Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adoptiv immunterapi for CMV-sygdom

7. april 2011 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Forebyggelse og behandling af CMV-sygdom ved adoptiv immunterapi med immundonorlymfocytter i forbindelse med ikke-myeloablativ stamcelletransplantation (NST)

Behandlingsstrategi for patienter:

Stamcelleengraftment (myeloablativ eller NST) til induktion af vært vs graft myeloablativ transplantationstolerance.

Når det er angivet, gives yderligere post NST DLI i gradueret trin for at optimere kontrollen af ​​GVHD.

Fremstilling af immundonorlymfocytter, enten ved donorimmunisering in vitro med et CMV-specifikt peptid efterfulgt af administration af immuniserede donorlymfocytter, eller ved injektion af donorlymfocytter og in vivo sensibilisering af donorlymfocytter i patienten efter DLI.

Forebyggende behandling af seronegative patienter i risikogruppen eller patienter med dokumenteret viræmi eller CMV-sygdom med CMV-specifikke donorlymfocytter genereret in vivo i donoren eller i værten ved peptidimmunisering.

Samtykke donorer vil blive immuniseret med CMV-specifikke peptider til induktion af CTL'er in vivo efter subkutan inokulering af peptider med adjuvans eller donor APC pulseret med relevante peptider.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til patient:
  • Samtykke patienter med indikation for myeloablativ BMT eller NST med en HLA-matchende søskende tilgængelig, til transplantation.
  • Patienter med risiko for CMV-sygdom, herunder seronegative patienter; patienter med seronegative donorer og seronegative donorer til seropositive patienter.
  • Patienter med resistent CMV-viræmi eller CMV-sygdom, der ikke reagerer på konventionel behandling med ganciclovir eller Foscarnet.
  • Patienter med HLA-fænotype, for hvilke der findes et relevant peptid for CMV.
  • For donor:
  • Samtykkede søskende >18 år.
  • HLA-fænotype, for hvilken der findes et relevant peptid for CMV.

Ekskluderingskriterier:

  • Til patient:
  • Patienter med svær resistent GVHD, hvor der kan være risiko for at administrere DLI eller immuniserede donorlymfocytter.
  • For donor:
  • Samtykkede søskende >18 år.
  • HLA-fænotype, for hvilken der findes et relevant peptid for CMV.
  • Donor med en infektionssygdom (f. HIV-1; HBV osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Inducer og amplificere T-celle-medieret immunterapi mod cytomegalovirus (CMV)-infektion hos stamcelle-allograft-recipienter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Evaluer toksiciteten af ​​proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shimon Slavin, MD, Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2011

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 280303-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner