천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 노인의 Montelukast Sodium(Singulair)에 대한 파일럿 연구

천식과 COPD는 노인에게 흔한 만성 질환입니다. 환자는 일반적으로 하루에 두 가지 이상의 약물을 복용하고 종종 흡입 호흡 약물에 어려움을 겪기 때문에 요법 준수는 중요한 고려 사항입니다. 따라서 류코트리엔 조절제와 같은 경구 제제는 천식이나 COPD가 있는 노인에게 상당한 매력이 있습니다. 천식 관리를 위한 류코트리엔 조절제인 몬테루카스트 나트륨(Singulair)의 3상 1차 연구에는 노인이 거의 포함되지 않았습니다.

다음 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구는 천식 및/또는 COPD가 있는 노인의 치료에서 일반 요법과 더불어 몬테루카스트의 효능을 평가하기 위한 예비 연구로 설계되었습니다. 일차 결과에는 기관지 확장제 사용 전 강제 호기량(FEV1)과 평균 주간 천식 증상 점수가 포함되었습니다.

오리건 주 포틀랜드에 450,000명의 회원을 보유한 HMO인 KPNW(Kaiser Permanente Northwest)에서 참가자를 모집했습니다. 모두 천식 및/또는 COPD가 있는 50세 이상의 성인으로 매일 호흡 약물을 사용했음에도 불구하고 증상이 있었습니다. 그들은 천식 증상, 약물, 건강 관리 이용 및 동반 질환에 대한 정보를 수집하기 위해 전화로 선별되었습니다. 자격이 있는 사람은 기본 방문에 참석하여 자격을 추가로 평가하고 흡연 상태, 동반 질환 및 참가자 인구 통계를 포함한 기본 데이터를 수집했습니다. 정량 흡입기에 의해 전달된 흡입된 알부테롤의 4회 퍼프를 투여하기 전과 투여 후 20분에 폐활량계를 수행하였다. 모든 참가자는 최대 호기량 측정기 사용에 대한 지침을 받았습니다. 최대 호기량 측정, 증상 및 약물이 포함된 일일 천식 일지 유지; 스페이서에 의한 MDI의 최적 사용.

참가자들은 위약 알약으로 2주간의 준비 기간을 마쳤고 일기를 사용하여 매일 아침 최대 흐름, 흡입된 β-작용제 사용, 천식에 대한 야간 각성 및 천식 발작의 발생을 기록했습니다.

총 149명의 참가자가 무작위로 배정되어 몬테루카스트(1일 10mg 1정)(N=71) 또는 위약(1일 1정)(N=78)을 투여 받았습니다. 무작위 방문 시 폐활량 측정을 반복하고 건강 상태, 천식 삶의 질 및 천식 조절에 대한 정보를 수집했습니다. 참가자들은 무작위 배정 후 6주 동안 추적 관찰되었습니다. 불리한 경험에 대한 정보를 수집하기 위해 3주에 전화 통화를 했습니다. 마지막 방문에서 참가자들은 폐활량 측정을 완료하고 건강 상태, 천식 QOL 및 천식 조절에 대한 질문에 답했습니다. 6주의 연구 기간 동안 천식에 대한 예정되지 않은 건강 관리 방문이 기록되었습니다.

결과는 천식 조절의 개선이 엇갈린 것으로 나타났습니다. 몬테루카스트 그룹에서 두 가지 제어 조치 중 하나를 사용하여 약간의 개선이 나타났습니다. 치료군과 대조군 사이에 폐 기능, 천식 증상 점수, 의료 이용 또는 건강 관련 삶의 질에는 차이가 없었습니다.