CMV 질병에 대한 입양 면역 요법
2011년 4월 7일 업데이트: Hadassah Medical Organization
비골수절제 줄기세포 이식(NST)과 함께 면역 공여자 림프구를 사용한 입양 면역요법에 의한 CMV 질환의 예방 및 치료
환자의 치료 전략:
숙주의 유도를 위한 줄기 세포 생착(myeloablative 또는 NST) 대 이식 골수 파괴 이식 내성.
표시될 때마다 GVHD의 제어를 최적화하기 위해 추가 포스트 NST DLI가 차등 증분으로 제공됩니다.
면역 기증자 림프구의 준비, CMV 특이적 펩타이드로 시험관 내 기증자 면역화 후 면역화된 기증자 림프구 투여, 또는 기증자 림프구 주입 및 DLI 후 환자의 기증자 림프구 생체 내 민감화.
펩타이드 면역화에 의해 공여자 또는 숙주에서 생체 내 생성된 CMV 특이적 공여자 림프구로 위험에 처한 혈청 음성 환자 또는 문서화된 바이러스 혈증 또는 CMV 질병이 있는 환자의 선제적 치료.
동의하는 공여자는 관련 펩티드로 펄싱된 공여자 APC 또는 보조제로 펩티드를 피하 접종한 후 생체 내 CTL 유도를 위해 CMV 특이적 펩티드로 면역화됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Organization
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자용:
- 이식을 위해 HLA 일치 형제가 있는 골수 파괴 BMT 또는 NST에 대한 적응증이 있는 환자 동의.
- 혈청 음성 환자를 포함하여 CMV 질병의 위험이 있는 환자; 혈청 음성 공여자를 가진 환자, 혈청 양성 환자를 위한 혈청 음성 공여자.
- ganciclovir 또는 Foscarnet을 사용한 기존 치료에 반응하지 않는 저항성 CMV 바이러스 혈증 또는 CMV 질병이 있는 환자.
- CMV 관련 펩티드가 존재하는 HLA 표현형 환자.
- 기증자:
- 18세 이상의 동의 형제자매.
- CMV 관련 펩티드가 존재하는 HLA 표현형.
제외 기준:
- 환자용:
- DLI 또는 면역화된 기증자 림프구를 투여할 위험이 있는 중증 내성 GVHD 환자.
- 기증자:
- 18세 이상의 동의 형제자매.
- CMV 관련 펩티드가 존재하는 HLA 표현형.
- 전염병이 있는 기증자(예: HIV-1; HBV 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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줄기 세포 동종이식 수용자에서 사이토메갈로바이러스(CMV) 감염에 대한 T 세포 매개 면역 요법을 유도하고 증폭합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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절차의 독성을 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shimon Slavin, MD, Hadassah Medical Organization
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 280303-HMO-CTIL
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