Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunoterapia adopcyjna w chorobie CMV

7 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Zapobieganie i leczenie choroby CMV poprzez immunoterapię adopcyjną z limfocytami dawcy odporności w połączeniu z niemieloablacyjnym przeszczepem komórek macierzystych (NST)

Strategia leczenia pacjentów:

Wszczepienie komórek macierzystych (mieloablacyjne lub NST) w celu wywołania tolerancji gospodarza na przeszczep mieloablacyjny względem przeszczepu.

Tam, gdzie jest to wskazane, dodatkowe DLI po NST podane w stopniowanych przyrostach, aby zoptymalizować kontrolę GVHD.

Przygotowanie immunologicznych limfocytów dawcy, albo przez immunizację dawcy in vitro peptydem swoistym dla CMV, a następnie podanie immunizowanych limfocytów dawcy, albo przez wstrzyknięcie limfocytów dawcy i uczulenie in vivo limfocytów dawcy u pacjenta po DLI.

Zapobiegawcze leczenie seronegatywnych pacjentów z grupy ryzyka lub pacjentów z udokumentowaną wiremią lub chorobą CMV za pomocą swoistych wobec CMV limfocytów dawcy wytworzonych in vivo u dawcy lub gospodarza przez immunizację peptydową.

Wyrażający zgodę dawcy zostaną immunizowani peptydami swoistymi dla CMV w celu indukcji CTL in vivo po podskórnym zaszczepieniu peptydów adiuwantem lub APC dawcy poddanym pulsacji odpowiednimi peptydami.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla pacjenta:
  • Wyrażanie zgody na przeszczep u pacjentów ze wskazaniem do mieloablacyjnego BMT lub NST, u których dostępne jest rodzeństwo pasujące do HLA.
  • Pacjenci z ryzykiem choroby CMV, w tym pacjenci seronegatywni; pacjentów seronegatywnych dawców i seronegatywnych dawców seropozytywnych pacjentów.
  • Pacjenci z oporną wiremią CMV lub chorobą CMV niereagującą na konwencjonalne leczenie gancyklowirem lub Foscarnetem.
  • Pacjenci z fenotypem HLA, dla którego istnieje peptyd odpowiedni dla CMV.
  • Dla Darczyńcy:
  • Wyrażające zgodę rodzeństwo >18 lat.
  • Fenotyp HLA, dla którego istnieje odpowiedni peptyd dla CMV.

Kryteria wyłączenia:

  • Dla pacjenta:
  • Pacjenci z ciężką oporną GVHD, u których może wystąpić ryzyko podania DLI lub immunizowanych limfocytów dawcy.
  • Dla Darczyńcy:
  • Wyrażające zgodę rodzeństwo >18 lat.
  • Fenotyp HLA, dla którego istnieje odpowiedni peptyd dla CMV.
  • Dawca z chorobą zakaźną (np. HIV-1; HBV itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Indukować i wzmacniać immunoterapię za pośrednictwem komórek T przeciwko zakażeniu wirusem cytomegalii (CMV) u biorców alloprzeszczepów komórek macierzystych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Oceń toksyczność zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Śledczy

  • Główny śledczy: Shimon Slavin, MD, Hadassah Medical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 280303-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj