si no se esperaba que vivieran más de 30 días a partir de la fecha de inscripción, tenían una reacción anafiláctica o alérgica grave previa a las quinolonas, tenían directivas anticipadas de que no serían trasladados al hospital para recibir tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervención
uso de antimicrobianos orales, radiografías portátiles de tórax, monitoreo de saturación de oxígeno, rehidratación y monitoreo cercano por parte de una enfermera de investigación
tratamiento en hogares de ancianos de acuerdo con una vía clínica, que incluía el uso de antimicrobianos orales, radiografías de tórax portátiles, monitoreo de saturación de oxígeno, rehidratación y monitoreo cercano por parte de la enfermera de investigación
Otros nombres:
  • Residentes de Hogares de Ancianos con Neumonía
Sin intervención: Comparador
cuidado usual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Ingreso hospitalario, duración de la estancia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Calidad de vida relacionada con la salud,
tasas de complicaciones,
mortalidad,
estado funcional,
tiempo hasta la estabilización de los signos vitales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 00-1848
  • long term care (Otro identificador: McMaster University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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