Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adoptív immunterápia CMV-betegség esetén

2011. április 7. frissítette: Hadassah Medical Organization

A CMV-betegség megelőzése és kezelése adoptív immunterápiával immundonor limfociták segítségével, nem myeloablatív őssejt-transzplantációval (NST)

A betegek kezelési stratégiája:

Őssejt beültetés (mieloablatív vagy NST) a gazda- és graft mieloablatív transzplantációs tolerancia indukálására.

Ha jelezzük, további NST utáni DLI fokozatos növekményben megadva a GVHD vezérlésének optimalizálása érdekében.

Immundonor limfociták előállítása CMV-specifikus peptiddel végzett in vitro donor immunizálással, majd immunizált donor limfociták beadásával, vagy donor limfociták injektálásával és donor limfociták in vivo szenzitizálásával a páciensben DLI-t követően.

Veszélyben lévő szeronegatív betegek vagy dokumentált virémiás vagy CMV-betegségben szenvedő betegek megelőző kezelése a donorban vagy a gazdaszervezetben in vivo peptidimmunizálással generált CMV-specifikus donor limfocitákkal.

A beleegyező donorokat CMV-specifikus peptidekkel immunizáljuk a CTL-ek in vivo indukálására, miután a peptideket adjuvánssal vagy donor APC-vel, megfelelő peptidekkel pulzált donor APC-vel szubkután beoltották.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegnek:
  • A myeloablatív BMT vagy NST javallatával rendelkező betegek beleegyezése, akiknek HLA-nak megfelelő testvére áll rendelkezésre transzplantációra.
  • CMV-betegség kockázatának kitett betegek, beleértve a szeronegatív betegeket; szeronegatív donorokkal rendelkező betegek és szeronegatív donorok szeropozitív betegek esetében.
  • Rezisztens CMV-virémiában vagy CMV-betegségben szenvedő betegek, akik nem reagálnak a hagyományos ganciklovir- vagy Foscarnet-kezelésre.
  • Olyan HLA fenotípusú betegek, akiknél létezik a CMV szempontjából releváns peptid.
  • Donor számára:
  • 18 év feletti beleegyező testvér.
  • HLA fenotípus, amelyhez a CMV szempontjából releváns peptid létezik.

Kizárási kritériumok:

  • Betegnek:
  • Súlyos rezisztens GVHD-ben szenvedő betegek, akiknél fennáll a DLI vagy immunizált donor limfociták beadásának kockázata.
  • Donor számára:
  • 18 év feletti beleegyező testvér.
  • HLA fenotípus, amelyhez a CMV szempontjából releváns peptid létezik.
  • Fertőző betegségben szenvedő donor (pl. HIV-1; HBV stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Indukálja és erősítse meg a T-sejt által közvetített immunterápiát a citomegalovírus (CMV) fertőzés ellen őssejt allograft recipiensekben.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Értékelje az eljárás toxicitását.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hadassah Medical Organization

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shimon Slavin, MD, Hadassah Medical Organization

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2005. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 280303-HMO-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CMV-betegség

Klinikai vizsgálatok a CMV vakcina

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel