CONTAK 갱신 3 AVT

포함 기준:

다음 기준을 충족하는 환자는 임상 조사에 포함되도록 고려해야 합니다.

• 모든 장치 적응증 및 금기 사항 충족
• 정보에 입각한 동의를 제공하고, 장치 이식을 받고, 승인된 임상 조사 센터에서 이 프로토콜에 정의된 간격으로 이 임상 조사와 관련된 모든 테스트에 참여할 의사와 능력이 있는 자
• 심부전에 대한 안정적이고 최적의 약물치료 처방
• 등록 전 2주 이내에 획득한 크레아티닌 < 2.5 mg/dL
• 18세 이상 또는 주 및 국가 법률에 따라 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 법적 연령
• 후속 조치가 가능한 지리적으로 안정적인 거주자
• 이식 후 12개월 이내에 하나 이상의 AF/AT 에피소드에 대한 문서화된 증거를 제공할 수 있습니다.

참고: Guidant는 의사의 재량에 따라 항응고 요법을 권장합니다.

제외 기준:

조사에서 제외되는 환자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 사람입니다.

• 기존의 비-Guidant 좌심실 리드가 있는 경우
• 제거/폐기되지 않는 기존의 단극 심장 박동기가 있습니다.
• 기록된 기대 수명이 6개월 미만이거나 향후 6개월 이내에 심장 이식 수술을 받을 것으로 예상되는 경우
• 등록 전 180일 이내에 영구적인(즉, 자발적으로 종료되지 않고 의료 개입으로 종료될 수 없는) 심방 빈맥이 있음
• 덱사메타손 아세테이트 0.7mg 용량에 대해 알려진 과민증이 있는 경우
• 수술로 교정되지 않은 원발성 판막 심장 질환이 있는 경우
• 현재 혈액 투석이 필요한 상태
• 등록 전 30일 동안 심근 경색, 불안정 협심증, 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술을 받은 적이 있는 자
• 비대성 폐쇄성 심근병증 또는 침윤성 심근병증(예: 아밀로이드증, 유육종증)이 있는 경우
• 기계식 삼첨판 심장 판막이 있습니다.
• 본 연구의 결과에 혼란을 줄 수 있는 Guidant 서면 승인 없이 동시 연구에 등록
• 이식 후 12개월 이내의 뇌혈관 사건/일과성 허혈 발작
• 이식 전 4주 동안 환자는 48시간 동안 지속되는 AF ³ 에피소드를 경험하고 등록 전 4주 동안 적절한 치료 수준으로 항응고되지 않았으며 등록 시 INR = 2.0-3.0
• 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성

참고: 가임 여성은 등록 후 7일 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.